Leczenie lęku w chorobie Parkinsona za pomocą probiotyku wieloszczepowego (TAP)

Choroba Parkinsona (PD) jest złożonym schorzeniem, które wiąże się z dużym obciążeniem współistniejącymi chorobami neuropsychiatrycznymi. Około jedna trzecia osób żyjących z chorobą Parkinsona ma jedno lub więcej zaburzeń lękowych, co skutkuje niższą jakością życia, większą zależnością od opieki i większym obciążeniem opiekuna. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są bardzo częste w chorobie Parkinsona. Zaparcia występują u zdecydowanej większości pacjentów i często objawiają się na wiele lat przed wystąpieniem objawów ruchowych, w chP często występują również objawy sugerujące zespół jelita drażliwego. W PD wykazano zwiększoną przepuszczalność jelit. Upośledzona funkcja bariery jelitowej może prowadzić do przewlekłego ogólnoustrojowego zapalenia o niskim stopniu złośliwości, co jest silnie związane z zaburzeniami nastroju. Kilka linii dowodów sugeruje związek między mikrobiomem jelitowym a chorobą Parkinsona.

Mikrobiom został powiązany z lękiem zarówno w badaniach na ludziach, jak i zwierzętach. Kilka badań wykazało korzystny wpływ probiotyków na zaburzenia nastroju w populacjach bez choroby Parkinsona, w tym stres i zachowania depresyjne na modelach zwierzęcych oraz reaktywność smutnego nastroju i duże zaburzenie depresyjne u ludzi. W szczególności w odniesieniu do lęku, probiotyki wykazały korzyści w kilku modelach zwierzęcych; próby probiotyczne na ludziach wykazały poprawę w zakresie stresu psychicznego i lęku u zdrowych osób z grupy kontrolnej, u matek doświadczających depresji i lęku poporodowego oraz u osób dotkniętych lękiem związanym z IBS bez choroby Parkinsona.

Podsumowując, biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik lęku w chP, coraz więcej dowodów na to, że probiotyki mogą zmniejszać lęk i zaburzenia nastroju w populacjach bez chP oraz silne powiązania między mikrobiomem jelitowym a chP, przeprowadzimy randomizowane, zaślepione badanie placebo -kontrolowane badanie stosowania wieloszczepowego probiotyku w celu zmniejszenia lęku i choroby Parkinsona.

Rekrutacja: Około 72 uczestników zostanie losowo przydzielonych do ramienia interwencji probiotycznej lub placebo. Uczestnicy będą rekrutowani głównie z kliniki zaburzeń ruchowych Pacific Parkinson's Research Center na Uniwersytecie Kolumbii Brytyjskiej w Vancouver.

Uczestnicy otrzymają szczegółowy opis badania i będą musieli wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia.

Oceny: Oceny kliniczne funkcji motorycznych, funkcji poznawczych i objawów neuropsychiatrycznych zostaną przeprowadzone przed 12-tygodniową fazą interwencji, jak również po 12-tygodniowej fazie interwencji z regularnymi kontrolami w trakcie trwania interwencji. Próbki krwi i kału zostaną pobrane przed i po interwencji.

Pierwszorzędowym wynikiem będzie różnica między grupami otrzymującymi probiotyk i placebo w średnim wyniku w Skali Lęku Parkinsona (PAS) przed/po interwencji. Podstawowa analiza będzie oparta na zamiarze leczenia. Wtórne analizy lęku będą obejmować ocenę odsetka uczestników z PAS po interwencji wynoszącym ≤13 w każdej grupie. W przypadku innych wyników drugorzędowych analiza różnic między grupami zostanie zastosowana odpowiednio do zmęczenia, depresji, funkcji motorycznych PD, ciężkości (UPDRS I-III) i jakości życia przed/po interwencji. Zdarzenia niepożądane, tolerancja i współczynniki rezygnacji zostaną zarejestrowane, a ogólne wskaźniki zostaną porównane między grupami interwencyjnymi. Ponadto ocenione zostaną różnice i zmiany w markerach krwi i składzie mikrobiomu.