Leikkauspotilaiden tehostetun toipumisen jälkeinen ERAS (Enhanced Recovery After Surgery Protocol) noudattaminen
Hyvänlaatuisten gynekologisten kirurgisten potilaiden tehostetun toipumisen (ERAS) noudattamisen arviointi
"Tehostetun toipumisen" käsitteen esittelivät eurooppalaiset anestesiologit ja kirurgit, jotka asettivat 1990-luvulla kyseenalaiseksi perioperatiiviseen hoitoon liittyvät perinteiset kliiniset käytännöt. Tehostettujen palautumisohjelmien (ERP) tavoitteena on ylläpitää normaalia fysiologiaa ja vähentää siten komplikaatioita. Se keskittyy potilaan hoidon perioperatiiviseen optimointiin. Se luotiin alun perin avoimiin paksusuolen- ja peräsuolenleikkauksiin, mutta nyt se on osoittautunut hyödylliseksi erilaisissa kirurgisissa erikoisaloissa, kuten rintakehäkirurgiassa, verisuonikirurgiassa, maksa-sappileikkauksessa sekä gynekologisessa kirurgiassa.
Strukturoidun ERAS-ohjelman onnistunut toteuttaminen edellyttää ERAS-protokollaa, auditointijärjestelmää ja monialaista tiimiä. Tutkijat arvioivat protokollan noudattamisen vaikutuksia ja tuloksia, kuten oleskelun kestoa, takaisinottoa, sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen tutkijat aikovat tutkia takautuvasti gynekologisia potilaita, joille tehtiin ERAS-protokolla Augusta University Medical Centerissä tammikuun 2017 ja helmikuun 2019 välisenä aikana.
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jolla arvioidaan niiden potilaiden tuloksia, joilla oli ERAS-protokolla leikkauksen aikana.
Väestö- ja tulosmuuttujat saadaan laitoksen terveydenhuoltodokumentaatiojärjestelmästä. Tutkijat keräävät demografisia muuttujia (ikä, ASA-tila), morfometrisiä mittauksia (painoindeksi), aikaa ilmoittautumisesta ERAS-protokollaan, sairaalahoidon kestoa ja takaisinottoastetta. Tutkijat tallentavat myös ERAS-protokollan interventioiden dokumentaation laitoksen hyväksymää ERAS-protokollaa vastaan. Tutkijat arvioivat vaatimustenmukaisuuden asteen vaikutusta tulosmuuttujiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki elektiiviset hyvänlaatuiset gynekologiset kirurgiset potilaat, jotka on rekisteröity ERAS-protokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologisten patologioiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Gynekologinen leikkaus ERAS-protokollalla
Potilaat, joille on varattu hyvänlaatuinen gynekologinen leikkaus ERAS-protokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päiviä leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pääsy sairaalaan kotiutuksen jälkeen
|
2 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeen kuolleiden määrä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1396793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .