Účinnost transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a kinesio tapingu u pacientů s laterální epikondylitidou
TENS a Kinesio Tape pro léčbu laterální epikondylitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této prospektivně-randomizované kontrolované studie zaslepené hodnotitelem bylo zařazeno 78 pacientů (63 žen, 15 mužů, průměrný věk 47,5 ± 7,94 let) s laterální epikondylitidou. Pacienti byli rozděleni do 4 léčebných skupin: Skupina 1 dostávala TENS a Kinesio Taping, skupina 2 dostávala TENS+falešný Kinesio Taping, skupina 3 dostávala falešný TENS+ Kinesio Taping a skupina 4 dostávala falešný TENS+falešný Kinesio Taping. TENS byl aplikován na 10 sezení a Kinesio Taping na 4x za 10 dní. Všichni pacienti dostali progresivní cvičební program a byli informováni o onemocnění. Všem pacientům bylo řečeno, aby užívali paracetamol 500 mg, pokud je jejich bolest silná, a zaznamenali počet přijatých paracetamolu.
Výsledným měřením byla bezbolestná síla úchopu, práh tlakové bolesti a závažnost bolesti v klidu, v noci a test nucené extenze zápěstí. Ke stanovení funkčního stavu bylo použito hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE). U pacientů byla hodnocena výsledná měření při screeningu, po léčbě (den 10) a 12. týden po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 19 až 72 let
- Dostatečná kognitivní schopnost vyplnit formuláře klinického hodnocení
- Souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Závažné nebo progresivní neurologické deficity
- Těžké psychiatrické onemocnění v anamnéze, závislost na látkách a/nebo alkoholu,
- Nekontrolovaný diabetes mellitus, malignita, osteoporóza
- Zánětlivé nebo infekční onemocnění v anamnéze
- Příběh kožní alergie
- Dříve podstoupil fyzikální terapii kvůli laterální epikondylitidě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Každému pacientovi bylo podáváno celkem 10 sezení TENS denně po dobu 20 minut. Kinesio taping byl proveden celkem ve 3 sezeních 1., 4. a 7. den léčby. |
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Každému pacientovi bylo podáváno celkem 10 sezení TENS denně po dobu 20 minut. Sham Kinesio taping byl proveden celkem 3 sezení 1., 4. a 7. den léčby, ale tejpování bylo provedeno nesprávně. |
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3
Každému pacientovi bylo podáváno celkem 10 sezení Sham TENS (přístroj nebyl provozován) po dobu 20 minut denně. Kinesio taping byl proveden celkem ve 3 sezeních 1., 4. a 7. den léčby. |
|
|
Komparátor placeba: Skupina 4
Každému pacientovi bylo podáváno celkem 10 sezení Sham TENS (přístroj nebyl provozován) po dobu 20 minut denně. Sham Kinesio taping byl proveden celkem 3 sezení 1., 4. a 7. den léčby, ale tejpování bylo provedeno nesprávně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pevnost úchopu bez bolesti
Časové okno: 12 týden
|
Byla hodnocena síla úchopu rukou pomocí ručního dynamometru.
Síla úchopu byla měřena ručním dynamometrem jako maximální síla úchopu, přičemž pacient seděl na židli s 0° abdukcí a neutrální polohou a v lokti s 90° flexí.
Obě strany byly nejprve změřeny na 2 stranách a poté zprůměrovány.
Mezi měřeními bylo poskytnuto 30 sekund odpočinku. U pacientů byla hodnocena výsledná měření při screeningu, po léčbě (den 10) a 12. týden po léčbě.
|
12 týden
|
|
Závažnost bolesti v klidu, v noci a test nucené extenze zápěstí
Časové okno: 12 týden
|
Bolest byla hodnocena horizontálním VAS na stupnici 10 cm.
Hlava linky byla bezbolestná a konec byl nejkrutější bolestí.
Pacient byl požádán, aby na stupnici označil nejvhodnější místo bolesti.
Závažnost bolesti v klidu, v noci a test nucené extenze zápěstí byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
U pacientů byla hodnocena výsledná měření při screeningu, po léčbě (den 10) a 12. týden po léčbě.
|
12 týden
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 12 týden
|
Tlakový práh bolesti byl hodnocen algometrem. Práh tlakové bolesti byl měřen na laterálním epikondylu pomocí řasy před zahájením s nebolestivou stranou na obou končetinách. Algometr je přístroj, který objektivně měří práh bolesti a toleranci bolesti. V sedě je rameno hodnoceno při 30° abdukci a loket při 90° flexi přes laterální epikondyl (1 cm 2 plocha). V naší studii byl algometr aplikován vertikálně na nejbolestivější bod zvýšením tlaku o 1 kg / cm2 každé 3 sekundy, dokud pacient nepocítil bolest. Hodnota tlaku, která způsobila pocit bolesti, byla určena jako práh bolesti. Ve 20sekundových intervalech byla nejnižší hodnota tlaku brána jako práh bolesti mezi třemi měřeními. U pacientů byla hodnocena výsledná měření při screeningu, po léčbě (den 10) a 12. týden po léčbě. |
12 týden
|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacienty (PRTEE)
Časové okno: 12 týden
|
Ke stanovení funkčního stavu bylo použito hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE).
PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) je praktický dotazník, který měří bolest a funkci lokte a byl ověřen u laterální epikondylitidy.
Skládá se z celkem 15 otázek o bolesti, funkci a denních činnostech.
V naší studii byla pro každého pacienta vypočtena bolest, funkce a celkové skóre.
Skóre bolesti se získá součtem bodů udělených 5 otázkám souvisejícím s bolestí v postižené paži (minimální skóre 0, maximální skóre 50).
Funkční skóre se získá vydělením skóre 10 otázek hodnotících funkci v postižené paži a vydělením 2 (minimální skóre 0, maximální skóre 50).
Celkové skóre je součtem skóre bolesti a funkčního skóre (minimální skóre 0, maximální skóre 100). U pacientů byla hodnocena výsledná měření při screeningu, po léčbě (10. den) a 12. týdnu po léčbě.
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilal Telli, MD, European University of Lefke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lateral epicondylitis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno