Ukierunkowane interwencje rodziców w leczeniu bólu poszczepiennego u niemowląt

Szczepienia we wczesnym dzieciństwie to najważniejsza interwencja zdrowia publicznego mająca na celu ochronę przed zagrażającymi życiu chorobami zakaźnymi na całym świecie. Jednak szczepienia są bolesne i powodują stres i niepokój u niemowląt, aw wielu przypadkach u ich rodziców. Jeśli ból poszczepienny nie zostanie rozwiązany, ból ten może prowadzić do późniejszego nieprzestrzegania harmonogramów szczepień, obaw przed igłami i unikania opieki zdrowotnej. Wytyczne praktyki klinicznej i wysokiej jakości zsyntetyzowane dowody wskazują, że karmienie piersią, sacharoza i bezpieczne trzymanie w pozycji pionowej skutecznie zmniejszają ból podczas szczepienia u niemowląt. Pomimo dowodów strategie te nie są konsekwentnie stosowane w praktyce, co podkreśla istotną lukę w przekładaniu tej wiedzy na praktykę. Celuje. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności, wstępnej skuteczności i trwałości ukierunkowanych na rodziców interwencji w leczeniu bólu podczas szczepienia niemowląt. Aby osiągnąć cel, planowane jest dwufazowe pilotażowe randomizowane badanie kontrolne. Badanie pierwsze, będące obecnie w fazie zbierania danych, ma na celu i) ocenę wykonalności i akceptowalności narzędzi do gromadzenia danych, procedur rekrutacji uczestników i procesu wdrażania ukierunkowanych na rodziców interwencji przed szczepieniem niemowląt w wieku dwóch, czterech lub sześciu miesięcy. ii) ocena wstępnej skuteczności interwencji ukierunkowanych na rodziców przed szczepieniem niemowląt w promowaniu stosowania strategii leczenia bólu podczas szczepień niemowląt w wieku dwóch, czterech lub sześciu miesięcy. iii) określenie wiedzy rodzica, wykorzystania, zamiaru i zalecenia stosowania zalecanych strategii leczenia bólu oraz ułatwień i barier wpływających na realizację interwencji ukierunkowanych na rodziców podczas szczepień niemowląt w wieku dwóch, czterech lub sześciu miesięcy. Metody. To badanie jest prospektywnym, wieloaspektowym, dwuramiennym, pilotażowym, randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT). pilotażowa randomizowana próba kontrolna. Uczestnikami są rodzice niemowląt, zrekrutowani przed otrzymaniem szczepień przez niemowlęta w wieku 2, 4 lub 6 miesięcy, którzy odpowiedzieli na zaproszenie online i wyrazili zgodę na udział w tym badaniu. Rodzice mieszkający w Kanadzie i przed otrzymaniem przez niemowlę jednego z trzech szczepień zostali zaproszeni do udziału w procesie rekrutacji online. Rodzice byli uprawnieni, jeśli ich dziecko miało zaplanowane rutynowe szczepienie w 2, 4 lub 6 miesiącu zgodnie z harmonogramem szczepień dziecięcych w prowincji, w której mieszkają rodzice, i czytali, mówili i rozumieli angielski w stopniu wystarczającym do zrozumienia filmów i wypełnić ankiety. Szacuje się, że próba 50 diad rodzic/dziecko w każdej grupie kontrolnej i interwencyjnej wystarczy do osiągnięcia celów badania. Pomiarów wyników dokonuje się za pomocą pięciu krótkich kwestionariuszy badawczych; Wyjściowy kwestionariusz demograficzny, Wyjściowy kwestionariusz wiedzy, Kwestionariusz wykorzystania wiedzy, Kwestionariusz akceptacji i wykonalności. Wszyscy zrekrutowani rodzice niemowląt przed szczepieniem w 2, 4 lub 6 miesiącu zostali zaproszeni do wzięcia udziału w podstawowym badaniu mającym na celu ocenę aktualnej świadomości, wcześniejszego stosowania i przyszłego zamiaru stosowania jednej z zalecanych strategii leczenia bólu (karmienie piersią, sacharoza /inne słodkie rozwiązania i trzymanie). Przyjęto różne metody rekrutacji uczestników online. Krótka informacja o celach badania i przynależności badaczy wraz z hiperłączem do ankiety została umieszczona na różnych platformach internetowych. Kiedy uczestnicy kliknęli link do ankiety, zostali przekierowani do ankiety REDCap (Research Electronic Data Capture).

