Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af Enhanced Recovery After Surgery Protocol (ERAS) hos kirurgiske patienter

14. februar 2022 opdateret af: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Evaluering af overholdelse af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol hos benigne gynækologiske kirurgiske patienter

Begrebet "enhanced recovery" blev introduceret af europæiske anæstesiologer og kirurger, som udfordrede traditionel klinisk praksis involveret i perioperativ pleje i 1990'erne. Målet med forbedrede genopretningsprogrammer (ERP) er at opretholde normal fysiologi og derved mindske komplikationer. Det fokuserer på perioperativ optimering af patientbehandling. Det blev oprindeligt skabt til åbne kolorektale operationer, men har nu vist fordel i forskellige kirurgiske specialer, herunder thoraxkirurgi, karkirurgi, hepatobiliær samt gynækologisk kirurgi.

En vellykket implementering af et struktureret ERAS-program kræver en ERAS-protokol, et revisionssystem og et tværfagligt team. Efterforskerne vil evaluere effekten af ​​overholdelse af protokollen og resultater såsom opholdets længde, genindlæggelser, morbiditet og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra Institutional Review Board planlægger efterforskerne retrospektivt at studere gynækologiske patienter, der gennemgik ERAS-protokollen på Augusta University Medical Center mellem januar 2017 og februar 2019.

Dette er et retrospektivt observationsstudie til at evaluere resultaterne af patienter, der havde ERAS-protokol under deres operation.

Demografiske og udfaldsvariable vil blive indhentet fra det institutionelle sundhedsdokumentationssystem. Efterforskerne vil indsamle demografiske variabler (alder, ASA-status), morfometriske målinger (body mass index), tid fra indskrivning til ERAS-protokol, indlæggelseslængde på opholdet og genindlæggelsesrate. Efterforskerne vil også registrere dokumentationen af ​​ERAS-protokollens indgreb i forhold til ERAS-protokollen godkendt af institutionen. Efterforskerne vil vurdere effekten af ​​graden af ​​compliance på udfaldsvariabler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til godartet gynækologisk kirurgi, som gennemgik ERAS-protokollen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elektive benigne gynækologiske kirurgiske patienter indrulleret under ERAS-protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om onkologiske patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gynækologisk kirurgi med ERAS protokol
Patienter planlagt til godartet gynækologisk kirurgi under ERAS-protokollen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 2 uger
Dage fra operation til udskrivelse fra hospitalet
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoptagelse
Tidsramme: 2 uger
Indlæggelse på hospitalet efter udskrivelse
2 uger
Dødelighed
Tidsramme: 2 uger
Antal dræbte efter operationen
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1396793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner