Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og kinesiotaping hos pasienter med lateral epikondylitt
TENS og Kinesio Tape for behandling av lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne prospektiv-randomiserte, assessor-blindede kontrollerte studien ble syttiåtte pasienter (63 kvinner, 15 menn, gjennomsnittsalder 47,5 ±7,94 år) med lateral epikondylitt registrert. Pasientene ble fordelt i 4 behandlingsgrupper: Gruppe 1 fikk TENS og Kinesio Taping, gruppe 2 fikk TENS+sham Kinesio Taping, gruppe 3 fikk sham TENS+ Kinesio Taping og gruppe 4 fikk sham TENS+sham Kinesio Taping. TENS ble brukt for 10 økter og Kinesio Taping for 4 ganger på 10 dager. Alle pasientene fikk et progressivt treningsprogram og ble informert om sykdommen. Alle pasienter ble bedt om å ta paracetamol 500 mg hvis smertene er sterke og notere antallet paracetamol som ble tatt.
Utfallsmål var smertefri gripestyrke, trykksmerteterskel og smertegrad ved hvile, natt og tvungen håndleddsforlengelsestest. Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE) ble brukt for å bestemme funksjonsstatus. Pasientene ble vurdert for utfallsmål ved screening, etter behandling (dag 10) og 12. uke etter behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 19 til 72
- Nok kognitiv evne til å fylle ut kliniske vurderingsskjemaer
- Godkjent å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige eller progressive nevrologiske mangler
- Alvorlig psykiatrisk sykdomshistorie, rus- og/eller alkoholavhengighet,
- Ukontrollert diabetes mellitus, malignitet, osteoporose
- En historie med inflammatorisk eller infeksjonssykdom
- En historie om hudallergi
- Tidligere gjennomgått fysioterapi på grunn av lateral epikondylitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Totalt 10 økter med TENS ble administrert til hver pasient i 20 minutter daglig. Kinesiotaping ble utført totalt 3 økter på 1., 4. og 7. behandlingsdag. |
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Totalt 10 økter med TENS ble administrert til hver pasient i 20 minutter daglig. Sham Kinesio taping ble utført totalt 3 økter på 1., 4. og 7. behandlingsdag, men taping ble gjort feil. |
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
Totalt 10 økter med Sham TENS (enheten ble ikke operert) ble administrert til hver pasient i 20 minutter daglig. Kinesiotaping ble utført totalt 3 økter på 1., 4. og 7. behandlingsdag. |
|
|
Placebo komparator: Gruppe 4
Totalt 10 økter med Sham TENS (enheten ble ikke operert) ble administrert til hver pasient i 20 minutter daglig. Sham Kinesio taping ble utført totalt 3 økter på 1., 4. og 7. behandlingsdag, men taping ble gjort feil. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Håndgrepskraft med hånddynamometer ble evaluert.
Gripekraften ble målt med hånddynamometeret som maksimal gripekraft, mens pasienten satt i stolen med 0 grader abduksjon og nøytral stilling og albuen med 90 graders fleksjon.
Begge sider ble først målt på 2 sider og deretter gjennomsnittet.
30 sekunders hvileperioder ble gitt mellom målingene. Pasientene ble vurdert for utfallsmål ved screening, etter behandling (dag 10) og 12. uke etter behandlingen.
|
12 uker
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte ved hvile, natt og tvungen håndleddsforlengelsestest
Tidsramme: 12 uker
|
Smerte ble evaluert med en 10 cm skala horisontal VAS.
Lederhodet var smertefritt og slutten var den mest alvorlige smerten.
Pasienten ble bedt om å markere det mest passende stedet for smerte på skalaen.
Alvorlighetsgrad av smerte i hvile, om natten og tvungen håndleddsforlengelsestest ble evaluert ved visuell analog skala (VAS).
Pasientene ble vurdert for utfallsmål ved screening, etter behandling (dag 10) og 12. uke etter behandlingen.
|
12 uker
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 12 uker
|
Smerteterskel for trykk ble evaluert med algometer. Trykksmerterskelen ble målt ved lateral epikondyl med en alge før man startet med smertefri side i begge ekstremiteter. Algometer er et instrument som måler smerteterskel og smertetoleranse objektivt. I sittende stilling vurderes skulderen ved 30° abduksjon, og albuen ved 90° fleksjon over den laterale epikondylen (1 cm 2 område). I vår studie ble algometeret påført vertikalt til det mest smertefulle punktet ved å øke trykket med 1 kg/cm2 hvert 3. sekund til pasienten følte smerte. Trykkverdien som forårsaket smertefølelsen ble bestemt som smerteterskel. I 20-sekundersintervallene ble den laveste trykkverdien tatt som smerteterskel mellom de tre målingene. Pasientene ble vurdert for utfallsmål ved screening, etter behandling (dag 10) og 12. uke etter behandlingen. |
12 uker
|
|
Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE)
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientvurdert tennisalbue-evaluering (PRTEE) ble brukt for å bestemme funksjonsstatus.
PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) er et praktisk spørreskjema som måler albuesmerte og funksjon og har blitt validert ved lateral epikondylitt.
Den består av totalt 15 spørsmål om smerte, funksjon og daglige aktiviteter.
I vår studie ble smerte, funksjon og totalskår beregnet for hver pasient.
Smerteskåren oppnås ved å summere poengene som er gitt til de 5 spørsmålene knyttet til smerten i den affiserte armen (minimumsscore 0, maksimal skåre 50).
Funksjonspoeng oppnås ved å dele poengsummen på 10 spørsmål som evaluerer funksjonen i den berørte armen og dele med 2 (minimumskåre 0, maksimal poengsum 50).
Totalskåren er summen av smerteskåren og funksjonsskåren (minimumsskåren 0, maksimalskåren på 100). Pasientene ble vurdert for utfallsmål ved screening, etter behandling (dag 10) og 12. uke etter behandlingen.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal Telli, MD, European University of Lefke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lateral epicondylitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .