Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Naleving van het Enhanced Recovery After Surgery Protocol (ERAS) bij chirurgische patiënten

14 februari 2022 bijgewerkt door: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Evaluatie van de naleving van het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol bij goedaardige gynaecologische chirurgische patiënten

Het concept van "verbeterd herstel" werd geïntroduceerd door Europese anesthesiologen en chirurgen die in de jaren negentig de traditionele klinische praktijken van peri-operatieve zorg uitdaagden. Het doel van verbeterde herstelprogramma's (ERP) is het handhaven van een normale fysiologie, waardoor complicaties worden verminderd. Het richt zich op peri-operatieve optimalisatie van de patiëntenzorg. Het is oorspronkelijk gemaakt voor open colorectale operaties, maar heeft nu zijn nut aangetoond in verschillende chirurgische specialismen, waaronder thoracale chirurgie, vasculaire chirurgie, hepatobiliaire en gynaecologische chirurgie.

De succesvolle implementatie van een gestructureerd ERAS-programma vereist een ERAS-protocol, een auditsysteem en een multidisciplinair team. De onderzoekers evalueren het effect van naleving van het protocol en de uitkomsten zoals verblijfsduur, heropnames, morbiditeit en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de Institutional Review Board zijn de onderzoekers van plan om retrospectief gynaecologische patiënten te bestuderen die tussen januari 2017 en februari 2019 het ERAS-protocol hebben ondergaan in het Augusta Universitair Medisch Centrum.

Dit is een retrospectieve observationele studie om de resultaten te evalueren van patiënten die het ERAS-protocol hadden tijdens hun operatie.

Demografische en uitkomstvariabelen zullen worden verkregen uit het institutionele gezondheidsdocumentatiesysteem. De onderzoekers verzamelen demografische variabelen (leeftijd, ASA-status), morfometrische metingen (body mass index), tijd vanaf inschrijving tot ERAS-protocol, duur van ziekenhuisopname en heropnamepercentage. De onderzoekers leggen ook de documentatie van de ERAS-protocolinterventies vast ten opzichte van het door de instelling goedgekeurde ERAS-protocol. De onderzoekers beoordelen het effect van de mate van naleving op uitkomstvariabelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor goedaardige gynaecologische chirurgie die het ERAS-protocol ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle electieve goedaardige gynaecologische chirurgische patiënten namen deel aan het ERAS-protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van oncologische pathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gynaecologische chirurgie met ERAS-protocol
Patiënten die zijn ingepland voor goedaardige gynaecologische chirurgie volgens het ERAS-protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 2 weken
Dagen van operatie tot ontslag uit het ziekenhuis
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname
Tijdsspanne: 2 weken
Opname in het ziekenhuis na ontslag
2 weken
Sterfte
Tijdsspanne: 2 weken
Aantal sterfgevallen na operatie
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1396793

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren