외측 상과염 환자에서 경피적 전기신경자극(TENS) 및 키네시오 테이핑의 효과
외측 상과염 치료를 위한 TENS 및 키네시오 테이프
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적 무작위 평가자 맹검 대조 시험에서 외측 상과염 환자 78명(여성 63명, 남성 15명, 평균 연령 47.5 ±7.94세)이 등록되었습니다. 환자들은 4개의 치료 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 1은 TENS와 키네시오 테이핑을, 그룹 2는 TENS+가짜 키네시오 테이핑을, 그룹 3은 가짜 TENS+ 키네시오 테이핑을, 그룹 4는 가짜 TENS+가짜 키네시오 테이핑을 받았습니다. TENS는 10회, 키네시오 테이핑은 10일 동안 4회 시행하였다. 모든 환자에게 점진적인 운동 프로그램을 제공하고 질병에 대한 정보를 제공했습니다. 모든 환자는 통증이 심한 경우 파라세타몰 500mg을 복용하고 복용한 파라세타몰의 수를 기록하도록 지시받았다.
결과 측정은 무통 악력, 압력 통증 역치 및 휴식시 통증 심각도, 야간 및 강제 손목 확장 테스트였습니다. PRTEE(환자 등급 테니스 엘보우 평가)를 사용하여 기능 상태를 결정했습니다. 스크리닝, 치료 후(10일) 및 치료 후 12주차에 결과 측정에 대해 환자를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 ~ 72세
- 임상 평가 양식을 작성하기에 충분한 인지 능력
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 중증 또는 진행성 신경학적 결손
- 심각한 정신 질환 병력, 물질 및/또는 알코올 의존,
- 조절되지 않는 당뇨병, 악성종양, 골다공증
- 염증성 또는 전염병의 병력
- 피부 알레르기 이야기
- 외측 상과염으로 물리치료를 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
매일 20분 동안 각 환자에게 총 10회의 TENS 세션이 시행되었습니다. 키네시오 테이핑은 치료 1일차, 4일차, 7일차 총 3회 시행하였다. |
|
|
활성 비교기: 그룹 2
매일 20분 동안 각 환자에게 총 10회의 TENS 세션이 시행되었습니다. 샴 키네시오 테이핑은 치료 1일, 4일, 7일 총 3회 시행하였으나 테이핑을 잘못 시행하였다. |
|
|
활성 비교기: 그룹 3
각 환자에게 매일 20분 동안 총 10회의 Sham TENS(장치가 작동되지 않음)를 시행했습니다. 키네시오 테이핑은 치료 1일차, 4일차, 7일차 총 3회 시행하였다. |
|
|
위약 비교기: 그룹 4
각 환자에게 매일 20분 동안 총 10회의 Sham TENS(장치가 작동되지 않음)를 시행했습니다. 샴 키네시오 테이핑은 치료 1일, 4일, 7일 총 3회 시행하였으나 테이핑을 잘못 시행하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 없는 그립 강도
기간: 12주
|
손동력계를 이용한 손파지력을 평가하였다.
악력은 환자가 외전 0도 중립자세로 의자에 앉아 팔꿈치를 90도 굴곡한 상태에서 최대 악력으로 손동력계로 측정하였다.
양쪽을 먼저 2면에서 측정한 다음 평균을 냈습니다.
측정 사이에는 30초의 휴식 시간이 주어졌습니다. 스크리닝 시, 치료 후(10일) 및 치료 후 12주차에 결과 측정에 대해 환자를 평가했습니다.
|
12주
|
|
휴식, 야간 및 강제 손목 확장 테스트 시 통증 정도
기간: 12주
|
통증은 10 cm 규모 수평 VAS로 평가되었습니다.
선의 머리 부분은 통증이 없었고 끝 부분이 가장 심한 통증이었습니다.
환자는 척도에서 가장 적절한 통증 부위를 표시하도록 요청받았다.
휴식 시, 야간 시 및 강제 손목 신전 테스트 시 통증 정도를 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가했습니다.
스크리닝, 치료 후(10일) 및 치료 후 12주차에 결과 측정에 대해 환자를 평가했습니다.
|
12주
|
|
압박 통증 역치
기간: 12주
|
압력 통증 역치는 algometer에 의해 평가되었습니다. 욕창 역치는 양쪽 사지에서 통증이 없는 쪽부터 시작하기 전에 해조류가 있는 측면 상과에서 측정되었습니다. Algometer는 통증 역치와 통증 내성을 객관적으로 측정하는 도구입니다. 앉은 자세에서 어깨는 30° 외전, 팔꿈치는 외측 상완(1cm 2 면적) 위로 90° 굴곡으로 평가합니다. 본 연구에서는 환자가 통증을 느낄 때까지 3초마다 1kg/cm2씩 압력을 증가시켜가며 가장 통증이 심한 지점에 algometer를 수직으로 적용하였다. 통증을 유발하는 압력 값을 통증 역치로 결정하였다. 20초 간격으로 가장 낮은 압력 값을 세 측정 사이의 통증 역치로 사용했습니다. 스크리닝, 치료 후(10일) 및 치료 후 12주차에 결과 측정에 대해 환자를 평가했습니다. |
12주
|
|
PRTEE(환자 평가 테니스 엘보우 평가)
기간: 12주
|
기능적 상태를 결정하기 위해 PRTEE(환자 등급 테니스 엘보우 평가)를 사용했습니다.
PRTEE(Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire)는 팔꿈치 통증과 기능을 측정하는 실용적인 설문지이며 외측 상과염에서 검증되었습니다.
통증, 기능, 일상 활동에 대한 총 15문항으로 구성되어 있습니다.
우리의 연구에서 통증, 기능 및 총 점수는 각 환자에 대해 계산되었습니다.
통증 점수는 환부의 통증과 관련된 5개의 문항에 주어진 점수를 합산하여 구한다(최소 0점, 최대 50점).
기능 점수는 영향을 받은 팔의 기능을 평가하는 10개의 질문 점수를 나누고 2로 나누어 얻습니다(최소 점수 0, 최대 점수 50).
총 점수는 통증 점수와 기능 점수의 합입니다(최소 점수 0, 최대 점수 100). 환자는 스크리닝 시, 치료 후(10일) 및 치료 후 12주차에 결과 측정에 대해 평가되었습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hilal Telli, MD, European University of Lefke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Lateral epicondylitis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .