Op ouders gerichte interventies bij de pijnbehandeling van zuigelingen door vaccinatie

Vaccinatie voor jonge kinderen is wereldwijd de belangrijkste interventie voor de volksgezondheid ter bescherming tegen levensbedreigende infectieziekten. Vaccinaties zijn echter pijnlijk en leiden tot leed en angst bij baby's en, in veel gevallen, hun ouders. Als vaccinatiepijn niet wordt aangepakt, kan deze pijn leiden tot niet-naleving van vaccinatieschema's, angst voor naalden en het vermijden van gezondheidszorg. Richtlijnen voor klinische praktijk en gesynthetiseerd bewijs van hoge kwaliteit tonen aan dat borstvoeding, sucrose en rechtopstaande, veilige houding de pijn tijdens vaccinatie bij zuigelingen effectief verminderen. Ondanks het bewijs worden deze strategieën in de praktijk niet consequent gebruikt, wat wijst op een belangrijke leemte bij het vertalen van deze kennis naar de praktijk. Doelstellingen. Het algemene doel van deze studie is het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, voorlopige effectiviteit en duurzaamheid van op ouders gerichte interventies voor pijnbestrijding tijdens vaccinatie van zuigelingen. Om het doel te bereiken, is een gerandomiseerde controleproef in twee fasen gepland. Studie één, die zich momenteel in de gegevensverzamelingsfase bevindt, heeft tot doel i) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van hulpmiddelen voor gegevensverzameling, de wervingsprocedures van deelnemers en het implementatieproces van op ouders gerichte interventies voorafgaand aan vaccinatie van zuigelingen na twee, vier of zes maanden. ii) het evalueren van de voorlopige effectiviteit van op ouders gerichte interventies voorafgaand aan zuigelingenvaccinatie bij het bevorderen van het gebruik van pijnbeheersingsstrategieën tijdens vaccinaties van zuigelingen van twee, vier of zes maanden. iii) het identificeren van de kennis, het gebruik, de intentie en de aanbeveling van de ouder om de aanbevolen pijnbeheersingsstrategieën te gebruiken, en facilitators en barrières die de implementatie van de op ouders gerichte interventies beïnvloeden tijdens vaccinaties van baby's van twee, vier of zes maanden. methoden. Deze studie is een prospectieve, veelzijdige, tweearmige pilot-randomized control trial (RCT). een pilot gerandomiseerde controleproef. De deelnemers zijn ouders van baby's, geworven voordat de baby's hun vaccinaties van 2, 4 of 6 maanden krijgen, die hebben gereageerd op de online uitnodiging en toestemming hebben gegeven om aan dit onderzoek deel te nemen. Ouders die in Canada woonden en voordat het kind een van de drie vaccinaties kreeg, werden uitgenodigd om deel te nemen via een online wervingsproces. Ouders kwamen in aanmerking als hun baby gepland staat om hun routinevaccinatie van 2, 4 of 6 maanden te krijgen volgens het vaccinatieschema voor kinderen van de provincie waarin de ouders wonen, en ze voldoende Engels lezen, spreken en begrijpen om de video's te begrijpen en vul de enquêtes in. Een steekproef van 50 ouder/kind-dyades in elke controle- en interventiegroep wordt naar schatting voldoende geacht om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken. De uitkomstmetingen worden gedaan door middel van vijf korte onderzoeksvragenlijsten; Baseline demografische vragenlijst, Baseline kennisvragenlijst, Vragenlijst kennisbenutting, Acceptatie- en haalbaarheidsvragenlijst. Alle gerekruteerde ouders van baby's vóór hun vaccinatie van 2, 4 of 6 maanden werden uitgenodigd om deel te nemen aan een basisonderzoek, gericht op het beoordelen van het huidige bewustzijn, eerder gebruik en toekomstige intentie om een ​​van de aanbevolen pijnzorgstrategieën te gebruiken (borstvoeding, sucrose /andere zoete oplossingen en vasthouden). Voor de online werving van de deelnemers zijn verschillende methoden gebruikt. Korte informatie over de studiedoelen en de affiliatie van de onderzoekers, gevolgd door een hyperlink naar de enquête, werd op verschillende online platforms geplaatst. Wanneer deelnemers op de enquêtelink klikten, werden ze doorverwezen naar een REDCap-enquête (Research Electronic Data Capture).

Als de respondenten niet in aanmerking komen, werd een kort bericht met een bedankbriefje en uitleg over hun ongeschiktheid om het onderzoek voort te zetten naar hen gestuurd. Als ze echter voldoen aan de vermelde screeningcriteria, worden ze doorverwezen naar de volgende pagina, het toestemmingsformulier van de studie. Ze worden uitgenodigd om de formulieren te lezen en online geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek. Ze worden vervolgens doorverwezen naar de volgende pagina, de demografische vragenlijsten. Een hyperlink leidt deelnemers naar een korte enquête waarin vragen worden gesteld over eerder bewustzijn en de intentie om gespecificeerde aanbevolen pijnbeheersingsstrategieën te gebruiken bij toekomstige immunisatie-episodes van hun baby's. Daarnaast werd hen gevraagd om een ​​e-mailadres op te geven waarop contact kan worden opgenomen voor de volgende stappen van het onderzoek. In aanmerking komende ouders van baby's die reageren op de onderzoeksuitnodiging worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen (interventie en controle) in een verhouding van 1:1 vóór de vaccinatie van de baby's voor 2, 4 of 6 maanden. De deelnemers werden gestratificeerd volgens de leeftijd van het kind waarop het vaccin werd toegediend (twee, vier of zes maanden). Er zijn twee interventies in de studie die wordt vergeleken: 1) Wees lief voor baby's, video's en pamfletten; en 2) Wees lief voor baby's Video's, pamfletten en MIAS&Q. Alle deelnemers krijgen de Be Sweet to Babies-vaccinatiepijnbestrijdingsvideo's en -pamflet. Degenen in de interventie-arm krijgen ook MIAS&Q. Er wordt gebruik gemaakt van Be Sweet to Babies-video's over pijnbeheersing bij vaccinatie, die ouders laten zien hoe ze borstvoeding moeten geven, rechtop en veilig vasthouden en een kleine hoeveelheid van de zoete oplossing tijdens vaccinatie. Bovendien is het pamflet een hulpmiddel voor het vertalen van kennis, ontwikkeld in samenwerking met het Children Hospital of Eastern Ontario (CHEO) en Ottawa Public Health. MIAS&Q bevat vijf vragen en uitspraken op basis van de MI-benadering en bestaat uit vier geschaalde vragen en twee open vragen, bedoeld om korte informatieve en bevestigende vragen en uitspraken te presenteren. Na de interventie wordt de impact van de vaccinatie-pijnbestrijdingsvideo en -brochure, gevolgd door MIAS&Q-vragen, geëvalueerd door middel van een korte online-enquête waarin het gebruik van pijnbestrijding (borstvoeding of sucrose en rechtopstaande veilige houding) tijdens de vaccinatie van zuigelingen in beide groepen wordt onderzocht. Daarna wordt het oordeel van ouders over de begrijpelijkheid, toepasbaarheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van dit onderzoek geëvalueerd. Alle gegevens worden elektronisch verzameld met behulp van de REDCap-enquêtetool. SPSS versie 23.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois) zal worden gebruikt om alle beschrijvende en inferentiële statistische analyses uit te voeren. NVivo versie 11.0 (Software voor kwalitatieve gegevensanalyse; QSR International Pty Ltd) zal worden gebruikt voor inhoudsanalyse en beschrijvende statistische analyse en thematische analyse zal worden gebruikt voor de analyse van de kwalitatieve gegevens.