外側上顆炎患者における経皮的電気神経刺激（TENS）とキネシオテーピングの有効性
外側上顆炎の治療のためのTENSおよびキネシオテープ
調査の概要
状態
詳細な説明
この前向きランダム化評価者盲検比較試験では、外側上顆炎の患者 78 人 (女性 63 人、男性 15 人、平均年齢 47.5 ± 7.94 歳) が登録されました。 患者は 4 つの治療グループに割り当てられました。グループ 1 は TENS とキネシオ テーピング、グループ 2 は TENS + 偽のキネシオ テーピング、グループ 3 は偽の TENS + キネシオ テーピング、グループ 4 は偽の TENS + 偽のキネシオ テーピングを受け取りました。 TENSは10セッション、キネシオテーピングは10日間で4回適用されました。 すべての患者は漸進的な運動プログラムを与えられ、病気について知らされました。 すべての患者は、痛みがひどい場合はパラセタモール 500 mg を服用し、服用したパラセタモールの数を記録するように指示されました。
結果の測定は、痛みのない握力、圧迫痛の閾値、および安静時、夜間の痛みの重症度、および手首の強制伸展テストでした。 患者評価テニス肘評価 (PRTEE) は、機能状態を決定するために使用されました。 患者は、スクリーニング時、治療後 (10 日目) および治療後 12 週目に転帰測定値について評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳から72歳まで
- 臨床評価フォームに記入するのに十分な認知能力
- 研究への参加に同意した
除外基準:
- 重度または進行性の神経障害
- 重度の精神疾患の病歴、物質および/またはアルコール依存症、
- コントロール不良の糖尿病、悪性腫瘍、骨粗鬆症
- 炎症性疾患または感染症の病歴
- 皮膚アレルギーの話
- -以前に外側上顆炎のために理学療法を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
毎日20分間、合計10セッションのTENSが各患者に投与されました。 キネシオテーピングは、治療1日目、4日目、7日目の計3回行いました。 |
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アクティブコンパレータ：グループ 2
毎日20分間、合計10セッションのTENSが各患者に投与されました。 偽のキネシオ テーピングは、治療の 1 日目、4 日目、7 日目に合計 3 回行われましたが、テーピングが正しく行われませんでした。 |
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アクティブコンパレータ：グループ 3
合計 10 セッションの Sham TENS (デバイスは操作されませんでした) が、各患者に毎日 20 分間投与されました。 キネシオテーピングは、治療1日目、4日目、7日目の計3回行いました。 |
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プラセボコンパレーター：グループ 4
合計 10 セッションの Sham TENS (デバイスは操作されませんでした) が、各患者に毎日 20 分間投与されました。 偽のキネシオ テーピングは、治療の 1 日目、4 日目、7 日目に合計 3 回行われましたが、テーピングが正しく行われませんでした。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのない握力
時間枠：12週
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ハンドダイナモメータによる手の握力を評価した。
握力は、患者が0度の外転および中立位置で椅子に座っており、肘が90度の屈曲であるときに、ハンドダイナモメーターで最大握力として測定されました。
両側は、最初に 2 つの側面で測定され、次に平均化されました。
測定の間に 30 秒間の休息期間が設けられました。患者は、スクリーニング時、治療後 (10 日目) および治療後 12 週目に転帰測定値について評価されました。
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12週
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安静時、夜間および強制手首伸展時の痛みの重症度
時間枠：12週
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痛みは 10 cm スケールの水平 VAS で評価されました。
ラインの先頭は痛みがなく、最後が一番激痛でした。
患者は、スケール上の最も適切な痛みの場所に印を付けるように求められました。
安静時、夜間および強制手首伸展時の痛みの重症度は、視覚的アナログスケール (VAS) によって評価されました。
患者は、スクリーニング時、治療後 (10 日目) および治療後 12 週目に転帰測定値について評価されました。
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12週
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圧迫痛閾値
時間枠：12週
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圧痛閾値は痛覚計で評価した。 圧痛閾値は、両肢の痛みのない側から始める前に、藻類を用いて外側上顆で測定しました。 痛覚計は、痛みの閾値と痛みの耐性を客観的に測定する機器です。 座位では、肩は30°の外転で評価され、肘は外側上顆（1 cm 2の面積）上で90°の屈曲で評価されます。 私たちの研究では、患者が痛みを感じるまで、3 秒ごとに 1 kg / cm2 ずつ圧力を上げて、痛覚計を最も痛い点に垂直に当てました。 痛みの感覚を引き起こした圧力値は、痛みの閾値として決定されました。 20 秒間隔で、3 回の測定間の最低圧力値が痛みの閾値として採用されました。 患者は、スクリーニング時、治療後 (10 日目) および治療後 12 週目に転帰測定値について評価されました。 |
12週
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患者評価のテニス肘評価 (PRTEE)
時間枠：12週
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患者評価のテニス肘評価 (PRTEE) は、機能状態を判断するために使用されました。
PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) は、肘の痛みと機能を測定する実用的なアンケートであり、外側上顆炎で検証されています。
痛み、機能、日常活動に関する合計 15 の質問で構成されています。
私たちの研究では、各患者の痛み、機能、および合計スコアが計算されました。
痛みのスコアは、影響を受けた腕の痛みに関連する 5 つの質問に与えられたポイントを合計することによって得られます (最小スコア 0、最大スコア 50)。
機能スコアは、影響を受けた腕の機能を評価する 10 の質問のスコアを 2 で割ることによって得られます (最小スコア 0、最大スコア 50)。
合計スコアは、疼痛スコアと機能スコアの合計です (最小スコア 0、最大スコア 100)。患者は、スクリーニング時、治療後 (10 日目) および治療後 12 週目に結果測定について評価されました。
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12週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hilal Telli, MD、European University of Lefke
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Lateral epicondylitis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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