Zgodność z protokołem zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) u pacjentów chirurgicznych
Ocena zgodności z protokołem zwiększonej rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym (ERAS) u pacjentek poddawanych łagodnym zabiegom ginekologicznym
Koncepcja „przyspieszonego powrotu do zdrowia” została wprowadzona przez europejskich anestezjologów i chirurgów, którzy w latach 90. rzucili wyzwanie tradycyjnym praktykom klinicznym związanym z opieką okołooperacyjną. Celem programów wzmocnionej regeneracji (ERP) jest utrzymanie prawidłowej fizjologii, a tym samym zmniejszenie powikłań. Koncentruje się na okołooperacyjnej optymalizacji opieki nad pacjentem. Pierwotnie został stworzony do otwartych operacji jelita grubego, ale obecnie okazał się korzystny w różnych specjalnościach chirurgicznych, w tym w chirurgii klatki piersiowej, chirurgii naczyniowej, wątrobowo-żółciowej oraz chirurgii ginekologicznej.
Pomyślne wdrożenie ustrukturyzowanego programu ERAS wymaga protokołu ERAS, systemu audytu i multidyscyplinarnego zespołu. Badacze ocenią wpływ zgodności z protokołem i wyniki, takie jak długość pobytu, ponowne przyjęcia, zachorowalność i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez Institutional Review Board badacze planują retrospektywne badanie pacjentek ginekologicznych, które przeszły protokół ERAS w Augusta University Medical Center w okresie od stycznia 2017 r. do lutego 2019 r.
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę wyników pacjentów, u których zastosowano protokół ERAS podczas operacji.
Zmienne demograficzne i wynikowe zostaną uzyskane z instytucjonalnego systemu dokumentacji medycznej. Badacze będą zbierać zmienne demograficzne (wiek, status ASA), pomiary morfometryczne (wskaźnik masy ciała), czas od włączenia do protokołu ERAS, długość pobytu w szpitalu i odsetek ponownych przyjęć. Badacze będą również rejestrować dokumentację interwencji protokołu ERAS w stosunku do protokołu ERAS zatwierdzonego przez instytucję. Badacze ocenią wpływ stopnia zgodności na zmienne wynikowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki z planowymi łagodnymi operacjami ginekologicznymi włączone do protokołu ERAS
Kryteria wyłączenia:
- Historia patologii onkologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chirurgia ginekologiczna z protokołem ERAS
Pacjenci zakwalifikowani do łagodnej operacji ginekologicznej w ramach protokołu ERAS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dni od operacji do wypisu ze szpitala
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Przyjęcie do szpitala po wypisie
|
2 tygodnie
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Liczba zgonów po operacji
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1396793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .