Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og kinesiotaping hos patienter med lateral epicondylitis

30. maj 2019 opdateret af: Hilal Telli, European University of Lefke

TENS og Kinesio Tape til behandling af lateral epikondylitis

Lateral epikondylitis er den mest almindelige tilstand, der påvirker albuen og karakteriseret ved smerter over den laterale epikondyl. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme og sammenligne effektiviteten af ​​TENS og Kinesio Taping ved lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektiv-randomiserede, assessor-blindede kontrollerede undersøgelse blev 78 patienter (63 kvinder, 15 mænd, gennemsnitsalder 47,5 ±7,94 år) med lateral epicondylitis inkluderet. Patienterne blev inddelt i 4 behandlingsgrupper: Gruppe 1 modtog TENS og Kinesio Taping, gruppe 2 modtog TENS+sham Kinesio Taping, gruppe 3 modtog sham TENS+ Kinesio Taping og gruppe 4 modtog sham TENS+sham Kinesio Taping. TENS blev anvendt i 10 sessioner og Kinesio Taping i 4 gange på 10 dage. Alle patienter fik et progressivt træningsprogram og blev informeret om sygdommen. Alle patienter blev bedt om at tage paracetamol 500 mg, hvis deres smerter er alvorlige, og at notere antallet af paracetamol, der blev taget.

Resultatmål var smertefri grebsstyrke, tryksmertetærskel og smertens sværhedsgrad i hvile, nat og tvungen håndledsekstensionstest. Patient-vurderet tennisalbue-evaluering (PRTEE) blev brugt til at bestemme funktionel status. Patienterne blev vurderet for udfaldsmål ved screening, efter behandling (dag 10) og 12. uge efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 19 til 72
  • Nok kognitiv evne til at udfylde kliniske vurderingsskemaer
  • Aftalt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige eller progressive neurologiske mangler
  • Alvorlig psykiatrisk sygdomshistorie, stof- og/eller alkoholafhængighed,
  • Ukontrolleret diabetes mellitus, malignitet, osteoporose
  • En historie med inflammatorisk eller infektionssygdom
  • En historie om hudallergi
  • Tidligere gennemgået fysioterapi på grund af lateral epikondylitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1

I alt 10 sessioner med TENS blev administreret til hver patient i 20 minutter dagligt.

Kinesio-taping blev udført i alt 3 sessioner på 1., 4. og 7. behandlingsdag.
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Andet: Kinesio Taping
Aktiv komparator: Gruppe 2

I alt 10 sessioner med TENS blev administreret til hver patient i 20 minutter dagligt.

Sham Kinesio taping blev udført i alt 3 sessioner på 1., 4. og 7. behandlingsdag, men taping blev udført forkert.
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Andet: Sham Kinesio Taping
Aktiv komparator: Gruppe 3

I alt 10 sessioner med Sham TENS (enheden blev ikke betjent) blev administreret til hver patient i 20 minutter dagligt.

Kinesio-taping blev udført i alt 3 sessioner på 1., 4. og 7. behandlingsdag.
Andet: Sham Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Andet: Kinesio Taping
Placebo komparator: Gruppe 4

I alt 10 sessioner med Sham TENS (enheden blev ikke betjent) blev administreret til hver patient i 20 minutter dagligt.

Sham Kinesio taping blev udført i alt 3 sessioner på 1., 4. og 7. behandlingsdag, men taping blev udført forkert.
Andet: Sham Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Andet: Sham Kinesio Taping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: 12 uge
Håndgrebskraft med hånddynamometer blev evalueret. Gribekraften blev målt med hånddynamometeret som den maksimale gribekraft, mens patienten sad i stolen med 0 grader abduktion og neutral stilling og albuen med 90 graders fleksion. Begge sider blev først målt på 2 sider og derefter gennemsnittet. 30 sekunders hvileperioder blev givet mellem målingerne. Patienterne blev vurderet for udfaldsmål ved screening, efter behandling (dag 10) og 12. uge efter behandlingen.
12 uge
Smertens sværhedsgrad i hvile, nat og tvungen håndledsekstensionstest
Tidsramme: 12 uge
Smerter blev evalueret med en 10 cm skala horisontal VAS. Linjens hoved var smertefri, og slutningen var den mest alvorlige smerte. Patienten blev bedt om at markere det mest passende sted for smerte på skalaen. Smertesværhedsgrad i hvile, om natten og tvungen håndledsforlængelse test blev evalueret ved visuel analog skala (VAS). Patienterne blev vurderet for udfaldsmål ved screening, efter behandling (dag 10) og 12. uge efter behandlingen.
12 uge
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 12 uge

Tryksmertetærskel blev evalueret med algometer. Tryksmertetærsklen blev målt ved den laterale epikondyl med en alge, før man startede med en smertefri side i begge ekstremiteter. Algometer er et instrument, der måler smertetærsklen og smertetolerancen objektivt. I siddende stilling evalueres skulderen ved 30° abduktion, og albuen ved 90° fleksion over den laterale epikondyl (1 cm 2 område).

I vores undersøgelse blev algometret påført lodret til det mest smertefulde punkt ved at øge trykket med 1 kg/cm2 hvert 3. sekund, indtil patienten følte smerte. Den trykværdi, der forårsagede smertefølelsen, blev bestemt som smertegrænsen. I intervallerne på 20 sekunder blev den laveste trykværdi taget som smertetærskel mellem de tre målinger. Patienterne blev vurderet for udfaldsmål ved screening, efter behandling (dag 10) og 12. uge efter behandlingen.
12 uge
Patientvurderet tennisalbue-evaluering (PRTEE)
Tidsramme: 12 uge
Patientvurderet tennisalbue-evaluering (PRTEE) blev brugt til at bestemme funktionel status. PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) er et praktisk spørgeskema, der måler albuesmerter og funktion og er blevet valideret ved lateral epicondylitis. Den består af i alt 15 spørgsmål om smerter, funktion og daglige aktiviteter. I vores undersøgelse blev smerte, funktion og totalscore beregnet for hver patient. Smertescore opnås ved at summere pointene givet til de 5 spørgsmål relateret til smerten i den berørte arm (minimumscore 0, maksimal score 50). Funktionsscore opnås ved at dividere scoren på 10 spørgsmål, der evaluerer funktionen i den berørte arm og dividerer med 2 (minimumscore 0, maksimal score 50). Den samlede score er summen af ​​smertescore og funktionsscore (minimumscore 0, maksimal score på 100). Patienterne blev vurderet for udfaldsmål ved screening, efter behandling (dag 10) og 12. uge efter behandlingen.
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European University of Lefke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal Telli, MD, European University of Lefke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lateral epicondylitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Patienterne blev inddelt i 4 behandlingsgrupper: Gruppe 1 modtog TENS og Kinesio Taping, gruppe 2 modtog TENS + sham Kinesio Taping, gruppe 3 fik sham TENS + Kinesio Taping og gruppe 4 fik sham TENS + sham Kinesio Taping. TENS blev anvendt i 10 sessioner og Kinesio Taping i 4 gange på 10 dage. Alle patienter fik et progressivt træningsprogram og blev informeret om sygdommen. Alle patienter blev bedt om at tage paracetamol 500 mg, hvis deres smerter er alvorlige, og at notere antallet af paracetamol, der blev taget. Resultatmål var smertefri grebsstyrke, tryksmertetærskel og smertens sværhedsgrad i hvile, nat og tvungen håndledsekstensionstest. Patient-vurderet tennisalbue-evaluering (PRTEE) blev brugt til at bestemme funktionel status. Patienterne blev vurderet for udfaldsmål ved screening, efter behandling (dag 10) og 12. uge efter behandlingen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral

Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner