Intervenciones dirigidas a los padres en el manejo del dolor de los bebés durante la vacunación

La vacunación en la primera infancia es la intervención de salud pública más importante para proteger contra enfermedades infecciosas potencialmente mortales en todo el mundo. Sin embargo, las vacunas son dolorosas y provocan angustia y ansiedad en los bebés y, en muchos casos, en sus padres. Si no se aborda el dolor de la vacunación, este dolor puede conducir a la posterior falta de cumplimiento de los calendarios de vacunación, miedo a las agujas y evitación de la atención médica. Las guías de práctica clínica y la evidencia sintetizada de alta calidad muestran que la lactancia materna, la sacarosa y la sujeción segura en posición vertical reducen eficazmente el dolor durante la vacunación en los lactantes. A pesar de la evidencia, estas estrategias no se utilizan de manera consistente en la práctica, lo que destaca una brecha importante en la traducción de este conocimiento a la práctica. Objetivos. El objetivo general de este estudio es investigar la viabilidad, la aceptabilidad, la eficacia preliminar y la sostenibilidad de las intervenciones dirigidas a los padres para el control del dolor durante la vacunación de los lactantes. Para lograr el objetivo, se planea un ensayo piloto de control aleatorizado de dos fases. El estudio uno, actualmente en la fase de recopilación de datos, tiene como objetivo i) evaluar la viabilidad y aceptabilidad de las herramientas de recopilación de datos, los procedimientos de reclutamiento de participantes y el proceso de implementación de las intervenciones dirigidas a los padres antes de la vacunación infantil a los dos, cuatro o seis meses. ii) evaluar la efectividad preliminar de las intervenciones dirigidas a los padres antes de la vacunación infantil para promover el uso de estrategias de control del dolor durante la vacunación de los lactantes a los dos, cuatro o seis meses. iii) identificar el conocimiento, el uso, la intención y la recomendación de los padres para usar las estrategias de manejo del dolor recomendadas, y los facilitadores y barreras que influyen en la implementación de las intervenciones dirigidas a los padres durante la vacunación de los bebés a los dos, cuatro o seis meses. Métodos. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) prospectivo, multifacético, piloto, de dos brazos. un ensayo piloto de control aleatorizado. Los participantes son padres de bebés, reclutados antes de que los bebés reciban sus vacunas de 2, 4 o 6 meses, que respondieron a la invitación en línea y dieron su consentimiento para participar en este estudio. Se invitó a participar a los padres que vivían en Canadá y antes de que el bebé recibiera una de las tres vacunas a través de un proceso de reclutamiento en línea. Los padres eran elegibles si tenían un bebé programado para recibir su vacunación de rutina de 2, 4 o 6 meses según el calendario de vacunación infantil de la provincia en la que viven los padres, y leen, hablan y entienden inglés lo suficiente como para comprender los videos. y completar las encuestas. Se estima que una muestra de 50 parejas de padres e hijos en cada grupo de control e intervención es suficiente para lograr los objetivos del estudio. Las mediciones de resultados se están realizando mediante cinco breves cuestionarios de estudio; Cuestionario demográfico de referencia, Cuestionario de conocimientos de referencia, Cuestionario de utilización de conocimientos, Cuestionario de aceptabilidad y viabilidad. Se invitó a todos los padres de lactantes reclutados antes de la vacunación de 2, 4 o 6 meses a participar en una encuesta de referencia, con el objetivo de evaluar el conocimiento actual, el uso previo y la intención futura de utilizar una de las estrategias recomendadas para el tratamiento del dolor (lactancia materna, sacarosa). /otras soluciones dulces y mantenimiento). Se tomaron diferentes métodos para el reclutamiento en línea de los participantes. Se publicó información breve sobre los objetivos del estudio y la afiliación de los investigadores seguida de un hipervínculo a la encuesta en diferentes plataformas en línea. Cuando los participantes hicieron clic en el enlace de la encuesta, fueron dirigidos a una encuesta REDCap (Research Electronic Data Capture).

Si los encuestados no son elegibles, se les envió un breve mensaje que contenía una nota de agradecimiento y una explicación sobre su no elegibilidad para continuar con el estudio. Sin embargo, si cumplen con los criterios de selección enumerados, se les dirige a la página siguiente, que es el formulario de consentimiento del estudio. Se les invita a leer los formularios y dar su consentimiento informado en línea para participar en este estudio. Luego se les dirige a la página siguiente, que son los cuestionarios demográficos. Un hipervínculo dirige a los participantes a una breve encuesta en la que se formulan preguntas sobre el conocimiento previo y la intención de utilizar las estrategias específicas recomendadas para el manejo del dolor en los futuros episodios de inmunización de sus bebés. Además, se les pidió que proporcionaran una dirección de correo electrónico para ser contactados para los siguientes pasos del estudio. Los padres elegibles de los bebés que respondieron a la invitación del estudio se asignarán aleatoriamente a 1 de 2 grupos (intervención y control) en una proporción de 1:1 antes de la vacunación de los bebés a los 2, 4 o 6 meses. Los participantes se estratificaron según la edad del lactante en que recibió la vacuna (dos, cuatro o seis meses). Hay dos intervenciones en el estudio que se compara: 1) Videos y folletos Be Sweet to Babies; y 2) Be Sweet to Babies Videos, folleto y MIAS&Q. Los videos y el folleto sobre el manejo del dolor de la vacunación Be Sweet to Babies se proporcionan a todos los participantes. Aquellos en el brazo de intervención también recibirán MIAS&Q. Se utilizan videos de manejo del dolor de la vacunación Be Sweet to Babies que muestran a los padres cómo usar la lactancia materna, la sujeción segura y vertical y una pequeña cantidad de la solución dulce durante la vacunación. Además, el folleto es una herramienta de traducción de conocimientos desarrollada en colaboración con el Children Hospital of Eastern Ontario (CHEO) y Ottawa Public Health. MIAS&Q incluye cinco preguntas y afirmaciones basadas en el enfoque de EM que consta de cuatro preguntas escaladas y dos preguntas abiertas, destinadas a presentar breves preguntas y afirmaciones informativas y afirmativas. Después de la intervención, el impacto del video y el folleto sobre el manejo del dolor por vacunación, seguido de las preguntas MIAS&Q, se está evaluando mediante una breve encuesta en línea que explora el uso del manejo del dolor (lactancia materna o sacarosa y sujeción segura en posición vertical) durante la vacunación de los bebés en ambos grupos. Posteriormente, se evalúa la opinión de los padres sobre la comprensibilidad, aplicabilidad, factibilidad y aceptabilidad de este estudio. Todos los datos se recopilan electrónicamente utilizando la herramienta de encuesta REDCap. Se utilizará SPSS versión 23.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois) para realizar todos los análisis estadísticos descriptivos e inferenciales. NVivo versión 11.0 (software de análisis de datos cualitativos; QSR International Pty Ltd) se utilizará para el análisis de contenido y se utilizará el análisis estadístico descriptivo y el análisis temático para el análisis de los datos cualitativos.