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Conformidade com protocolo de recuperação avançada após cirurgia (ERAS) em pacientes cirúrgicos

14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Avaliação da adesão ao protocolo de recuperação avançada após cirurgia (ERAS) em pacientes cirúrgicos ginecológicos benignos

O conceito de "recuperação avançada" foi introduzido por anestesiologistas e cirurgiões europeus que desafiaram as práticas clínicas tradicionais envolvidas nos cuidados perioperatórios na década de 1990. O objetivo dos programas de recuperação aprimorada (ERP) é manter a fisiologia normal, diminuindo assim as complicações. Ele se concentra na otimização perioperatória do atendimento ao paciente. Foi originalmente criado para cirurgias colorretais abertas, mas agora tem mostrado benefícios em várias especialidades cirúrgicas, incluindo cirurgia torácica, cirurgia vascular, hepatobiliar e ginecológica.

A implementação bem-sucedida do programa ERAS estruturado requer um protocolo ERAS, sistema de auditoria e uma equipe multidisciplinar. Os investigadores avaliarão o efeito da adesão ao protocolo e resultados como duração da internação, reinternações, morbidade e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, os investigadores planejam estudar retrospectivamente pacientes ginecológicas que foram submetidas ao protocolo ERAS no Augusta University Medical Center entre janeiro de 2017 e fevereiro de 2019.

Este é um estudo observacional retrospectivo para avaliar os resultados de pacientes que tiveram o protocolo ERAS durante a cirurgia.

As variáveis ​​demográficas e de desfecho serão obtidas do sistema de documentação institucional de saúde. Os investigadores coletarão variáveis ​​demográficas (idade, estado ASA), medições morfométricas (índice de massa corporal), tempo desde a inscrição no protocolo ERAS, duração da internação e taxa de readmissão. Os investigadores também registrarão a documentação das intervenções do protocolo ERAS em relação ao protocolo ERAS aprovado pela instituição. Os investigadores avaliarão o efeito do grau de cumprimento nas variáveis ​​de resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendadas para cirurgia ginecológica benigna submetidas ao protocolo ERAS

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes cirúrgicos ginecológicos benignos eletivos inscritos no protocolo ERAS

Critério de exclusão:

  • História das patologias oncológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cirurgia ginecológica com protocolo ERAS
Pacientes agendadas para cirurgia ginecológica benigna sob o protocolo ERAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: 2 semanas
Dias desde a cirurgia até a alta do hospital
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissão
Prazo: 2 semanas
Admissão no hospital após a alta
2 semanas
Mortalidade
Prazo: 2 semanas
Número de mortes após a cirurgia
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1396793

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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