Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av Enhanced Recovery After Surgery Protocol (ERAS) hos kirurgiske pasienter

14. februar 2022 oppdatert av: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Evaluering av samsvar med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen hos benigne gynekologiske kirurgiske pasienter

Konseptet "forbedret utvinning" ble introdusert av europeiske anestesileger og kirurger som utfordret tradisjonell klinisk praksis involvert i perioperativ behandling på 1990-tallet. Målet med Enhanced Recovery Programs (ERP) er å opprettholde normal fysiologi og dermed redusere komplikasjoner. Den fokuserer på perioperativ optimalisering av pasientbehandling. Den ble opprinnelig laget for åpne kolorektale operasjoner, men har nå vist seg fordel i forskjellige kirurgiske spesialiteter, inkludert thoraxkirurgi, vaskulær kirurgi, hepatobiliær så vel som gynekologisk kirurgi.

En vellykket implementering av strukturert ERAS-program krever en ERAS-protokoll, revisjonssystem og et tverrfaglig team. Etterforskerne vil evaluere effekten av overholdelse av protokollen og utfall som liggetid, reinnleggelser, sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning fra Institutional Review Board, planlegger etterforskerne å retrospektivt studere gynekologiske pasienter som gjennomgikk ERAS-protokollen ved Augusta University Medical Center mellom januar 2017 og februar 2019.

Dette er en retrospektiv observasjonsstudie for å evaluere resultatene til pasienter som hadde ERAS-protokoll under operasjonen.

Demografiske og utfallsvariabler vil bli hentet fra det institusjonelle helsedokumentasjonssystemet. Etterforskerne vil samle inn demografiske variabler (alder, ASA-status), morfometriske mål (kroppsmasseindeks), tid fra innmelding til ERAS-protokoll, liggetid på sykehus og reinnleggelsesfrekvens. Etterforskerne vil også registrere dokumentasjonen av ERAS-protokollintervensjonene mot ERAS-protokollen godkjent av institusjonen. Etterforskerne vil vurdere effekten av graden av etterlevelse på utfallsvariabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som var planlagt for benign gynekologisk kirurgi som gjennomgikk ERAS-protokollen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle elektive benigne gynekologiske kirurgiske pasienter registrert under ERAS-protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om onkologiske patologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gynekologisk kirurgi med ERAS-protokoll
Pasienter som er planlagt for benign gynekologisk kirurgi under ERAS-protokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 2 uker
Dager fra operasjon til utskrivning fra sykehus
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 2 uker
Innleggelse på sykehus etter utskrivning
2 uker
Dødelighet
Tidsramme: 2 uker
Antall omkomne etter operasjonen
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1396793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere