Einhaltung des Enhanced Recovery After Surgery Protocol (ERAS) bei chirurgischen Patienten
Bewertung der Einhaltung des ERAS-Protokolls (Enhanced Recovery After Surgery) bei gutartigen gynäkologischen chirurgischen Patienten
Das Konzept der „enhanced recovery“ wurde von europäischen Anästhesisten und Chirurgen eingeführt, die in den 1990er Jahren traditionelle klinische Praktiken der perioperativen Versorgung in Frage stellten. Das Ziel von Enhanced Recovery Programs (ERP) ist es, eine normale Physiologie aufrechtzuerhalten und dadurch Komplikationen zu verringern. Es konzentriert sich auf die perioperative Optimierung der Patientenversorgung. Es wurde ursprünglich für offene kolorektale Operationen entwickelt, hat sich aber jetzt in verschiedenen chirurgischen Fachgebieten bewährt, darunter Thoraxchirurgie, Gefäßchirurgie, hepatobiliäre sowie gynäkologische Chirurgie.
Die erfolgreiche Umsetzung eines strukturierten ERAS-Programms erfordert ein ERAS-Protokoll, ein Auditsystem und ein multidisziplinäres Team. Die Ermittler werden die Auswirkungen der Einhaltung des Protokolls und Ergebnisse wie Aufenthaltsdauer, Wiederaufnahmen, Morbidität und Mortalität bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch das Institutional Review Board planen die Forscher, gynäkologische Patientinnen, die sich zwischen Januar 2017 und Februar 2019 dem ERAS-Protokoll am Augusta University Medical Center unterzogen haben, rückwirkend zu untersuchen.
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Ergebnisse von Patienten, die während ihrer Operation das ERAS-Protokoll erhielten.
Demografische und Ergebnisvariablen werden aus dem institutionellen Gesundheitsdokumentationssystem bezogen. Die Ermittler erfassen demografische Variablen (Alter, ASA-Status), morphometrische Messungen (Body-Mass-Index), die Zeit von der Registrierung bis zum ERAS-Protokoll, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Wiederaufnahmerate. Die Ermittler werden auch die Dokumentation der Eingriffe des ERAS-Protokolls gegen das von der Institution genehmigte ERAS-Protokoll aufzeichnen. Die Ermittler bewerten die Auswirkung des Grads der Compliance auf die Ergebnisvariablen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Rekrutierung
- Augusta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle elektiven gutartigen gynäkologischen chirurgischen Patienten, die unter dem ERAS-Protokoll eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der onkologischen Pathologien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gynäkologische Chirurgie mit ERAS-Protokoll
Patienten, die für eine gutartige gynäkologische Operation gemäß dem ERAS-Protokoll vorgesehen sind
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 2 Wochen
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Tage von der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: 2 Wochen
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Krankenhauseinweisung nach Entlassung
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2 Wochen
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Mortalität
Zeitfenster: 2 Wochen
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Zahl der Todesfälle nach der Operation
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1396793
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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