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Eficacia de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y el Kinesio Taping en pacientes con epicondilitis lateral

30 de mayo de 2019 actualizado por: Hilal Telli, European University of Lefke

TENS y Kinesio Tape para el Tratamiento de la Epicondilitis Lateral

La epicondilitis lateral es la condición más común que afecta el codo y se caracteriza por dolor sobre el epicóndilo lateral. El objetivo de este estudio fue determinar y comparar la eficacia de TENS y Kinesio Taping en la epicondilitis lateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este ensayo controlado prospectivo, aleatorizado y cegado por el evaluador, se inscribieron setenta y ocho pacientes (63 mujeres, 15 hombres, edad media 47,5 ± 7,94 años) con epicondilitis lateral. Los pacientes fueron asignados a 4 grupos de tratamiento: el grupo 1 recibió TENS y Kinesio Taping, el grupo 2 recibió TENS + Kinesio Taping simulado, el grupo 3 recibió TENS + Kinesio Taping simulado y el grupo 4 recibió TENS simulado + Kinesio Taping simulado. Se aplicó TENS por 10 sesiones y Kinesio Taping por 4 veces en 10 días. Todos los pacientes recibieron un programa de ejercicio progresivo y fueron informados sobre la enfermedad. A todos los pacientes se les dijo que tomaran paracetamol 500 mg si su dolor era intenso y que anotaran la cantidad de paracetamol que tomaban.

Las medidas de resultado fueron la fuerza de prensión sin dolor, el umbral de dolor a la presión y la intensidad del dolor en reposo, durante la noche y en la prueba de extensión forzada de la muñeca. Se utilizó la evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE) para determinar el estado funcional. Los pacientes fueron evaluados para las medidas de resultado en la selección, después del tratamiento (día 10) y 12 semanas después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19 a 72 años
  • Suficiente capacidad cognitiva para llenar formularios de evaluación clínica.
  • Aceptó participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Déficits neurológicos severos o progresivos
  • Antecedentes de enfermedades psiquiátricas graves, dependencia de sustancias y/o alcohol,
  • Diabetes mellitus no controlada, malignidad, osteoporosis
  • Antecedentes de enfermedades inflamatorias o infecciosas.
  • Una historia de alergia en la piel
  • Fisioterapia previa por epicondilitis lateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1

Se administraron un total de 10 sesiones de TENS a cada paciente durante 20 minutos diarios.

Se realizaron kinesiotaping un total de 3 sesiones en los días 1, 4 y 7 de tratamiento.

Comparador activo: Grupo 2

Se administraron un total de 10 sesiones de TENS a cada paciente durante 20 minutos diarios.

El vendaje Sham Kinesio se realizó un total de 3 sesiones en los días 1, 4 y 7 de tratamiento, pero el vendaje se realizó incorrectamente.

Comparador activo: Grupo 3

Se administraron un total de 10 sesiones de Sham TENS (no se operó el dispositivo) a cada paciente durante 20 minutos diarios.

Se realizaron kinesiotaping un total de 3 sesiones en los días 1, 4 y 7 de tratamiento.

Comparador de placebos: Grupo 4

Se administraron un total de 10 sesiones de Sham TENS (no se operó el dispositivo) a cada paciente durante 20 minutos diarios.

El vendaje Sham Kinesio se realizó un total de 3 sesiones en los días 1, 4 y 7 de tratamiento, pero el vendaje se realizó incorrectamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: 12 semana
Se evaluó la fuerza de prensión manual con dinamómetro manual. La fuerza de prensión se midió con el dinamómetro de mano como fuerza máxima de prensión, estando el paciente sentado en la silla con 0 grados de abducción y posición neutra y el codo con 90 grados de flexión. Ambos lados se midieron primero en 2 lados y luego se promediaron. Se proporcionaron períodos de descanso de 30 segundos entre las mediciones. Se evaluaron las medidas de resultado de los pacientes en la selección, después del tratamiento (día 10) y 12 semanas después del tratamiento.
12 semana
Severidad del dolor en reposo, noche y prueba de extensión forzada de muñeca
Periodo de tiempo: 12 semana
El dolor se evaluó con una EVA horizontal con escala de 10 cm. La cabeza de la línea fue indolora y el final fue el dolor más severo. Se le pidió al paciente que marcara la ubicación más apropiada para el dolor en la escala. La intensidad del dolor en reposo, en la noche y en la prueba de extensión forzada de la muñeca se evaluó mediante escala analógica visual (EVA). Los pacientes fueron evaluados para las medidas de resultado en la selección, después del tratamiento (día 10) y 12 semanas después del tratamiento.
12 semana
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 12 semana

El umbral de dolor a la presión se evaluó mediante algómetro. El umbral de dolor a la presión se midió en el epicóndilo lateral con un alga antes de comenzar con un lado sin dolor en ambas extremidades. El algoritmo es un instrumento que mide el umbral del dolor y la tolerancia al dolor de forma objetiva. En la posición sentada, el hombro se evalúa a 30 ° de abducción y el codo a 90 ° de flexión sobre el epicóndilo lateral (área de 1 cm 2).

En nuestro estudio, el algómetro se aplicó verticalmente en el punto más doloroso aumentando la presión en 1 kg/cm2 cada 3 segundos hasta que el paciente sintió dolor. El valor de presión que provocó la sensación de dolor se determinó como el umbral del dolor. En los intervalos de 20 segundos, se tomó como umbral de dolor el valor de presión más bajo entre las tres mediciones. Los pacientes fueron evaluados para las medidas de resultado en la selección, después del tratamiento (día 10) y 12 semanas después del tratamiento.

12 semana
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: 12 semana
Se utilizó la evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE) para determinar el estado funcional. El PRTEE (Cuestionario de Evaluación del Inventario Basado en el Paciente) es un cuestionario práctico que mide el dolor y la función del codo y ha sido validado en la epicondilitis lateral. Consta de un total de 15 preguntas sobre dolor, función y actividades diarias. En nuestro estudio se calculó el dolor, la función y la puntuación total de cada paciente. La puntuación del dolor se obtiene sumando los puntos otorgados a las 5 preguntas relacionadas con el dolor en el brazo afectado (puntuación mínima 0, puntuación máxima 50). La puntuación de la función se obtiene dividiendo las puntuaciones de 10 preguntas que evalúan la función en el brazo afectado y dividiendo por 2 (puntuación mínima 0, puntuación máxima 50). La puntuación total es la suma de la puntuación del dolor y la puntuación de la función (puntuación mínima 0, puntuación máxima de 100). Se evaluaron las medidas de resultado de los pacientes en la selección, después del tratamiento (día 10) y 12 semanas después del tratamiento.
12 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hilal Telli, MD, European University of Lefke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los pacientes fueron asignados a 4 grupos de tratamiento: el grupo 1 recibió TENS y Kinesio Taping, el grupo 2 recibió TENS + Kinesio Taping simulado, el grupo 3 recibió TENS simulado + Kinesio Taping y el grupo 4 recibió TENS simulado + Kinesio Taping simulado. Se aplicó TENS por 10 sesiones y Kinesio Taping por 4 veces en 10 días. Todos los pacientes recibieron un programa de ejercicio progresivo y fueron informados sobre la enfermedad. A todos los pacientes se les dijo que tomaran paracetamol 500 mg si su dolor era intenso y que anotaran la cantidad de paracetamol que tomaban. Las medidas de resultado fueron la fuerza de prensión sin dolor, el umbral de dolor a la presión y la intensidad del dolor en reposo, durante la noche y en la prueba de extensión forzada de la muñeca. Se utilizó la evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE) para determinar el estado funcional. Los pacientes fueron evaluados para las medidas de resultado en la selección, después del tratamiento (día 10) y 12 semanas después del tratamiento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Epicondilitis lateral (codo de tenista) bilateral

  • Megadyne Medical Products Inc.
    Desconocido
    Abdominoplastia | Reducción mamaria bilateral | Levantamiento de senos bilateral | Braquioplastia Bilateral | Lifting Lateral Bilateral de Muslos y Glúteos
    Estados Unidos
  • Hospital for Special Surgery, New York
    Activo, no reclutando
    Epicondilitis lateral | Epicondilitis Lateral, Codo No Especificado | Epicondilitis Lateral, Codo Izquierdo | Epicondilitis Lateral, Codo Derecho | Epicondilitis lateral (codo de tenista) bilateral | Epicondilitis medial | Epicondilitis medial, codo derecho | Epicondilitis Medial, Codo Izquierdo
    Estados Unidos
3
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