Jeśli respondenci nie kwalifikują się, wysyłana jest do nich krótka wiadomość zawierająca podziękowanie i wyjaśnienie, że nie kwalifikują się do kontynuacji badania. Jeśli jednak spełniają wymienione kryteria przesiewowe, są kierowani na kolejną stronę, czyli formularz zgody na badanie. Zachęcamy ich do przeczytania formularzy i wyrażenia świadomej zgody online na udział w tym badaniu. Następnie są kierowani na kolejną stronę, którą są ankiety demograficzne. Hiperłącze kieruje uczestników do krótkiej ankiety, w której zadawane są pytania dotyczące wcześniejszej świadomości i zamiaru stosowania określonych zalecanych strategii leczenia bólu w przyszłych epizodach immunizacji ich niemowląt. Ponadto poproszono ich o podanie adresu e-mail, z którym można się kontaktować w celu uzyskania dalszych etapów badania. Kwalifikujący się rodzice niemowląt, którzy odpowiedzą na zaproszenie do badania, są losowo przydzielani do 1 z 2 grup (interwencja i kontrola) w stosunku 1: 1 przed szczepieniem niemowląt w wieku 2, 4 lub 6 miesięcy. Uczestnicy zostali podzieleni na straty zgodnie z wiekiem niemowlęcia otrzymującego szczepionkę (dwa, cztery lub sześć miesięcy). W badaniu, które jest porównywane, istnieją dwie interwencje: 1) Bądź słodki dla niemowląt Filmy wideo i Pamflet; oraz 2) Filmy „Be Sweet to Babies”, broszury i MIAS&Q. Wszyscy uczestnicy otrzymują filmy i broszury dotyczące leczenia bólu związane ze szczepieniami Be Sweet to Babies. Osoby w ramieniu interwencyjnym również otrzymują MIAS&Q. Wykorzystywane są filmy wideo dotyczące leczenia bólu po szczepieniach Be Sweet to Babies, pokazujące rodzicom, jak karmić piersią, bezpieczne trzymanie w pozycji pionowej i małą objętość słodkiego roztworu podczas szczepienia. Ponadto broszura jest narzędziem do tłumaczenia wiedzy opracowanym we współpracy ze Szpitalem Dziecięcym Wschodniego Ontario (CHEO) i Ottawa Public Health. MIAS&Q zawiera pięć pytań i stwierdzeń opartych na podejściu MI, składającym się z czterech pytań skalowanych i dwóch pytań otwartych, mających na celu przedstawienie krótkich pytań i stwierdzeń informacyjnych i twierdzących. Po interwencji wideo i broszura dotycząca leczenia bólu po szczepieniu, a następnie pytania MIAS&Q, są oceniane za pomocą krótkiej ankiety internetowej badającej stosowanie leczenia bólu (karmienie piersią lub sacharoza i bezpieczne trzymanie w pozycji pionowej) podczas szczepienia niemowląt w obu grupach. Następnie ocenia się opinię rodziców na temat zrozumiałości, stosowalności, wykonalności i akceptowalności tego badania. Wszystkie dane są gromadzone elektronicznie za pomocą narzędzia ankietowego REDCap. SPSS w wersji 23.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois) będzie używany do wykonywania wszystkich opisowych i wnioskowych analiz statystycznych. NVivo w wersji 11.0 (oprogramowanie do analizy danych jakościowych; QSR International Pty Ltd) będzie używane do analizy treści, a opisowa analiza statystyczna i analiza tematyczna będą wykorzystywane do analizy danych jakościowych.