Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja kinesioteippauksen tehokkuus potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
TENS ja Kinesioteippi lateraalisen epikondyliitin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun arvioijasokkoutettuun kontrolloituun tutkimukseen otettiin mukaan 78 potilasta (63 naista, 15 miestä, keski-ikä 47,5 ± 7,94 vuotta), joilla oli lateraalinen epikondyliitti. Potilaat jaettiin 4 hoitoryhmään: ryhmä 1 sai TENS- ja kinesioteippausta, ryhmä 2 sai TENS+väärennettyä Kinesioteippausta, ryhmä 3 vale-TENS+-kinesioteippausta ja ryhmä 4 vale-TENS+-kinesioteippausta. TENS-hoitoa käytettiin 10 kertaa ja Kinesioteippausta 4 kertaa 10 päivässä. Kaikille potilaille annettiin progressiivinen harjoitusohjelma ja heille kerrottiin sairaudesta. Kaikkia potilaita kehotettiin ottamaan parasetamolia 500 mg, jos heidän kipunsa on vaikeaa, ja huomioimaan otetun parasetamolin lukumäärän.
Lopputuloksena mitattiin kivuton otteen voimakkuus, painekipukynnys ja kivun voimakkuus levossa, yössä ja pakko-ojennustesti. Potilaan arvioimaa tenniskyynärpään arviointia (PRTEE) käytettiin toiminnallisen tilan määrittämiseen. Potilaiden tulosmittaukset arvioitiin seulonnassa, hoidon jälkeen (päivä 10) ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-72
- Riittävä kognitiivinen kyky kliinisen arviointilomakkeiden täyttämiseen
- Suostui osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat tai etenevät neurologiset puutteet
- Vaikea psykiatrinen sairaus, päihde- ja/tai alkoholiriippuvuus,
- Hallitsematon diabetes mellitus, pahanlaatuisuus, osteoporoosi
- Anamneesissa tulehdus- tai tartuntatauti
- Tarina ihoallergiasta
- Hän on aiemmin käynyt fysioterapiassa lateraalisen epikondyliitin vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Jokaiselle potilaalle annettiin yhteensä 10 TENS-istuntoa 20 minuutin ajan päivittäin. Kinesioteippausta tehtiin yhteensä 3 kertaa 1., 4. ja 7. hoitopäivänä. |
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Jokaiselle potilaalle annettiin yhteensä 10 TENS-istuntoa 20 minuutin ajan päivittäin. Vale Kinesioteippausta tehtiin yhteensä 3 kertaa 1., 4. ja 7. hoitopäivänä, mutta teippaus tehtiin väärin. |
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Jokaiselle potilaalle annettiin yhteensä 10 Sham TENS -istuntoa (laitetta ei käytetty) 20 minuutin ajan päivittäin. Kinesioteippausta tehtiin yhteensä 3 kertaa 1., 4. ja 7. hoitopäivänä. |
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 4
Jokaiselle potilaalle annettiin yhteensä 10 Sham TENS -istuntoa (laitetta ei käytetty) 20 minuutin ajan päivittäin. Vale Kinesioteippausta tehtiin yhteensä 3 kertaa 1., 4. ja 7. hoitopäivänä, mutta teippaus tehtiin väärin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivuton pitovoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käden tarttumisvoima käsidynamometrillä arvioitiin.
Tartuntavoima mitattiin käsidynamometrillä maksimaalisena pitovoimana, kun potilas istui tuolissa 0 asteen abduktiossa ja neutraalissa asennossa ja kyynärpäässä 90 asteen taipuminen.
Molemmat puolet mitattiin ensin kahdelta puolelta ja sitten laskettiin keskiarvo.
Mittausten välillä annettiin 30 sekunnin tauko. Potilaiden tulosmittaukset arvioitiin seulonnassa, hoidon jälkeen (päivä 10) ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Kivun vakavuus levossa, yöllä ja pakotettu ranteen ojennustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipu arvioitiin 10 cm:n vaakasuuntaisella VAS:lla.
Linjan pää oli kivuton ja loppu oli pahin kipu.
Potilasta pyydettiin merkitsemään kivulle sopivin paikka asteikolla.
Kivun vakavuus levossa, yöllä ja pakotettu ranteen ojennustesti arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Potilaiden tulosmittaukset arvioitiin seulonnassa, hoidon jälkeen (päivä 10) ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painekipukynnys arvioitiin algometrillä. Painekipukynnys mitattiin lateraalisesta epikondyylistä levällä ennen kuin aloitettiin kivuttomalla puolella molemmissa raajoissa. Algometri on instrumentti, joka mittaa kipukynnystä ja kivunsietokykyä objektiivisesti. Istuvassa asennossa olkapää arvioidaan 30 asteen abduktiossa ja kyynärpää 90 asteen taivutuksessa lateraalisen epikondyylin yli (1 cm 2 pinta-ala). Tutkimuksessamme algometriä asetettiin pystysuoraan kivuliaimpaan kohtaan lisäämällä painetta 1 kg/cm2 joka 3. sekunti, kunnes potilas tunsi kipua. Kipukynnykseksi määritettiin kivun tunteen aiheuttanut painearvo. 20 sekunnin välein kolmen mittauksen väliseksi kipukynnykseksi otettiin pienin painearvo. Potilaiden tulosmittaukset arvioitiin seulonnassa, hoidon jälkeen (päivä 10) ja 12. viikolla hoidon jälkeen. |
12 viikkoa
|
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan arvioimaa tenniskyynärpään arviointia (PRTEE) käytettiin toiminnallisen tilan määrittämiseen.
PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) on käytännöllinen kyselylomake, joka mittaa kyynärpään kipua ja toimintaa ja joka on validoitu lateraalisessa epikondyliitissa.
Se koostuu yhteensä 15 kysymyksestä kivusta, toiminnasta ja päivittäisistä toiminnoista.
Tutkimuksessamme kipu, toiminta ja kokonaispistemäärä laskettiin jokaiselle potilaalle.
Kipupisteet saadaan summaamalla pisteet, jotka annettiin viidelle kysymykselle, jotka liittyvät kärsivän käsivarren kipuun (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 50).
Toiminnan pisteet saadaan jakamalla 10 kysymyksellä pisteet, jotka arvioivat sairaan käsivarren toimintaa, ja jakamalla ne kahdella (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 50).
Kokonaispistemäärä on kipupisteiden ja toimintapisteiden summa (minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 100). Potilaiden tulosmittaukset arvioitiin seulonnassa, hoidon jälkeen (päivä 10) ja 12. viikolla hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Telli, MD, European University of Lefke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lateral epicondylitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .