Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cumplimiento del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en pacientes quirúrgicos

14 de febrero de 2022 actualizado por: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Evaluación del cumplimiento del protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en pacientes quirúrgicos ginecológicos benignos

El concepto de "recuperación mejorada" fue introducido por anestesiólogos y cirujanos europeos que desafiaron las prácticas clínicas tradicionales involucradas en la atención perioperatoria en la década de 1990. El objetivo de los programas de recuperación mejorada (ERP) es mantener una fisiología normal y así disminuir las complicaciones. Se centra en la optimización perioperatoria de la atención al paciente. Originalmente se creó para cirugías colorrectales abiertas, pero ahora ha mostrado beneficios en varias especialidades quirúrgicas, incluida la cirugía torácica, cirugía vascular, hepatobiliar y cirugía ginecológica.

La implementación exitosa del programa ERAS estructurado requiere un protocolo ERAS, un sistema de auditoría y un equipo multidisciplinario. Los investigadores evaluarán el efecto del cumplimiento del protocolo y los resultados, como la duración de la estancia, los reingresos, la morbilidad y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional, los investigadores planean estudiar retrospectivamente a las pacientes ginecológicas que se sometieron al protocolo ERAS en el Centro Médico de la Universidad de Augusta entre enero de 2017 y febrero de 2019.

Este es un estudio observacional retrospectivo para evaluar los resultados de los pacientes que tuvieron el protocolo ERAS durante su cirugía.

Las variables demográficas y de resultado se obtendrán del sistema de documentación institucional en salud. Los investigadores recopilarán variables demográficas (edad, estado ASA), medidas morfométricas (índice de masa corporal), tiempo desde la inscripción al protocolo ERAS, duración de la hospitalización y tasa de readmisión. Los investigadores también registrarán la documentación de las intervenciones del protocolo ERAS contra el protocolo ERAS aprobado por la institución. Los investigadores evaluarán el efecto del grado de cumplimiento sobre las variables de resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programadas para cirugía ginecológica benigna a las que se les realizó protocolo ERAS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes quirúrgicos ginecológicos benignos electivos inscritos bajo el protocolo ERAS

Criterio de exclusión:

  • Historia de las patologías oncológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía ginecológica con protocolo ERAS
Pacientes programadas para cirugía ginecológica benigna bajo protocolo ERAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 2 semanas
Días desde la cirugía hasta el alta hospitalaria
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Readmisión
Periodo de tiempo: 2 semanas
Ingreso en el hospital después del alta
2 semanas
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 semanas
Número de muertes después de la cirugía
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1396793

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir