Elterngezielte Interventionen bei der Impfschmerzbehandlung von Säuglingen

Frühkindliche Impfungen sind weltweit die wichtigste öffentliche Gesundheitsmaßnahme zum Schutz vor lebensbedrohlichen Infektionskrankheiten. Allerdings sind Impfungen schmerzhaft und führen bei Säuglingen und in vielen Fällen auch bei ihren Eltern zu Stress und Ängsten. Wenn der Impfschmerz nicht behandelt wird, kann dieser Schmerz dazu führen, dass die Impfpläne nicht eingehalten werden, Angst vor Spritzen besteht und medizinische Versorgung vermieden wird. Richtlinien für die klinische Praxis und hochwertige synthetisierte Evidenz zeigen, dass Stillen, Saccharose und aufrechtes, sicheres Halten die Schmerzen während der Impfung bei Säuglingen wirksam reduzieren. Trotz der Belege werden diese Strategien in der Praxis nicht konsequent angewendet, was auf eine große Lücke bei der Umsetzung dieses Wissens in die Praxis hinweist. Ziele. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz, vorläufige Wirksamkeit und Nachhaltigkeit von elternorientierten Interventionen zur Schmerzbehandlung während der Impfung von Säuglingen zu untersuchen. Um das Ziel zu erreichen, ist eine zweiphasige Pilotstudie mit randomisierter Kontrolle geplant. Studie eins, die sich derzeit in der Datenerhebungsphase befindet, zielt darauf ab, i) die Machbarkeit und Akzeptanz von Datenerhebungstools, die Rekrutierungsverfahren der Teilnehmer und den Implementierungsprozess elternorientierter Interventionen vor der Säuglingsimpfung nach zwei, vier oder sechs Monaten zu bewerten. ii) um die vorläufige Wirksamkeit elternorientierter Interventionen vor der Säuglingsimpfung bei der Förderung des Einsatzes von Schmerzbehandlungsstrategien während Impfungen von Säuglingen im Alter von zwei, vier oder sechs Monaten zu bewerten. iii) Ermittlung des Wissens, der Nutzung, der Absicht und der Empfehlung der Eltern zur Anwendung der empfohlenen Schmerzbehandlungsstrategien sowie der Erleichterungen und Hindernisse, die die Umsetzung der elternorientierten Interventionen während Impfungen von Säuglingen im Alter von zwei, vier oder sechs Monaten beeinflussen. Methoden. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, vielschichtige, zweiarmige, randomisierte Kontrollstudie (RCT). eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Eltern von Säuglingen, die rekrutiert wurden, bevor die Säuglinge ihre 2-, 4- oder 6-monatigen Impfungen erhalten, und die auf die Online-Einladung reagierten und der Teilnahme an dieser Studie zustimmten. Eltern, die in Kanada lebten und vor der Impfung ihres Säuglings eine der drei Impfungen erhielten, wurden über ein Online-Rekrutierungsverfahren zur Teilnahme eingeladen. Eltern waren teilnahmeberechtigt, wenn bei ihnen ein Säugling gemäß dem Impfplan für Kinder der Provinz, in der die Eltern leben, die zwei-, vier- oder sechsmonatige Routineimpfung erhalten soll, und wenn sie ausreichend Englisch lesen, sprechen und verstehen, um die Videos zu verstehen und füllen Sie die Umfragen aus. Es wird geschätzt, dass eine Stichprobe von 50 Eltern-/Säuglings-Dyaden in jeder Kontroll- und Interventionsgruppe ausreicht, um die Ziele der Studie zu erreichen. Die Ergebnismessungen erfolgen durch fünf kurze Studienfragebögen; Demografischer Basisfragebogen, Basiswissensfragebogen, Wissensnutzungsfragebogen, Akzeptanz- und Machbarkeitsfragebogen. Alle rekrutierten Eltern von Säuglingen vor ihrer 2-, 4- oder 6-monatigen Impfung wurden eingeladen, an einer Basisbefragung teilzunehmen, die darauf abzielte, das aktuelle Bewusstsein, die frühere Verwendung und die zukünftige Absicht, eine der empfohlenen Schmerzbehandlungsstrategien (Stillen, Saccharose) anzuwenden, zu ermitteln /andere süße Lösungen und Halten). Für die Online-Rekrutierung der Teilnehmer wurden unterschiedliche Methoden eingesetzt. Kurze Informationen zu den Studienzielen und der Zugehörigkeit der Forscher, gefolgt von einem Hyperlink zur Umfrage, wurden auf verschiedenen Online-Plattformen veröffentlicht. Wenn die Teilnehmer auf den Umfragelink klickten, wurden sie zu einer REDCap-Umfrage (Research Electronic Data Capture) weitergeleitet.

