- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03968666
Cumplimiento del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en pacientes quirúrgicos
Evaluación del cumplimiento del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en pacientes quirúrgicos ginecológicos benignos
El concepto de "recuperación mejorada" fue introducido por anestesiólogos y cirujanos europeos que desafiaron las prácticas clínicas tradicionales involucradas en la atención perioperatoria en la década de 1990. El objetivo de los programas de recuperación mejorada (ERP) es mantener una fisiología normal y así disminuir las complicaciones. Se centra en la optimización perioperatoria de la atención al paciente. Originalmente se creó para cirugías colorrectales abiertas, pero ahora ha mostrado beneficios en varias especialidades quirúrgicas, incluida la cirugía torácica, cirugía vascular, hepatobiliar y cirugía ginecológica.
La implementación exitosa del programa ERAS estructurado requiere un protocolo ERAS, un sistema de auditoría y un equipo multidisciplinario. Los investigadores evaluarán el efecto del cumplimiento del protocolo y los resultados, como la duración de la estancia, los reingresos, la morbilidad y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional, los investigadores planean estudiar retrospectivamente a las pacientes ginecológicas que se sometieron al protocolo ERAS en el Centro Médico de la Universidad de Augusta entre enero de 2017 y febrero de 2019.
Este es un estudio observacional retrospectivo para evaluar los resultados de los pacientes que tuvieron el protocolo ERAS durante su cirugía.
Las variables demográficas y de resultado se obtendrán del sistema de documentación institucional en salud. Los investigadores recopilarán variables demográficas (edad, estado ASA), medidas morfométricas (índice de masa corporal), tiempo desde la inscripción al protocolo ERAS, duración de la hospitalización y tasa de readmisión. Los investigadores también registrarán la documentación de las intervenciones del protocolo ERAS contra el protocolo ERAS aprobado por la institución. Los investigadores evaluarán el efecto del grado de cumplimiento sobre las variables de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Augusta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes quirúrgicos ginecológicos benignos electivos inscritos bajo el protocolo ERAS
Criterio de exclusión:
- Historia de las patologías oncológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía ginecológica con protocolo ERAS
Pacientes programadas para cirugía ginecológica benigna bajo protocolo ERAS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Días desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisión
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Ingreso en el hospital después del alta
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2 semanas
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de muertes después de la cirugía
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1396793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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