Bewaking op afstand van CGM-gegevens bij pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1 (T1D)
5 mei 2026 bijgewerkt door: Priya Prahalad, Stanford University
Het gebruik van technologie voor continue glucosemonitoring en bewaking op afstand om klinische resultaten te veranderen na een nieuwe diagnose van diabetes type 1 bij pediatrische patiënten
Om te bepalen of meer gericht contact tussen patiënten en het zorgteam de diabetesuitkomsten in het eerste jaar na de diagnose kan verbeteren.
We zullen het GluVue-platform gebruiken om op afstand gegevens van de continue glucosemonitor (CGM) te bekijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van waarschuwingen van GluVue zullen zorgteamleden proactief contact opnemen met patiënten en hun families voor frequentere dosisaanpassingen.
We zullen beoordelen of monitoring op afstand het contact tussen het zorgteam en de patiënt vergemakkelijkt en de glykemische controle verbetert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen binnen een maand na T1D-diagnose gezien in de Stanford Children's Diabetes Clinic
- Personen die van plan zijn om vervolgzorg te ontvangen in de Stanford Children's Diabetes Clinic
- Individuen die akkoord gaan met de integratie van CGM-gegevens in het elektronisch medisch dossier (EMD) voor bewaking op afstand
- Leeftijd: geboorte tot < 21 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Diabetesdiagnose anders dan T1D
- Diagnose van diabetes > 1 maand voorafgaand aan het eerste bezoek
- Personen met de intentie diabeteszorg te krijgen in een andere kliniek
- Personen die niet instemmen met CGM-gebruik, CGM-gegevensintegratie of bewaking op afstand
- Personen ouder dan 21 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met diabetes type 1
Deelnemers dragen een continue glucosemonitor (CGM) en worden op afstand gecontroleerd door het klinische zorgteam van de CGM-gegevens.
|
Van deelnemers worden CGM-gegevens gekoppeld aan ons medisch dossier via een reeds vastgesteld pad (Dexcom-app op iOS-apparaat naar Apple HealthKit naar Epic MyChart naar Epic)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contacten met de zorgverlener
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prospectieve beoordeling van de kaart om het aantal contacten tussen de deelnemer en het zorgteam te bepalen als gevolg van monitoring op afstand
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prospectieve kaartbeoordeling voor laboratoriumwaarden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Priya Prahalad, MD, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 48935
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .