Interventi mirati ai genitori nella gestione del dolore da vaccinazione dei neonati

La vaccinazione della prima infanzia è il più importante intervento di sanità pubblica per proteggere dalle malattie infettive potenzialmente letali in tutto il mondo. Tuttavia, le vaccinazioni sono dolorose e provocano angoscia e ansia per i neonati e, in molti casi, per i loro genitori. Se il dolore da vaccinazione non viene affrontato, questo dolore può portare a una successiva non aderenza ai programmi di vaccinazione, timori degli aghi ed evitamento dell'assistenza sanitaria. Le linee guida per la pratica clinica e le prove sintetizzate di alta qualità mostrano che l'allattamento al seno, il saccarosio e la tenuta eretta e sicura riducono efficacemente il dolore durante la vaccinazione nei neonati. Nonostante le prove, queste strategie non sono utilizzate in modo coerente nella pratica, evidenziando un'importante lacuna nel tradurre questa conoscenza in pratica. Obiettivi. Lo scopo generale di questo studio è quello di indagare la fattibilità, l'accettabilità, l'efficacia preliminare e la sostenibilità degli interventi mirati ai genitori per la gestione del dolore durante la vaccinazione dei neonati. Per raggiungere l'obiettivo, è previsto uno studio pilota randomizzato di controllo in due fasi. Lo studio uno, attualmente in fase di raccolta dati, mira i) a valutare la fattibilità e l'accettabilità degli strumenti di raccolta dati, delle procedure di reclutamento dei partecipanti e del processo di attuazione degli interventi mirati ai genitori prima della vaccinazione infantile a due, quattro o sei mesi. ii) valutare l'efficacia preliminare degli interventi mirati ai genitori prima della vaccinazione infantile nel promuovere l'uso di strategie di gestione del dolore durante le vaccinazioni dei bambini a due, quattro o sei mesi. iii) identificare la conoscenza, l'uso, l'intenzione e la raccomandazione del genitore di utilizzare le strategie di gestione del dolore raccomandate, i facilitatori e le barriere che influenzano l'attuazione degli interventi mirati ai genitori durante le vaccinazioni dei bambini a due, quattro o sei mesi. Metodi. Questo studio è uno studio prospettico pilota randomizzato (RCT) multiforme a due bracci. uno studio pilota randomizzato di controllo. I partecipanti sono genitori di neonati, reclutati prima che i neonati ricevano le loro vaccinazioni di 2, 4 o 6 mesi, che hanno risposto all'invito online e hanno acconsentito a partecipare a questo studio. I genitori che vivevano in Canada e prima che il bambino ricevesse una delle tre vaccinazioni sono stati invitati a partecipare attraverso un processo di reclutamento online. I genitori erano idonei se avevano un bambino programmato per ricevere la vaccinazione di routine di 2, 4 o 6 mesi secondo il programma di immunizzazione infantile della provincia in cui vivono i genitori e leggono, parlano e capiscono l'inglese sufficientemente per comprendere i video e completare i sondaggi. Si stima che un campione di 50 diadi genitore/bambino in ciascun gruppo di controllo e intervento sia sufficiente per raggiungere gli obiettivi dello studio. Le misurazioni dei risultati vengono effettuate mediante cinque brevi questionari di studio; Questionario demografico di base, questionario sulla conoscenza di base, questionario sull'utilizzo della conoscenza, questionario di accettabilità e fattibilità. Tutti i genitori reclutati di neonati prima della loro vaccinazione di 2, 4 o 6 mesi sono stati invitati a prendere parte a un sondaggio di riferimento, volto a valutare l'attuale consapevolezza, l'uso precedente e l'intenzione futura di utilizzare una delle strategie di cura del dolore raccomandate (allattamento al seno, saccarosio /altre soluzioni dolci e tenuta). Sono stati adottati diversi metodi per il reclutamento online dei partecipanti. Brevi informazioni sugli obiettivi dello studio e sull'affiliazione dei ricercatori, seguite da un collegamento ipertestuale al sondaggio, sono state pubblicate su diverse piattaforme online. Quando i partecipanti hanno cliccato sul link del sondaggio, sono stati indirizzati a un sondaggio REDCap (Research Electronic Data Capture).

Se gli intervistati non sono idonei, è stato inviato loro un breve messaggio contenente una nota di ringraziamento e una spiegazione della loro non idoneità a continuare lo studio. Tuttavia, se soddisfano i criteri di screening elencati, vengono indirizzati alla pagina successiva che è il modulo di consenso dello studio. Sono invitati a leggere i moduli e fornire il consenso informato online per partecipare a questo studio. Vengono quindi indirizzati alla pagina successiva che è quella dei questionari demografici. Un collegamento ipertestuale indirizza i partecipanti a un breve sondaggio che pone domande sulla precedente consapevolezza e intenzione di utilizzare specifiche strategie di gestione del dolore raccomandate nei futuri episodi di immunizzazione dei loro bambini. Inoltre, è stato chiesto loro di fornire un indirizzo e-mail per essere contattati per le fasi successive dello studio. I genitori idonei dei bambini che rispondono all'invito allo studio vengono assegnati in modo casuale a 1 di 2 gruppi (intervento e controllo) in un rapporto 1:1 prima della vaccinazione dei bambini a 2, 4 o 6 mesi. I partecipanti sono stati stratificati in base all'età del bambino in cui è stato somministrato il vaccino (due, quattro o sei mesi). Ci sono due interventi nello studio che vengono messi a confronto: 1) Be Sweet to Babies Videos and Pamphlet; e 2) Be Sweet to Babies Video, opuscolo e MIAS&Q. I video e l'opuscolo sulla gestione del dolore da vaccinazione Be Sweet to Babies sono forniti a tutti i partecipanti. Anche quelli nel braccio di intervento riceveranno MIAS&Q. Vengono utilizzati i video sulla gestione del dolore da vaccinazione Be Sweet to Babies che mostrano ai genitori come utilizzare l'allattamento al seno, la tenuta eretta e sicura e un piccolo volume della soluzione dolce durante la vaccinazione. Inoltre, l'opuscolo è uno strumento di traduzione della conoscenza sviluppato in collaborazione con il Children Hospital of Eastern Ontario (CHEO) e l'Ottawa Public Health. MIAS&Q include cinque domande e affermazioni basate sull'approccio MI composto da quattro domande in scala e due domande a risposta aperta, finalizzate a presentare brevi domande e affermazioni informative e affermative. Dopo l'intervento, l'impatto del video e della brochure sulla gestione del dolore da vaccinazione seguiti dalle domande MIAS&Q viene valutato da un breve sondaggio online che esplora l'uso della gestione del dolore (allattamento al seno o saccarosio e tenuta eretta sicura) durante la vaccinazione dei neonati in entrambi i gruppi. Successivamente, viene valutata l'opinione dei genitori sulla comprensibilità, l'applicabilità, la fattibilità e l'accettabilità di questo studio. Tutti i dati vengono raccolti elettronicamente utilizzando lo strumento di indagine REDCap. SPSS versione 23.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois) verrà utilizzato per eseguire tutte le analisi statistiche descrittive e inferenziali. NVivo versione 11.0 (software di analisi dei dati qualitativi; QSR International Pty Ltd) verrà utilizzato per l'analisi dei contenuti e l'analisi statistica descrittiva e l'analisi tematica verrà utilizzata per l'analisi dei dati qualitativi.