Целенаправленные вмешательства родителей в обезболивание младенцев при вакцинации

Вакцинация детей в раннем возрасте является наиболее важным вмешательством общественного здравоохранения для защиты от опасных для жизни инфекционных заболеваний во всем мире. Однако прививки болезненны и вызывают стресс и тревогу у младенцев и, во многих случаях, у их родителей. Если не устранить боль при вакцинации, эта боль может привести к последующему несоблюдению календаря вакцинации, боязни игл и уклонению от медицинской помощи. Руководства по клинической практике и синтезированные доказательства высокого качества показывают, что грудное вскармливание, сахароза и надежное удерживание в вертикальном положении эффективно уменьшают боль во время вакцинации у младенцев. Несмотря на доказательства, эти стратегии не всегда используются на практике, что подчеркивает важный пробел в применении этих знаний на практике. Цели. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить осуществимость, приемлемость, предварительную эффективность и устойчивость ориентированных на родителей вмешательств по обезболиванию во время вакцинации младенцев. Для достижения цели запланировано двухэтапное пилотное рандомизированное контрольное исследование. Первое исследование, которое в настоящее время находится на этапе сбора данных, направлено на i) оценку осуществимости и приемлемости инструментов сбора данных, процедур набора участников и процесса реализации ориентированных на родителей вмешательств до вакцинации младенцев в возрасте двух, четырех или шести месяцев. ii) оценить предварительную эффективность вмешательств, ориентированных на родителей, до вакцинации младенцев в продвижении использования стратегий обезболивания во время вакцинации младенцев в возрасте двух, четырех или шести месяцев. iii) определить знание родителем, его использование, намерение и рекомендацию использовать рекомендуемые стратегии обезболивания, а также факторы и препятствия, влияющие на реализацию ориентированных на родителей вмешательств во время вакцинации младенцев в возрасте двух, четырех или шести месяцев. Методы. Это исследование представляет собой проспективное многогранное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами. пилотное рандомизированное контрольное исследование. Участниками являются родители младенцев, набранные до того, как младенцам будут сделаны прививки в возрасте 2, 4 или 6 месяцев, которые ответили на онлайн-приглашение и дали согласие на участие в этом исследовании. Родители, проживающие в Канаде и до того, как младенец получил одну из трех прививок, были приглашены принять участие в онлайн-процессе набора. Родители имели право на участие, если у них есть ребенок, которому запланирована плановая вакцинация в возрасте 2, 4 или 6 месяцев в соответствии с календарем иммунизации детей провинции, в которой живут родители, и они читают, говорят и понимают по-английски в достаточной степени, чтобы понимать видео. и пройти опросы. Выборка из 50 пар родитель/младенец в каждой группе контроля и вмешательства оценивается как достаточная для достижения целей исследования. Измерения результатов выполняются с помощью пяти кратких анкет исследования; Анкета по базовым демографическим данным, Анкета по базовым знаниям, Анкета по использованию знаний, Анкета по приемлемости и осуществимости. Все набранные родители младенцев до 2-х, 4-х или 6-месячного возраста были приглашены для участия в базовом опросе, целью которого было оценить текущую осведомленность, предыдущее использование и будущее намерение использовать одну из рекомендуемых стратегий обезболивания (грудное вскармливание, сахарозу). /другие сладкие растворы и выдержки). Для онлайн-набора участников использовались разные методы. Краткая информация о целях исследования и принадлежности исследователей с последующей гиперссылкой на опрос была размещена на различных онлайн-платформах. Когда участники нажимали на ссылку опроса, они были перенаправлены на опрос REDCap (Research Electronic Data Capture).

Если респонденты не соответствовали требованиям, им было отправлено краткое сообщение, содержащее благодарственное письмо и объяснение их неприемлемости для продолжения исследования. Однако, если они соответствуют перечисленным критериям отбора, они перенаправляются на следующую страницу, которая является формой согласия на исследование. Им предлагается прочитать формы и предоставить онлайн информированное согласие на участие в этом исследовании. Затем их направляют на следующую страницу, которая представляет собой демографические анкеты. Гиперссылка направляет участников к краткому опросу, в котором задаются вопросы о предыдущей осведомленности и намерении использовать определенные рекомендуемые стратегии обезболивания в будущих эпизодах иммунизации их младенцев. Кроме того, их попросили предоставить адрес электронной почты, с которым можно связаться для следующих этапов исследования. Подходящие родители младенцев, которые откликнулись на приглашение к участию в исследовании, случайным образом распределяются в 1 из 2 групп (вмешательство и контроль) в соотношении 1:1 до вакцинации младенцев в возрасте 2, 4 или 6 месяцев. Участники были стратифицированы в соответствии с возрастом младенца, получившего вакцину (два, четыре или шесть месяцев). В исследовании сравниваются два вмешательства: 1) Be Sweet to Babies Videos and Pamphlet; и 2) Be Sweet to Babies Videos, брошюра и MIAS&Q. Всем участникам предоставляются видеоролики и брошюра Be Sweet to Babies по обезболиванию при вакцинации. Те, кто находится в группе вмешательства, также получают MIAS & Q. Используются видеоролики Be Sweet to Babies по обезболиванию вакцинации, показывающие родителям, как использовать грудное вскармливание, вертикальное безопасное удерживание и небольшой объем сладкого раствора во время вакцинации. Кроме того, брошюра представляет собой инструмент для практического применения знаний, разработанный в сотрудничестве с Детской больницей Восточного Онтарио (CHEO) и Отделом здравоохранения Оттавы. MIAS&Q включает пять вопросов и утверждений, основанных на подходе MI, состоящем из четырех масштабируемых вопросов и двух открытых вопросов, направленных на предоставление кратких информативных и утвердительных вопросов и утверждений. После вмешательства влияние видеоролика и брошюры о обезболивании при вакцинации, за которыми следуют вопросы MIAS&Q, оценивается с помощью краткого онлайн-опроса, посвященного использованию обезболивания (грудное вскармливание или сахароза и вертикальное безопасное удерживание) во время вакцинации младенцев в обеих группах. После этого оценивается мнение родителей о понятности, применимости, целесообразности и приемлемости данного исследования. Все данные собираются в электронном виде с помощью инструмента опроса REDCap. SPSS версии 23.0 (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс) будет использоваться для выполнения всех описательных и логических статистических анализов. NVivo версии 11.0 (программное обеспечение для анализа качественных данных; QSR International Pty Ltd) будет использоваться для анализа контента, а описательный статистический анализ и тематический анализ будут использоваться для анализа качественных данных.