Szorongás kezelése Parkinson-kórban több törzsű probiotikummal (TAP)

A Parkinson-kór (PD) egy összetett állapot, amely a neuropszichiátriai társbetegségek nagy terhét hordozza. A Parkinson-kórban szenvedők körülbelül egyharmadának van egy vagy több szorongásos zavara, ami alacsonyabb életminőséget, nagyobb gondozási függőséget és nagyobb gondozói terhet eredményez. A gasztrointesztinális diszfunkció nagyon gyakori a Parkinson-kórban. A székrekedést a betegek túlnyomó többsége tapasztalja, és gyakran évekkel a motoros tünetek megjelenése előtt jelentkezik, az irritábilis bél szindrómára utaló tünetek szintén gyakran előfordulnak PD-ben. A PD-ben fokozott bélpermeabilitást mutattak ki. A károsodott bélgát funkció krónikus szisztémás, alacsony fokú gyulladáshoz vezethet, amely erősen összefügg a hangulati zavarokkal. Számos bizonyíték utal arra, hogy összefüggés van a bélmikrobióma és a Parkinson-kór között.

A mikrobiomot emberi és állatkísérletek során is összefüggésbe hozták a szorongással. Számos tanulmány kimutatta a probiotikumok jótékony hatását a nem PD populációk hangulati rendellenességeire, beleértve a stresszt és a depressziós viselkedést állatmodellekben, valamint a szomorú hangulati reakciókat és a súlyos depressziós rendellenességeket emberekben. Kifejezetten a szorongást illetően a probiotikumok számos állatmodellben mutattak jótékony hatást; humán probiotikus kísérletek javulást mutattak ki a pszichológiai szorongásban és a szorongásban egészséges kontrolloknál, szülés utáni depresszióban és szorongásban szenvedő anyáknál, valamint IBS-hez kapcsolódó szorongásban szenvedő egyéneknél PD nélkül.

Összefoglalva, tekintettel a PD-ben előforduló szorongás magas arányára, az egyre több bizonyítékra, hogy a probiotikumok javíthatják a szorongást és a hangulati zavarokat nem PD-s populációkban, valamint a bélmikrobióma és a PD közötti erős kapcsolatokat, randomizált, vak, placebót fogunk végezni. - ellenőrzött tanulmány egy több törzsből álló probiotikum alkalmazásáról a szorongás és a Parkinson-kór enyhítésére.

Toborzás: Körülbelül 72 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a probiotikus intervenciós karba vagy a placebo-kezelésbe. A résztvevőket főként a vancouveri British Columbia Egyetem Csendes-óceáni Parkinson-kór kutatóközpontjának mozgászavarokkal foglalkozó klinikájáról toborozzák.

A résztvevők részletes leírást kapnak a vizsgálatról, és tájékozott beleegyezést kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez. A résztvevőket a felvételi és kizárási kritériumok szempontjából átvizsgálják.

Értékelések: A motoros funkció, a kognitív és a neuropszichiátriai tünetek klinikai értékelése a 12 hetes beavatkozási fázis előtt, valamint a 12 hetes beavatkozás után, rendszeres ellenőrzéssel a beavatkozás során. A beavatkozás előtt és után vér- és székletmintákat vesznek.

Az elsődleges eredmény a probiotikus és a placebo csoportok közötti különbség a Parkinson-féle szorongásskála (PAS) átlagos pontszámában a beavatkozás előtt/után. Az elsődleges elemzés a kezelési szándékon fog alapulni. A szorongás másodlagos elemzése magában foglalja azon résztvevők arányának felmérését, akiknek a beavatkozás utáni PAS értéke ≤13 minden csoportban. Más másodlagos kimenetelek esetében a csoportok közötti különbségelemzést alkalmazzák a fáradtság, a depresszió, a PD motoros funkció, a súlyosság (UPDRS I-III) és az életminőség pontszámára a beavatkozás előtt/után. A nemkívánatos eseményeket, a tolerálhatóságot és a lemorzsolódási arányokat regisztrálják, és az általános arányokat összehasonlítják az intervenciós csoportok között. Továbbá értékelni fogják a vérmarkerek és a mikrobiom összetételének különbségeit és változásait.