Angst behandelen bij de ziekte van Parkinson met een multi-strain probioticum (TAP)

De ziekte van Parkinson (PD) is een complexe aandoening die een hoge last van neuropsychiatrische comorbiditeiten met zich meebrengt. Ongeveer een derde van de mensen met de ziekte van Parkinson heeft een of meer angststoornissen, wat resulteert in een lagere kwaliteit van leven, een grotere zorgafhankelijkheid en een grotere belasting van de mantelzorger. Gastro-intestinale disfunctie komt zeer vaak voor bij Parkinson. Obstipatie wordt door de overgrote meerderheid van de patiënten ervaren en manifesteert zich vaak jaren voordat de motorische symptomen optreden. Symptomen die wijzen op het prikkelbare darm syndroom worden ook vaak aangetroffen bij de ziekte van Parkinson. Verhoogde darmpermeabiliteit is aangetoond bij PD. Een verminderde darmbarrièrefunctie kan leiden tot chronische systemische laaggradige ontsteking, die sterk in verband wordt gebracht met stemmingsstoornissen. Verschillende bewijslijnen suggereren een verband tussen het darmmicrobioom en de ziekte van Parkinson.

Het microbioom is in verband gebracht met angst, zowel in studies bij mensen als bij dieren. Verschillende onderzoeken hebben gunstige effecten gevonden van probiotica op stemmingsstoornissen bij niet-PD-populaties, waaronder stress en depressief gedrag in diermodellen, en droevige stemmingsreactiviteit en depressieve stoornis bij mensen. Specifiek met betrekking tot angst hebben probiotica voordelen aangetoond in verschillende diermodellen; Probiotische onderzoeken bij mensen hebben verbeteringen aangetoond in psychische nood en angst bij gezonde controles, bij moeders die last hebben van postpartumdepressie en angst en bij personen die lijden aan IBS-gerelateerde angst zonder PD.

Samengevat, gezien de hoge mate van angst bij PD, het groeiende bewijs dat probiotica angst- en stemmingsstoornissen kunnen verbeteren in niet-PD-populaties, en de sterke verbanden tussen het darmmicrobioom en PD, zullen we een gerandomiseerde, geblindeerde placebo-test uitvoeren. -gecontroleerd onderzoek naar het gebruik van een multistam probioticum ter verbetering van angst en de ziekte van Parkinson.

Werving: Ongeveer 72 deelnemers zullen worden gerandomiseerd naar ofwel de probiotische interventiearm ofwel de placebobehandeling. De deelnemers zullen voornamelijk worden gerekruteerd uit de bewegingsstoorniskliniek van het Pacific Parkinson's Research Centre aan de University of British Columbia in Vancouver.

Deelnemers ontvangen een gedetailleerde beschrijving van het onderzoek en moeten geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek. Deelnemers worden gescreend op in- en exclusiecriteria.

Beoordelingen: Klinische beoordelingen van motorische functie, cognitie en neuropsychiatrische symptomen zullen worden uitgevoerd vóór de interventiefase van 12 weken en daarna na de interventie van 12 weken met regelmatige controles tijdens de interventie. Voor en na de ingreep worden bloedmonsters en ontlastingsmonsters afgenomen.

De primaire uitkomst zal het verschil zijn tussen de probiotische vs. placebogroepen in de gemiddelde score op de Parkinson's Anxiety Scale (PAS) voor/na de interventie. De primaire analyse zal gebaseerd zijn op intention-to-treat. Secundaire analyses voor angst omvatten het beoordelen van het aantal deelnemers met een PAS na de interventie van ≤13 in elke groep. Voor andere secundaire uitkomsten zal de tussen-groepsverschilanalyse worden toegepast op respectievelijk de scores voor vermoeidheid, depressie, PD motorische functie, ernst (UPDRS I-III) en kwaliteit van leven pre/post interventie. Bijwerkingen, verdraagbaarheid en uitvalpercentages zullen worden geregistreerd en de algemene percentages tussen de interventiegroepen zullen worden vergeleken. Verder zullen verschillen en veranderingen in bloedmarkers en samenstelling van het microbioom worden beoordeeld.