マルチ株プロバイオティクスによるパーキンソン病の不安の治療 (TAP)

パーキンソン病 (PD) は、神経精神医学的合併症の高い負担を伴う複雑な状態です。 パーキンソン病患者の約 3 分の 1 が 1 つまたは複数の不安障害を抱えており、その結果、生活の質が低下し、介護への依存度が高まり、介護者の負担が増大しています。 パーキンソン病では胃腸障害が非常に一般的です。 便秘は大多数の患者が経験しており、しばしば運動症状の発症の何年も前に現れます。過敏性腸症候群を示唆する症状も PD でよく見られます。 腸管透過性の増加は、PD で実証されています。 腸のバリア機能が損なわれると、気分障害と強く関連している慢性全身性低悪性度炎症につながる可能性があります。 いくつかの証拠が、腸内微生物叢とパーキンソン病との関連を示唆しています。

マイクロバイオームは、人間と動物の両方の研究で不安に関連しています. いくつかの研究では、動物モデルにおけるストレスや抑うつ行動、人間における悲しい気分反応性や大うつ病性障害など、非 PD 集団の気分障害に対するプロバイオティクスの有益な効果が発見されています。 特に不安に関しては、プロバイオティクスはいくつかの動物モデルで利点を示しています。人間のプロバイオティクス試験では、健康な対照者、産後のうつ病と不安を経験している母親、およびPDのないIBS関連の不安に苦しんでいる個人の心理的苦痛と不安の改善が実証されています.

要約すると、PD における不安の割合が高いこと、プロバイオティクスが非 PD 集団の不安と気分障害を改善する可能性があるという証拠の増加、および腸内微生物叢と PD との間の強い関連性を考慮して、無作為化盲検プラセボを実施します。不安とパーキンソン病を改善するためのマルチ株プロバイオティクスの使用に関する研究。

募集: 約 72 人の参加者は、プロバイオティクス介入群またはプラセボ治療のいずれかに無作為に割り付けられます。 参加者は主に、バンクーバーのブリティッシュ コロンビア大学にあるパシフィック パーキンソン病研究センター運動障害クリニックから募集されます。

参加者は研究の詳細な説明を受け取り、研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する必要があります。 参加者は、包含および除外基準についてスクリーニングされます。

評価：運動機能、認知および神経精神症状の臨床評価は、12週間の介入段階の前に行われ、12週間の介入後には、介入の過程で定期的なチェックインが行われます。 血液サンプルと便サンプルは、介入の前後に収集されます。

主な結果は、介入前/介入後の平均パーキンソン病不安尺度 (PAS) スコアにおけるプロバイオティクス群とプラセボ群の差になります。 一次分析は、治療の意図に基づいて行われます。 不安の二次分析には、各グループで介入後のPASが13以下の参加者の割合を評価することが含まれます。 他の副次的アウトカムについては、介入前/介入後の疲労、うつ病、PD 運動機能、重症度 (UPDRS I-III)、生活の質のスコアにそれぞれグループ間差異分析が適用されます。 有害事象、忍容性、脱落率が登録され、全体的な率が介入グループ間で比較されます。 さらに、血液マーカーとマイクロバイオーム組成の違いと変化が評価されます。