Соблюдение протокола расширенного восстановления после операции (ERAS) у хирургических пациентов
Оценка соблюдения протокола ускоренного восстановления после операции (ERAS) у доброкачественных гинекологических хирургических пациентов
Концепция «ускоренного восстановления» была введена европейскими анестезиологами и хирургами, которые бросили вызов традиционной клинической практике периоперационного ухода в 1990-х годах. Цель расширенных программ восстановления (ERP) состоит в том, чтобы поддерживать нормальную физиологию, тем самым уменьшая количество осложнений. Основное внимание уделяется периоперационной оптимизации ухода за пациентами. Первоначально он был создан для открытых колоректальных операций, но в настоящее время показал свою эффективность в различных хирургических специальностях, включая торакальную хирургию, сосудистую хирургию, гепатобилиарную хирургию, а также гинекологическую хирургию.
Для успешного внедрения структурированной программы ERAS требуется протокол ERAS, система аудита и междисциплинарная команда. Исследователи будут оценивать влияние соблюдения протокола и исходы, такие как продолжительность пребывания, повторные госпитализации, заболеваемость и смертность.
Обзор исследования
Подробное описание
После одобрения Институциональным наблюдательным советом исследователи планируют ретроспективно изучить гинекологических пациенток, прошедших протокол ERAS в Медицинском центре Университета Огасты в период с января 2017 года по февраль 2019 года.
Это ретроспективное обсервационное исследование для оценки результатов пациентов, которым во время операции применяли протокол ERAS.
Демографические и конечные переменные будут получены из институциональной системы документации здравоохранения. Исследователи будут собирать демографические переменные (возраст, статус ASA), морфометрические измерения (индекс массы тела), время от включения в протокол ERAS, продолжительность госпитализации и частоту повторных госпитализаций. Исследователи также будут записывать документацию о вмешательстве протокола ERAS в соответствии с протоколом ERAS, утвержденным учреждением. Исследователи оценят влияние степени соответствия на переменные исхода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все плановые доброкачественные гинекологические хирургические пациенты, включенные в протокол ERAS.
Критерий исключения:
- История онкологических патологий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гинекологическая хирургия по протоколу ERAS
Пациентки, которым назначена доброкачественная гинекологическая операция по протоколу ERAS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 2 недели
|
Дни от операции до выписки из стационара
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: 2 недели
|
Госпитализация после выписки
|
2 недели
|
|
Смертность
Временное ограничение: 2 недели
|
Количество летальных исходов после операции
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1396793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия