Skuteczność przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i kinesiotapingu u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Taśma TENS i Kinesio do leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania zaślepionego przez oceniającego włączono 78 pacjentów (63 kobiety, 15 mężczyzn, średni wiek 47,5 ± 7,94 lat) z zapaleniem nadkłykcia bocznego. Pacjentów przydzielono do 4 grup terapeutycznych: grupa 1 otrzymała TENS i Kinesio Taping, grupa 2 otrzymała TENS+pozorowane Kinesio Taping, grupa 3 pozorowaną TENS+ Kinesio Taping, a grupa 4 pozorowaną TENS+pozorowaną Kinesio Taping. Zastosowano TENS na 10 sesji i Kinesio Taping 4 razy w ciągu 10 dni. Wszyscy pacjenci otrzymali progresywny program ćwiczeń i zostali poinformowani o chorobie. Wszystkim pacjentom powiedziano, aby przyjmowali paracetamol w dawce 500 mg, jeśli ich ból jest silny, i zanotowali liczbę przyjętych paracetamolu.
Miernikami wyników były bezbolesna siła chwytu, próg bólu uciskowego i nasilenie bólu w spoczynku, w nocy i test wymuszonego wyprostu nadgarstka. Ocena stanu funkcjonalnego łokcia tenisisty (PRTEE) oceniana przez pacjenta. Pacjentów oceniano pod kątem wyników leczenia podczas badania przesiewowego, po leczeniu (dzień 10) i 12. tygodniu po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 19 do 72 lat
- Wystarczające zdolności poznawcze do wypełniania formularzy oceny klinicznej
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie lub postępujące deficyty neurologiczne
- ciężka historia chorób psychicznych, uzależnienie od substancji i/lub alkoholu,
- Niekontrolowana cukrzyca, nowotwór złośliwy, osteoporoza
- Historia choroby zapalnej lub zakaźnej
- Historia alergii skórnej
- Wcześniej przeszedł fizjoterapię z powodu zapalenia nadkłykcia bocznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
W sumie każdemu pacjentowi podawano 10 sesji TENS przez 20 minut dziennie. Kinesiotaping wykonano łącznie w 3 sesjach w 1., 4. i 7. dniu leczenia. |
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
W sumie każdemu pacjentowi podawano 10 sesji TENS przez 20 minut dziennie. Taping Kinesio pozorowany wykonano w sumie 3 sesje w 1, 4 i 7 dniu leczenia, ale taping został wykonany nieprawidłowo. |
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
Każdemu pacjentowi podawano łącznie 10 sesji pozorowanego TENS (urządzenie nie było obsługiwane) przez 20 minut dziennie. Kinesiotaping wykonano łącznie w 3 sesjach w 1., 4. i 7. dniu leczenia. |
|
|
Komparator placebo: Grupa 4
Każdemu pacjentowi podawano łącznie 10 sesji pozorowanego TENS (urządzenie nie było obsługiwane) przez 20 minut dziennie. Taping Kinesio pozorowany wykonano w sumie 3 sesje w 1, 4 i 7 dniu leczenia, ale taping został wykonany nieprawidłowo. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Oceniono siłę chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego.
Siłę chwytu mierzono dynamometrem ręcznym jako maksymalną siłę chwytu, podczas gdy pacjent siedział na krześle z odwiedzeniem 0 stopni i pozycją neutralną oraz łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni.
Obie strony zostały najpierw zmierzone z dwóch stron, a następnie uśrednione.
Pomiędzy pomiarami stosowano 30-sekundowe okresy odpoczynku. Pacjentów oceniano pod kątem wyników podczas badania przesiewowego, po leczeniu (dzień 10) i 12. tygodniu po leczeniu.
|
12 tydzień
|
|
Nasilenie bólu w spoczynku, w nocy i w teście wymuszonego wyprostu nadgarstka
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Ból oceniano za pomocą poziomego VAS w skali 10 cm.
Głowa linii była bezbolesna, a koniec był najcięższym bólem.
Pacjenta proszono o zaznaczenie na skali najodpowiedniejszego miejsca bólu.
Nasilenie bólu w spoczynku, w nocy oraz w teście wymuszonego wyprostu nadgarstka oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Pacjentów oceniano pod kątem wyników leczenia podczas badania przesiewowego, po leczeniu (dzień 10) i 12. tygodniu po leczeniu.
|
12 tydzień
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Próg ucisku oceniano za pomocą algometru. Próg bólu uciskowego mierzono w nadkłykciu bocznym za pomocą glonów przed rozpoczęciem od strony bezbolesnej w obu kończynach. Algometr to przyrząd, który obiektywnie mierzy próg bólu i tolerancję bólu. W pozycji siedzącej bark ocenia się przy odwiedzeniu 30°, a łokieć przy zgięciu 90° nad nadkłykciem bocznym (powierzchnia 1 cm2). W naszym badaniu algometr przykładano pionowo do najbardziej bolesnego punktu, zwiększając nacisk o 1 kg/cm2 co 3 sekundy, aż pacjent poczuł ból. Jako próg bólu określono wartość ciśnienia, która wywołała odczuwanie bólu. W 20-sekundowych odstępach za próg bólu przyjęto najniższą wartość ciśnienia między trzema pomiarami. Pacjentów oceniano pod kątem wyników leczenia podczas badania przesiewowego, po leczeniu (dzień 10) i 12. tygodniu po leczeniu. |
12 tydzień
|
|
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta (PRTEE)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Do określenia stanu funkcjonalnego zastosowano ocenę łokcia tenisisty (PRTEE) ocenianą przez pacjenta.
PRTEE (ang. Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) to praktyczny kwestionariusz, który mierzy ból i funkcję stawu łokciowego i został zwalidowany w przypadku zapalenia nadkłykcia bocznego.
Składa się w sumie z 15 pytań dotyczących bólu, funkcji i codziennych czynności.
W naszym badaniu dla każdego pacjenta obliczono ból, funkcję i całkowity wynik.
Wynik bólu uzyskuje się przez zsumowanie punktów przyznanych za 5 pytań związanych z bólem dotkniętego ramienia (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 50).
Wynik funkcji uzyskuje się dzieląc wyniki z 10 pytań oceniających funkcję w ramieniu dotkniętym chorobą i dzieląc przez 2 (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 50).
Całkowity wynik jest sumą wyniku bólu i wyniku funkcji (minimalny wynik 0, maksymalny wynik 100). Pacjenci byli oceniani pod kątem wyników leczenia podczas badania przesiewowego, po leczeniu (dzień 10) i 12. tygodniu po leczeniu.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilal Telli, MD, European University of Lefke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lateral epicondylitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .