手術患者における手術後回復促進プロトコル (ERAS) の遵守
良性婦人科手術患者における手術後の強化された回復（ERAS）プロトコルの遵守の評価
「強化された回復」の概念は、1990 年代にヨーロッパの麻酔科医と外科医によって導入され、周術期ケアに関与する従来の臨床診療に挑戦しました。 強化された回復プログラム (ERP) の目標は、正常な生理機能を維持し、それによって合併症を減らすことです。 患者ケアの周術期の最適化に焦点を当てています。 もともとは結腸直腸切開手術用に作成されましたが、現在では、胸部手術、血管手術、肝胆道手術、婦人科手術など、さまざまな外科専門分野で利点を示しています。
構造化されたERASプログラムの実施を成功させるには、ERASプロトコル、監査システム、および学際的なチームが必要です。 治験責任医師は、プロトコルへの準拠の影響と、滞在期間、再入院、罹患率、死亡率などの結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
治験審査委員会による承認後、研究者らは、2017 年 1 月から 2019 年 2 月の間にオーガスタ大学医療センターで ERAS プロトコルを受けた婦人科患者を遡及的に研究する予定です。
これは、手術中にERASプロトコルを受けた患者の転帰を評価する後ろ向き観察研究です。
人口統計学的および結果変数は、施設の健康記録システムから取得されます。 治験責任医師は、人口統計学的変数 (年齢、ASA ステータス)、形態計測測定値 (体格指数)、登録から ERAS プロトコルまでの時間、入院期間、および再入院率を収集します。 調査員は、機関によって承認されたERASプロトコルに対するERASプロトコル介入の文書も記録します。 研究者は、結果変数に対するコンプライアンスの程度の影響を評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- 募集
- Augusta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -ERASプロトコルに登録されているすべての選択的良性婦人科手術患者
除外基準:
- 腫瘍病理の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ERASプロトコルによる婦人科手術
-ERASプロトコルの下で良性の婦人科手術が予定されている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：2週間
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手術から退院までの日数
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院
時間枠：2週間
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退院後の入院
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2週間
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死亡
時間枠：2週間
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手術後の死亡者数
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2週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Efrain Riveros Perez, MD、Augusta University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1396793
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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