Wenn die Befragten nicht teilnahmeberechtigt waren, wurde ihnen eine kurze Nachricht mit einem Dankesschreiben und einer Erklärung zu ihrer Nichtteilnahme zur Fortsetzung der Studie zugesandt. Wenn sie jedoch die aufgeführten Screening-Kriterien erfüllen, werden sie auf die nächste Seite weitergeleitet, das Einverständnisformular für die Studie. Sie werden gebeten, die Formulare zu lesen und online eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben. Sie werden dann zur nächsten Seite weitergeleitet, nämlich den demografischen Fragebögen. Ein Hyperlink führt die Teilnehmer zu einer kurzen Umfrage, in der Fragen zum bisherigen Bewusstsein und zur Absicht gestellt werden, bestimmte empfohlene Schmerzbehandlungsstrategien bei zukünftigen Impfepisoden ihrer Säuglinge anzuwenden. Darüber hinaus wurden sie gebeten, eine E-Mail-Adresse anzugeben, mit der sie für die folgenden Schritte der Studie kontaktiert werden konnten. Berechtigte Eltern von Säuglingen, die auf die Einladung zur Studie antworten, werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 einer von zwei Gruppen (Intervention und Kontrolle) zugeteilt, bevor die Säuglinge im zweiten, vierten oder sechsten Monat geimpft werden. Die Teilnehmer wurden nach dem Alter des Säuglings bei der Impfung (zwei, vier oder sechs Monate) stratifiziert. In der Studie werden zwei Interventionen verglichen: 1) „Be Sweet to Babies“-Videos und Broschüren; und 2) Be Sweet to Babies-Videos, Broschüre und MIAS&Q. Die Be Sweet to Babies-Impfvideos und die Broschüre zur Schmerzbehandlung werden allen Teilnehmern zur Verfügung gestellt. Diejenigen im Interventionsarm erhalten auch MIAS&Q. Es werden Videos zur Schmerzbewältigung der Impfung „Be Sweet to Babies“ verwendet, die Eltern zeigen, wie sie während der Impfung stillen, aufrecht und sicher halten und eine kleine Menge der süßen Lösung einnehmen. Darüber hinaus handelt es sich bei der Broschüre um ein Tool zur Wissensübersetzung, das in Zusammenarbeit mit dem Children Hospital of Eastern Ontario (CHEO) und Ottawa Public Health entwickelt wurde. MIAS&Q umfasst fünf Fragen und Aussagen, die auf dem MI-Ansatz basieren und aus vier skalierten Fragen und zwei offenen Fragen bestehen, die darauf abzielen, kurze informative und positive Fragen und Aussagen zu präsentieren. Nach der Intervention werden die Auswirkungen des Videos und der Broschüre zur Schmerzbehandlung durch die Impfung, gefolgt von MIAS&Q-Fragen, durch eine kurze Online-Umfrage evaluiert, in der der Einsatz von Schmerzbehandlung (Stillen oder Saccharose und sicheres aufrechtes Halten) während der Impfung von Säuglingen in beiden Gruppen untersucht wird. Anschließend wird die Meinung der Eltern zur Verständlichkeit, Anwendbarkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser Studie bewertet. Alle Daten werden elektronisch mit dem Umfragetool REDCap erfasst. Zur Durchführung aller deskriptiven und inferentiellen statistischen Analysen wird SPSS Version 23.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois) verwendet. NVivo Version 11.0 (Qualitative Datenanalysesoftware; QSR International Pty Ltd) wird für die Inhaltsanalyse verwendet und deskriptive statistische Analysen sowie thematische Analysen werden für die Analyse der qualitativen Daten verwendet.