Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soulad s protokolem ERAS (Enhanced Recovery After Surgery Protocol) u chirurgických pacientů

14. února 2022 aktualizováno: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Hodnocení souladu s protokolem ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) u benigních gynekologických pacientek

Koncept „enhanced recovery“ byl zaveden evropskými anesteziology a chirurgy, kteří v 90. letech minulého století zpochybnili tradiční klinické postupy používané v perioperační péči. Cílem rozšířených programů obnovy (ERP) je udržet normální fyziologii a tím snížit komplikace. Zaměřuje se na perioperační optimalizaci péče o pacienta. Původně byl vytvořen pro otevřené kolorektální operace, ale nyní se osvědčil v různých chirurgických oborech včetně hrudní chirurgie, cévní chirurgie, hepatobiliární i gynekologické chirurgie.

Úspěšná implementace strukturovaného programu ERAS vyžaduje protokol ERAS, systém auditu a multidisciplinární tým. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinek souladu s protokolem a výsledky, jako je délka pobytu, readmise, morbidita a mortalita.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Po schválení Institutional Review Board plánují vyšetřovatelé retrospektivně studovat gynekologické pacientky, které podstoupily protokol ERAS v Augusta University Medical Center mezi lednem 2017 a únorem 2019.

Toto je retrospektivní observační studie k vyhodnocení výsledků pacientů, kteří měli během operace protokol ERAS.

Demografické a výsledné proměnné budou získány ze systému ústavní zdravotnické dokumentace. Vyšetřovatelé budou shromažďovat demografické proměnné (věk, stav ASA), morfometrická měření (index tělesné hmotnosti), dobu od zařazení do protokolu ERAS, délku hospitalizace a četnost opětovného přijetí. Vyšetřovatelé také zaznamenají dokumentaci zásahů protokolu ERAS proti protokolu ERAS schválenému institucí. Vyšetřovatelé posoudí vliv stupně shody na výsledné proměnné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky plánované na benigní gynekologickou operaci, které podstoupily protokol ERAS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny elektivní benigní pacientky po gynekologické operaci byly zařazeny podle protokolu ERAS

Kritéria vyloučení:

  • Historie onkologických patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Gynekologická ordinace s protokolem ERAS
Pacientky plánované na benigní gynekologickou operaci podle protokolu ERAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 2 týdny
Dny od operace do propuštění z nemocnice
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Readmise
Časové okno: 2 týdny
Po propuštění do nemocnice
2 týdny
Úmrtnost
Časové okno: 2 týdny
Počet úmrtí po operaci
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1396793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit