Tratamiento de la ansiedad en la enfermedad de Parkinson con un probiótico de múltiples cepas (TAP)

La enfermedad de Parkinson (EP) es una condición compleja que conlleva una alta carga de comorbilidades neuropsiquiátricas. Alrededor de un tercio de las personas que viven con la enfermedad de Parkinson tienen uno o más trastornos de ansiedad, lo que resulta en una menor calidad de vida, una mayor dependencia de la atención y una mayor carga para el cuidador. La disfunción gastrointestinal es muy común en el Parkinson. El estreñimiento es experimentado por la gran mayoría de los pacientes y, a menudo, se manifiesta años antes del inicio de los síntomas motores; los síntomas que sugieren el síndrome del intestino irritable también se encuentran comúnmente en la EP. Se ha demostrado un aumento de la permeabilidad intestinal en la EP. El deterioro de la función de la barrera intestinal puede conducir a una inflamación sistémica crónica de bajo grado, que se ha asociado fuertemente con los trastornos del estado de ánimo. Varias líneas de evidencia sugieren un vínculo entre el microbioma intestinal y la enfermedad de Parkinson.

El microbioma se ha relacionado con la ansiedad tanto en estudios con humanos como con animales. Varios estudios han encontrado efectos beneficiosos de los probióticos en los trastornos del estado de ánimo en poblaciones sin EP, incluido el estrés y el comportamiento depresivo en modelos animales, y la reactividad del estado de ánimo triste y el trastorno depresivo mayor en humanos. Específicamente con respecto a la ansiedad, los probióticos han mostrado beneficios en varios modelos animales; Los ensayos de probióticos en humanos han demostrado mejoras en la angustia psicológica y la ansiedad en controles sanos, en madres que experimentan depresión y ansiedad posparto y en personas que padecen ansiedad relacionada con el SII sin EP.

En resumen, dada la alta tasa de ansiedad en la EP, la creciente evidencia de que los probióticos pueden mejorar la ansiedad y los trastornos del estado de ánimo en poblaciones sin EP, y los fuertes vínculos entre el microbioma intestinal y la EP, llevaremos a cabo un estudio aleatorizado y ciego con placebo. -estudio controlado sobre el uso de un probiótico de múltiples cepas para mejorar la ansiedad y la enfermedad de Parkinson.

Reclutamiento: aproximadamente 72 participantes serán asignados al azar al brazo de intervención con probióticos o al tratamiento con placebo. Los participantes serán reclutados principalmente de la clínica de trastornos del movimiento del Pacific Parkinson's Research Center en la Universidad de British Columbia en Vancouver.

Los participantes recibirán una descripción detallada del estudio y deberán dar su consentimiento informado para participar en el estudio. Los participantes serán evaluados según los criterios de inclusión y exclusión.

Evaluaciones: Las evaluaciones clínicas de la función motora, la cognición y los síntomas neuropsiquiátricos se realizarán antes de la fase de intervención de 12 semanas y después de la intervención de 12 semanas con controles regulares durante el curso de la intervención. Se recogerán muestras de sangre y muestras de heces antes y después de la intervención.

El resultado primario será la diferencia entre los grupos de probióticos y placebo en la puntuación media de la escala de ansiedad de Parkinson (PAS) antes y después de la intervención. El análisis primario se basará en la intención de tratar. Los análisis secundarios para la ansiedad incluirán la evaluación de la proporción de participantes con un PAS posterior a la intervención de ≤13 en cada grupo. Para otros resultados secundarios, el análisis de diferencia entre grupos se aplicará a las puntuaciones de fatiga, depresión, función motora de la EP, gravedad (UPDRS I-III) y calidad de vida antes y después de la intervención, respectivamente. Se registrarán los eventos adversos, la tolerabilidad y las tasas de abandono y se compararán las tasas generales entre los grupos de intervención. Además, se evaluarán las diferencias y los cambios en los marcadores sanguíneos y la composición del microbioma.