Parkinsonin taudin ahdistuneisuuden hoito monikantaisella probiootilla (TAP)

Parkinsonin tauti (PD) on monimutkainen sairaus, joka sisältää suuren taakan neuropsykiatrisista liitännäissairauksista. Noin kolmanneksella Parkinsonin tautia sairastavista henkilöistä on yksi tai useampi ahdistuneisuushäiriö, mikä johtaa heikompaan elämänlaatuun, suurempaan hoitoriippuvuuteen ja lisääntyneeseen hoitajan taakkaan. Ruoansulatuskanavan toimintahäiriöt ovat hyvin yleisiä Parkinsonin taudissa. Suurin osa potilaista kokee ummetusta, ja se ilmenee usein vuosia ennen motoristen oireiden alkamista. Ärtyvän suolen oireyhtymään viittaavia oireita esiintyy myös PD:ssä. Lisääntynyt suoliston läpäisevyys on osoitettu PD:ssä. Suoliston estetoiminnan heikkeneminen voi johtaa krooniseen systeemiseen matala-asteiseen tulehdukseen, joka on yhdistetty vahvasti mielialahäiriöihin. Useat todisteet viittaavat yhteyteen suoliston mikrobiomin ja Parkinsonin taudin välillä.

Mikrobiomi on yhdistetty ahdistuneisuuteen sekä ihmis- että eläintutkimuksissa. Useat tutkimukset ovat havainneet probioottien hyödyllisiä vaikutuksia mielialahäiriöihin ei-PD-populaatioissa, mukaan lukien stressi ja masennuskäyttäytyminen eläinmalleissa sekä surullisen mielialan reaktiivisuus ja vakava masennushäiriö ihmisillä. Erityisesti ahdistuneisuuden osalta probiootit ovat osoittaneet etuja useissa eläinmalleissa; Ihmisillä tehdyt probioottikokeet ovat osoittaneet parannuksia psyykkisessä ahdistuksessa ja ahdistuneisuudessa terveillä verrokeilla, synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja ahdistuksesta kärsivillä äideillä sekä henkilöillä, jotka kärsivät IBS:stä johtuvasta ahdistuksesta ilman PD:tä.

Yhteenvetona voidaan todeta, että kun otetaan huomioon PD:n korkea ahdistuneisuusaste, kasvava näyttö siitä, että probiootit voivat parantaa ahdistuneisuutta ja mielialahäiriöitä ei-PD-populaatioissa, ja vahvat yhteydet suoliston mikrobiomin ja PD:n välillä, teemme satunnaistetun, sokkoutetun lumelääkkeen. -kontrolloitu tutkimus monikannan probiootin käytöstä ahdistuksen ja Parkinsonin taudin parantamiseksi.

Rekrytointi: Noin 72 osallistujaa satunnaistetaan joko probioottihoitoryhmään tai lumelääkehoitoon. Osallistujat rekrytoidaan pääasiassa Pacific Parkinsonin tutkimuskeskuksen liikehäiriöklinikalta British Columbian yliopistossa Vancouverissa.

Osallistujat saavat yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimuksesta, ja heidän on annettava tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen. Osallistujat seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien osalta.

Arvioinnit: Motoristen toimintojen, kognition ja neuropsykiatristen oireiden kliiniset arvioinnit tehdään ennen 12 viikon interventiovaihetta sekä 12 viikon interventiovaiheen jälkeen säännöllisin tarkasteluin intervention aikana. Veri- ja ulostenäytteet otetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Ensisijainen tulos on ero probiootti- ja plaseboryhmien välillä Parkinsonin ahdistuneisuusasteikon (PAS) keskiarvopisteissä ennen/jälkeen interventiota. Ensisijainen analyysi perustuu hoitoaikomukseen. Ahdistuneisuuden toissijaisiin analyyseihin kuuluu niiden osallistujien osuuden arvioiminen, joiden intervention jälkeinen PAS on ≤13 kussakin ryhmässä. Muiden toissijaisten tulosten osalta ryhmien välistä eroanalyysiä sovelletaan vastaavasti väsymykseen, masennukseen, PD-motoriseen toimintaan, vaikeusasteeseen (UPDRS I-III) ja elämänlaatupisteisiin ennen interventiota ja sen jälkeen. Haittatapahtumat, siedettävyys ja keskeyttämisluvut rekisteröidään ja kokonaislukuja verrataan interventioryhmien välillä. Lisäksi arvioidaan eroja ja muutoksia veren merkkiaineissa ja mikrobiomikoostumuksessa.