- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03968666
Conformidade com protocolo de recuperação avançada após cirurgia (ERAS) em pacientes cirúrgicos
Avaliação da adesão ao protocolo de recuperação avançada após cirurgia (ERAS) em pacientes cirúrgicos ginecológicos benignos
O conceito de "recuperação avançada" foi introduzido por anestesiologistas e cirurgiões europeus que desafiaram as práticas clínicas tradicionais envolvidas nos cuidados perioperatórios na década de 1990. O objetivo dos programas de recuperação aprimorada (ERP) é manter a fisiologia normal, diminuindo assim as complicações. Ele se concentra na otimização perioperatória do atendimento ao paciente. Foi originalmente criado para cirurgias colorretais abertas, mas agora tem mostrado benefícios em várias especialidades cirúrgicas, incluindo cirurgia torácica, cirurgia vascular, hepatobiliar e ginecológica.
A implementação bem-sucedida do programa ERAS estruturado requer um protocolo ERAS, sistema de auditoria e uma equipe multidisciplinar. Os investigadores avaliarão o efeito da adesão ao protocolo e resultados como duração da internação, reinternações, morbidade e mortalidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, os investigadores planejam estudar retrospectivamente pacientes ginecológicas que foram submetidas ao protocolo ERAS no Augusta University Medical Center entre janeiro de 2017 e fevereiro de 2019.
Este é um estudo observacional retrospectivo para avaliar os resultados de pacientes que tiveram o protocolo ERAS durante a cirurgia.
As variáveis demográficas e de desfecho serão obtidas do sistema de documentação institucional de saúde. Os investigadores coletarão variáveis demográficas (idade, estado ASA), medições morfométricas (índice de massa corporal), tempo desde a inscrição no protocolo ERAS, duração da internação e taxa de readmissão. Os investigadores também registrarão a documentação das intervenções do protocolo ERAS em relação ao protocolo ERAS aprovado pela instituição. Os investigadores avaliarão o efeito do grau de cumprimento nas variáveis de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Augusta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes cirúrgicos ginecológicos benignos eletivos inscritos no protocolo ERAS
Critério de exclusão:
- História das patologias oncológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cirurgia ginecológica com protocolo ERAS
Pacientes agendadas para cirurgia ginecológica benigna sob o protocolo ERAS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: 2 semanas
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Dias desde a cirurgia até a alta do hospital
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão
Prazo: 2 semanas
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Admissão no hospital após a alta
|
2 semanas
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Mortalidade
Prazo: 2 semanas
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Número de mortes após a cirurgia
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1396793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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