Foreldremålrettede intervensjoner i vaksinasjonssmertebehandling av spedbarn

Barndomsvaksinasjon er den viktigste folkehelseintervensjonen for å beskytte mot livstruende infeksjonssykdommer over hele verden. Vaksinasjoner er imidlertid smertefulle og resulterer i nød og angst for spedbarn og i mange tilfeller deres foreldre. Hvis vaksinasjonssmerter ikke behandles, kan denne smerten føre til påfølgende manglende overholdelse av vaksinasjonsplaner, frykt for nåler og unngåelse av helsehjelp. Retningslinjer for klinisk praksis og syntetisert bevis av høy kvalitet viser at amming, sukrose og oppreist sikker holding effektivt reduserer smerte under vaksinasjon hos spedbarn. Til tross for bevisene, brukes disse strategiene ikke konsekvent i praksis, noe som fremhever et viktig gap i å omsette denne kunnskapen til praksis. Mål. Det overordnede målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten, den foreløpige effektiviteten og bærekraften til foreldremålrettede intervensjoner for smertebehandling under vaksinasjon av spedbarn. For å nå målet planlegges en to-fase pilot randomisert kontrollforsøk. Studie en, som for tiden er i datainnsamlingsfasen, har som mål i) å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av datainnsamlingsverktøy, deltakernes rekrutteringsprosedyrer og implementeringsprosess av foreldremålrettede intervensjoner før spedbarnsvaksinasjon ved to, fire eller seks måneder. ii) å evaluere den foreløpige effektiviteten av foreldremålrettede intervensjoner før spedbarnsvaksinasjon for å fremme bruken av smertebehandlingsstrategier under vaksinasjoner av spedbarn etter to, fire eller seks måneder. iii) å identifisere foreldrenes kunnskap, bruk, intensjon og anbefaling om å bruke de anbefalte smertebehandlingsstrategiene, og tilretteleggere og barrierer som påvirker implementeringen av foreldremålrettede intervensjoner under vaksinasjoner av spedbarn etter to, fire eller seks måneder. Metoder. Denne studien er en prospektiv flerfasettert toarmet pilot randomisert kontrollforsøk (RCT). en pilot randomisert kontrollforsøk. Deltakerne er foreldre til spedbarn, rekruttert før spedbarnene mottar sine 2, 4 eller 6 måneders vaksinasjoner, som svarte på den elektroniske invitasjonen og samtykket til å delta i denne studien. Foreldre som bor i Canada og før spedbarnet fikk en av de tre vaksinasjonene ble invitert til å delta gjennom en online rekrutteringsprosess. Foreldre var kvalifisert hvis de har et spedbarn som er planlagt å motta sin 2, 4 eller 6-måneders rutinevaksinasjon i henhold til barnevaksinasjonsplanen i provinsen foreldrene bor i, og de leser, snakker og forstår engelsk tilstrekkelig til å forstå videoene og fullføre undersøkelsene. Et utvalg på 50 foreldre/barn-dyader i hver gruppe av kontroll og intervensjon er estimert å være tilstrekkelig for å nå studiens mål. Resultatmålingene gjøres ved hjelp av fem korte spørreskjemaer; Baseline demografisk spørreskjema, Baseline kunnskap spørreskjema, Kunnskapsutnyttelse spørreskjema, Akseptabilitet og gjennomførbarhet spørreskjema. Alle rekrutterte foreldre til spedbarn før deres 2-, 4- eller 6-måneders vaksinasjon ble invitert til å delta i en baseline-undersøkelse, med sikte på å vurdere nåværende bevissthet, tidligere bruk og fremtidig intensjon om å bruke en av de anbefalte smertebehandlingsstrategiene (amming, sukrose) /andre søte løsninger og holding). Det ble tatt ulike metoder for nettbasert rekruttering av deltakerne. Kort informasjon om studiemålene og forskernes tilhørighet etterfulgt av en hyperlenke til undersøkelsen ble lagt ut på ulike nettplattformer. Da deltakerne klikket på undersøkelseslenken, ble de sendt til en REDCap-undersøkelse (Research Electronic Data Capture).

Hvis respondentene ikke er kvalifisert, ble en kort melding med en takkemelding og forklaring om at de ikke er kvalifisert til å fortsette studien sendt til dem. Men hvis de oppfyller de listede screeningskriteriene, blir de sendt til neste side som er studiens samtykkeskjema. De inviteres til å lese skjemaene og gi informert samtykke på nettet for å delta i denne studien. De blir deretter sendt til neste side som er de demografiske spørreskjemaene. En hyperkobling leder deltakerne til en kort spørreundersøkelse som stiller spørsmål om tidligere bevissthet og intensjon om å bruke spesifiserte anbefalte smertebehandlingsstrategier i deres spedbarns fremtidige vaksinasjonsepisoder. I tillegg ble de bedt om å oppgi en e-postadresse som skulle kontaktes for følgende trinn i studien. Kvalifiserte foreldre til spedbarn som svarer på studieinvitasjonen blir tilfeldig fordelt til 1 av 2 grupper (Intervensjon og kontroll) i forholdet 1:1 før spedbarnets 2, 4 eller 6-måneders vaksinasjon. Deltakerne ble stratifisert i henhold til spedbarnets alder da de fikk vaksinen (to, fire eller seks måneder). Det er to intervensjoner i studien, den ene som sammenlignes: 1) Vær søt mot babyer videoer og brosjyre; og 2) Vær søt mot babyer-videoer, brosjyre og MIAS&Q. Be Sweet to Babies vaksinasjonssmertebehandlingsvideoer og brosjyre er gitt til alle deltakere. De i intervensjonsarmen får også MIAS&Q. Be Sweet to Babies-vaksinasjons-smertebehandlingsvideoer som viser foreldre hvordan de bruker amming, oppreist sikker holding og et lite volum av den søte løsningen under vaksinasjon, brukes. I tillegg er brosjyren et kunnskapsoversettelsesverktøy utviklet i samarbeid med Children Hospital of Eastern Ontario (CHEO) og Ottawa Public Health. MIAS&Q inkluderer fem spørsmål og utsagn basert på MI-tilnærmingen består av fire skalerte spørsmål og to åpne spørsmål, med sikte på å presentere korte informative og bekreftende spørsmål og utsagn. Etter intervensjonen blir virkningen av smertebehandlingsvideoen og brosjyren for vaksinasjon etterfulgt av MIAS&Q-spørsmål evaluert av en kort nettbasert undersøkelse som undersøker bruken av smertebehandling (amming eller sukrose og oppreist sikker holding) under spedbarns vaksinasjon i begge grupper. Deretter blir foreldrenes mening om forståelsen, anvendeligheten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne studien evaluert. Alle data samles inn elektronisk ved hjelp av REDCap-undersøkelsesverktøyet. SPSS versjon 23.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois) vil bli brukt til å utføre alle beskrivende og inferensielle statistiske analyser. NVivo versjon 11.0 (Qualitative data analysis Software; QSR International Pty Ltd) vil bli brukt for innholdsanalyse og beskrivende statistisk analyse og tematisk analyse vil bli brukt for analysen av de kvalitative dataene.