Behandlung von Angstzuständen bei der Parkinson-Krankheit mit einem Multi-Strain-Probiotikum (TAP)

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine komplexe Erkrankung, die eine hohe Belastung durch neuropsychiatrische Komorbiditäten mit sich bringt. Etwa ein Drittel der Personen, die mit der Parkinson-Krankheit leben, hat eine oder mehrere Angststörungen, die zu einer geringeren Lebensqualität, größerer Pflegeabhängigkeit und einer erhöhten Belastung durch Pflegekräfte führen. Magen-Darm-Störungen treten bei Parkinson sehr häufig auf. Verstopfung wird von der überwiegenden Mehrheit der Patienten erlebt und manifestiert sich oft Jahre vor dem Einsetzen motorischer Symptome. Symptome, die auf ein Reizdarmsyndrom hindeuten, werden auch häufig bei Parkinson gefunden. Bei PD wurde eine erhöhte intestinale Permeabilität nachgewiesen. Eine beeinträchtigte Barrierefunktion des Darms kann zu einer chronischen systemischen Entzündung führen, die stark mit Stimmungsstörungen in Verbindung gebracht wird. Mehrere Beweislinien deuten auf einen Zusammenhang zwischen dem Darmmikrobiom und der Parkinson-Krankheit hin.

Das Mikrobiom wurde sowohl in Human- als auch in Tierstudien mit Angstzuständen in Verbindung gebracht. Mehrere Studien haben positive Wirkungen von Probiotika auf Stimmungsstörungen in Nicht-PD-Populationen festgestellt, einschließlich Stress und depressives Verhalten in Tiermodellen sowie traurige Stimmungsreaktivität und schwere depressive Störung beim Menschen. Insbesondere in Bezug auf Angstzustände haben Probiotika in mehreren Tiermodellen Vorteile gezeigt; Probiotika-Studien am Menschen haben bei gesunden Kontrollpersonen, bei Müttern, die an postpartalen Depressionen und Angstzuständen leiden, und bei Personen, die an IBS-bedingter Angst ohne Parkinson leiden, Verbesserungen bei psychischen Belastungen und Angstzuständen gezeigt.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir angesichts der hohen Angstrate bei PD, der wachsenden Beweise dafür, dass Probiotika Angstzustände und Stimmungsstörungen in Nicht-PD-Populationen verbessern können, und der starken Verbindungen zwischen dem Darmmikrobiom und PD ein randomisiertes, verblindetes Placebo durchführen werden -kontrollierte Studie über die Verwendung eines Multi-Stamm-Probiotikums zur Linderung von Angstzuständen und der Parkinson-Krankheit.

Rekrutierung: Ungefähr 72 Teilnehmer werden randomisiert entweder dem probiotischen Interventionsarm oder der Placebobehandlung zugeteilt. Die Teilnehmer werden hauptsächlich aus der Klinik für Bewegungsstörungen des Pacific Parkinson Research Center an der University of British Columbia in Vancouver rekrutiert.

Die Teilnehmer erhalten eine detaillierte Beschreibung der Studie und müssen ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben. Die Teilnehmer werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft.

Bewertungen: Klinische Bewertungen der motorischen Funktion, Kognition und neuropsychiatrischen Symptome werden vor der 12-wöchigen Interventionsphase sowie nach der 12-wöchigen Intervention mit regelmäßigen Check-ins im Verlauf der Intervention durchgeführt. Vor und nach dem Eingriff werden Blut- und Stuhlproben entnommen.

Das primäre Ergebnis wird der Unterschied zwischen den Probiotika- und Placebo-Gruppen im mittleren Wert auf der Parkinson-Angstskala (PAS) vor/nach der Intervention sein. Die primäre Analyse basiert auf der Behandlungsabsicht. Sekundäre Angstanalysen umfassen die Bewertung des Anteils der Teilnehmer mit einem Post-Interventions-PAS von ≤ 13 in jeder Gruppe. Für andere sekundäre Endpunkte wird die Differenzanalyse zwischen den Gruppen auf die Fatigue-, Depressions-, PD-Motorfunktion, den Schweregrad (UPDRS I-III) und die Lebensqualitäts-Scores vor/nach der Intervention angewendet. Unerwünschte Ereignisse, Verträglichkeit und Drop-out-Raten werden registriert und die Gesamtraten zwischen den Interventionsgruppen verglichen. Darüber hinaus werden Unterschiede und Veränderungen der Blutmarker und der Zusammensetzung des Mikrobioms bewertet.