乳児の予防接種疼痛管理における親を対象とした介入

幼児期のワクチン接種は、世界中で生命を脅かす感染症から身を守るための最も重要な公衆衛生介入です。 しかし、予防接種は痛みを伴い、乳児や多くの場合、その親にとって苦痛や不安をもたらします。 ワクチン接種の痛みに対処しない場合、この痛みはその後のワクチン接種スケジュールの不遵守、針への恐怖、医療の回避につながる可能性があります。 臨床診療ガイドラインと総合的な質の高い証拠は、母乳育児、ショ糖、直立した安全な保持が乳児のワクチン接種中の痛みを効果的に軽減することを示しています。 証拠があるにもかかわらず、これらの戦略は実際には一貫して使用されておらず、この知識を実践に移す際の重要なギャップを浮き彫りにしています。 目的。 この研究の全体的な目的は、乳児のワクチン接種中の疼痛管理のための親を対象とした介入の実現可能性、受容性、予備的有効性および持続可能性を調査することである。 この目標を達成するために、2 段階のパイロットランダム化対照試験が計画されています。 研究 1 は現在データ収集段階にあり、i) データ収集ツール、参加者の募集手順、生後 2、4、または 6 か月の乳児のワクチン接種に先立って親を対象とした介入の実施プロセスの実現可能性と受容性を評価することを目的としています。 ii) 生後 2、4、または 6 か月の乳児のワクチン接種中の疼痛管理戦略の使用を促進する上で、乳児のワクチン接種前に親を対象とした介入の予備的な有効性を評価する。 iii) 推奨される疼痛管理戦略を使用するための親の知識、使用、意図、推奨、および生後 2 か月、4 か月、または 6 か月の乳児のワクチン接種中に親を対象とした介入の実施に影響を与える促進要因と障壁を特定する。 方法。 この研究は、前向き多面的二群パイロットランダム化対照試験（RCT）です。 パイロットランダム化対照試験。 参加者は乳児の親で、乳児が2、4、または6か月のワクチン接種を受ける前に募集され、オンラインでの招待に応じ、この研究に参加することに同意した。 カナダに在住し、幼児が 3 種類のワクチン接種のうちの 1 つを受ける前の保護者が、オンライン募集プロセスを通じて参加するよう招待されました。 保護者は、両親が住んでいる州の小児予防接種スケジュールに従って、2、4、または 6 か月ごとの定期予防接種を受ける予定の乳児がいて、ビデオを理解できる程度に英語を読み、話し、理解する場合に対象となります。そしてアンケートに回答してください。 対照群と介入群の各グループに含まれる 50 人の親子のサンプルは、研究の目標を達成するのに十分であると推定されます。 結果の測定は、5 つの簡単な研究アンケートによって行われます。ベースライン人口統計アンケート、ベースライン知識アンケート、知識活用アンケート、受容性、および実現可能性アンケート。 ワクチン接種後 2、4、または 6 か月前の乳児の親全員を対象に、推奨される疼痛ケア戦略 (母乳育児、スクロース、授乳) の 1 つについて、現在の認識、以前の使用、および将来の使用意向を評価することを目的としたベースライン調査に参加するよう招待されました。 /その他の甘いソリューションと保持)。 参加者のオンライン募集にはさまざまな方法が取られました。 研究目標と研究者の所属に関する簡単な情報と、それに続く調査へのハイパーリンクが、さまざまなオンライン プラットフォームに投稿されました。 参加者が調査リンクをクリックすると、REDCap (Research Electronic Data Capture) 調査に誘導されました。

回答者が適格でない場合は、感謝の言葉と研究を継続する資格がないことについての説明を含む短いメッセージが回答者に送信されました。 ただし、リストされたスクリーニング基準を満たしている場合は、研究の同意書である次のページに移動します。 この研究に参加するために、フォームを読み、オンラインでインフォームドコンセントを提供するよう求められます。 次に、人口統計に関するアンケートの次のページに進みます。 ハイパーリンクは、参加者を簡単なアンケートに導き、乳児の将来の予防接種で特定の推奨される疼痛管理戦略を使用することについての以前の意識と使用意向について質問します。 さらに、研究の次のステップで連絡するための電子メール アドレスを提供するよう求められました。 研究の招待に応じた乳児の適格な親は、乳児の2、4、または6か月のワクチン接種前に、1:1の比率で2つのグループのうちの1つ（介入グループと対照グループ）にランダムに割り当てられます。 参加者は、ワクチン接種を受けた乳児の年齢（生後2、4、または6か月）に従って階層化されました。 この研究では 2 つの介入が比較されています。1) 赤ちゃんに優しくするビデオとパンフレット。 2) Be Sweet to Babies ビデオ、パンフレット、MIAS&Q。 Be Sweet to Babies ワクチン接種の痛み管理ビデオとパンフレットがすべての参加者に提供されます。 介入群の患者にもMIAS&Qが与えられます。 「Be Sweet to Babies」ワクチン接種の痛み管理ビデオでは、母乳育児の仕方、直立してしっかりと抱きしめる方法、ワクチン接種中の少量の甘い溶液の使い方を保護者に示しています。 さらに、このパンフレットは、オンタリオ東部小児病院 (CHEO) およびオタワ公衆衛生と提携して開発された知識翻訳ツールです。 MIAS&Q には、MI アプローチに基づいた 5 つの質問と発言が含まれており、4 つのスケール付き質問と 2 つの自由形式の質問で構成され、簡潔で有益な肯定的な質問と発言を提示することを目的としています。 介入後、ワクチン接種による疼痛管理のビデオとパンフレット、それに続くMIAS&Qの質問の影響が、両グループの乳児のワクチン接種中の疼痛管理（母乳育児またはショ糖と直立した安全な保持）の使用を調査する簡単なオンライン調査によって評価されています。 その後、この研究の理解可能性、適用可能性、実現可能性、受容性に関する保護者の意見が評価されます。 すべてのデータは、REDCap 調査ツールを使用して電子的に収集されます。 SPSS バージョン 23.0 (SPSS Inc、イリノイ州シカゴ) は、すべての記述的および推論的な統計分析を実行するために使用されます。 NVivo バージョン 11.0 (定性データ分析ソフトウェア、QSR International Pty Ltd) がコンテンツ分析と記述統計分析に使用され、テーマ別分析が定性データの分析に使用されます。