다중 균주 생균제로 파킨슨병의 불안 치료 (TAP)

파킨슨병(PD)은 신경정신과적 합병증의 높은 부담을 수반하는 복잡한 질환입니다. 파킨슨병 환자의 약 1/3은 하나 이상의 불안 장애를 가지고 있어 삶의 질 저하, 간병 의존도 증가, 간병인의 부담 증가로 이어집니다. 소화기 기능 장애는 파킨슨병에서 매우 흔합니다. 변비는 대다수의 환자가 경험하며 종종 운동 증상이 시작되기 수년 전에 나타납니다. 과민성 대장 증후군을 시사하는 증상은 PD에서도 흔히 발견됩니다. 증가된 장 투과성은 PD에서 입증되었습니다. 손상된 장 장벽 기능은 기분 장애와 밀접한 관련이 있는 만성 전신 저등급 염증을 유발할 수 있습니다. 장내 미생물 군집과 파킨슨병 사이의 연관성을 암시하는 몇 가지 증거가 있습니다.

마이크로바이옴은 인간과 동물 연구 모두에서 불안과 관련이 있습니다. 여러 연구에서 동물 모델의 스트레스 및 우울 행동, 인간의 슬픈 기분 반응 및 주요 우울 장애를 포함하여 PD가 아닌 집단의 기분 장애에 대한 프로바이오틱스의 유익한 효과를 발견했습니다. 특히 불안과 관련하여 프로바이오틱스는 여러 동물 모델에서 이점을 보여주었습니다. 인간 프로바이오틱스 시험은 건강한 대조군, 산후 우울증과 불안을 경험하는 산모, PD가 없는 IBS 관련 불안에 시달리는 개인의 심리적 고통과 불안의 개선을 입증했습니다.

요약하면, 파킨슨병의 높은 불안 비율, 프로바이오틱스가 비파킨슨병 집단의 불안 및 기분 장애를 개선할 수 있다는 증거 증가, 장내 미생물과 파킨슨병 사이의 강력한 연관성을 감안할 때 무작위, 맹검, 위약 -불안과 파킨슨병을 개선하기 위한 다중 균주 프로바이오틱스 사용에 대한 통제 연구.

모집: 약 72명의 참가자가 무작위로 프로바이오틱 중재군 또는 위약 치료군에 배정됩니다. 참가자는 주로 밴쿠버 브리티시 컬럼비아 대학의 태평양 파킨슨 연구 센터 운동 장애 클리닉에서 모집됩니다.

참가자는 연구에 대한 자세한 설명을 받게 되며 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다. 참가자는 포함 및 제외 기준에 대해 선별됩니다.

평가: 운동 기능, 인지 및 신경정신과적 증상에 대한 임상 평가는 12주 개입 단계 전과 12주 개입 후에 수행되며 개입 과정 동안 정기적인 확인이 이루어집니다. 개입 전후에 혈액 샘플과 대변 샘플을 수집합니다.

1차 결과는 개입 전/후 평균 파킨슨병 불안 척도(PAS) 점수에서 프로바이오틱 그룹과 위약 그룹 간의 차이가 될 것입니다. 1차 분석은 치료 의도(intention-to-treat)를 기반으로 합니다. 불안에 대한 이차 분석에는 각 그룹에서 개입 후 PAS가 ≤13인 참가자의 비율을 평가하는 것이 포함됩니다. 다른 2차 결과의 경우 그룹 간 차이 분석이 개입 전/후 피로, 우울증, PD 운동 기능, 중증도(UPDRS I-III) 및 삶의 질 점수에 각각 적용될 것입니다. 부작용, 내약성 및 탈락률이 등록되고 개입 그룹 간에 전체 비율이 비교됩니다. 또한 혈액 표지자 및 마이크로바이옴 구성의 차이와 변화를 평가합니다.