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수술 환자의 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery Protocol) 준수

2022년 2월 14일 업데이트: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

양성 부인과 수술 환자에서 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜 준수 여부 평가

"향상된 회복"의 개념은 1990년대에 수술 전후 관리와 관련된 전통적인 임상 관행에 도전한 유럽 마취 전문의와 외과 의사에 의해 도입되었습니다. 향상된 회복 프로그램(ERP)의 목표는 정상적인 생리를 유지하여 합병증을 줄이는 것입니다. 환자 관리의 수술 전후 최적화에 중점을 둡니다. 원래는 개복 대장직장 수술을 위해 만들어졌지만 현재는 흉부외과, 혈관외과, 간담도 및 부인과 수술을 포함한 다양한 외과 전문 분야에서 이점을 보여주고 있습니다.

구조화된 ERAS 프로그램을 성공적으로 구현하려면 ERAS 프로토콜, 감사 시스템 및 다분야 팀이 필요합니다. 조사관은 프로토콜 준수의 효과와 체류 기간, 재입원, 이환율 및 사망률과 같은 결과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구진은 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 후 2017년 1월부터 2019년 2월까지 오거스타 대학병원에서 ERAS 프로토콜을 시행한 산부인과 환자를 후향적으로 연구할 계획이다.

ERAS 프로토콜을 시행한 환자의 수술 결과를 평가하기 위한 후향적 관찰 연구입니다.

인구 통계 및 결과 변수는 기관 건강 문서 시스템에서 얻을 수 있습니다. 조사관은 인구통계학적 변수(나이, ASA 상태), 체질량 측정(체질량 지수), 등록에서 ERAS 프로토콜까지의 시간, 입원 기간 및 재입원율을 수집합니다. 조사관은 또한 기관에서 승인한 ERAS 프로토콜에 대한 ERAS 프로토콜 개입 문서를 기록합니다. 조사관은 결과 변수에 대한 준수 정도의 영향을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Augusta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양성 부인과 수술이 예정되어 있고 ERAS 프로토콜을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • ERAS 프로토콜에 등록된 모든 선택적 양성 부인과 수술 환자

제외 기준:

  • 종양 병리학의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ERAS 프로토콜을 사용한 부인과 수술
ERAS 프로토콜에 따라 양성 부인과 수술이 예정된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 이주
수술 후 퇴원까지의 일수
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학
기간: 이주
퇴원 후 병원 입원
이주
인류
기간: 이주
수술 후 사망자 수
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1396793

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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