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Conformità al protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) nei pazienti chirurgici

14 febbraio 2022 aggiornato da: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Valutazione della conformità con il protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) in pazienti chirurgici ginecologici benigni

Il concetto di "guarigione potenziata" è stato introdotto da anestesisti e chirurghi europei che hanno sfidato le pratiche cliniche tradizionali coinvolte nell'assistenza perioperatoria negli anni '90. L'obiettivo dei programmi di recupero avanzato (ERP) è mantenere la normale fisiologia riducendo così le complicanze. Si concentra sull'ottimizzazione perioperatoria della cura del paziente. È stato originariamente creato per interventi chirurgici colorettali a cielo aperto, ma ora ha mostrato benefici in varie specialità chirurgiche tra cui chirurgia toracica, chirurgia vascolare, chirurgia epatobiliare e ginecologica.

L'implementazione di successo del programma ERAS strutturato richiede un protocollo ERAS, un sistema di audit e un team multidisciplinare. Gli investigatori valuteranno l'effetto della conformità con il protocollo e gli esiti come la durata del soggiorno, le riammissioni, la morbilità e la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board, i ricercatori hanno in programma di studiare retrospettivamente i pazienti ginecologici sottoposti al protocollo ERAS presso l'Augusta University Medical Center tra gennaio 2017 e febbraio 2019.

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo per valutare i risultati dei pazienti che hanno avuto il protocollo ERAS durante il loro intervento chirurgico.

Le variabili demografiche e di esito saranno ricavate dal sistema di documentazione sanitaria istituzionale. Gli investigatori raccoglieranno variabili demografiche (età, stato ASA), misurazioni morfometriche (indice di massa corporea), tempo dall'arruolamento al protocollo ERAS, durata del ricovero e tasso di riammissione. Gli investigatori registreranno anche la documentazione degli interventi del protocollo ERAS rispetto al protocollo ERAS approvato dall'istituzione. Gli investigatori valuteranno l'effetto del grado di conformità sulle variabili di esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di chirurgia ginecologica benigna sottoposti a protocollo ERAS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti chirurgici ginecologici benigni elettivi arruolati secondo il protocollo ERAS

Criteri di esclusione:

  • Storia delle patologie oncologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgia ginecologica con protocollo ERAS
Pazienti in attesa di chirurgia ginecologica benigna secondo il protocollo ERAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 2 settimane
Giorni dall'intervento alla dimissione dall'ospedale
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione
Lasso di tempo: 2 settimane
Ricovero in ospedale dopo la dimissione
2 settimane
Mortalità
Lasso di tempo: 2 settimane
Numero di decessi dopo l'intervento chirurgico
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1396793

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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