Efficacia della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e del kinesiotaping nei pazienti con epicondilite laterale
TENS e Kinesio Tape per il trattamento dell'epicondilite laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico randomizzato, valutatore in cieco controllato, sono stati arruolati settantotto pazienti (63 donne, 15 uomini, età media 47,5 ± 7,94 anni) con epicondilite laterale. I pazienti sono stati assegnati in 4 gruppi di trattamento: il gruppo 1 ha ricevuto TENS e Kinesio Taping, il gruppo 2 ha ricevuto TENS + kinesio taping fittizio, il gruppo 3 ha ricevuto TENS fittizio + Kinesio Taping e il gruppo 4 ha ricevuto TENS fittizio + Kinesio Taping fittizio. La TENS è stata applicata per 10 sedute e il Kinesio Taping per 4 volte in 10 giorni. Tutti i pazienti hanno ricevuto un programma di esercizi progressivi e sono stati informati della malattia. A tutti i pazienti è stato detto di assumere paracetamolo 500 mg se il loro dolore è grave e di annotare il numero di paracetamolo assunto.
Le misure di esito erano la forza di presa indolore, la soglia del dolore alla pressione e la gravità del dolore a riposo, la notte e il test di estensione forzata del polso. Per determinare lo stato funzionale è stata utilizzata la valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE). I pazienti sono stati valutati per le misure di esito allo screening, dopo il trattamento (giorno 10) e alla 12a settimana dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 19 ai 72 anni
- Abbastanza capacità cognitiva per compilare moduli di valutazione clinica
- Accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologici gravi o progressivi
- Anamnesi di grave malattia psichiatrica, dipendenza da sostanze e/o alcol,
- Diabete mellito non controllato, malignità, osteoporosi
- Una storia di malattia infiammatoria o infettiva
- Una storia di allergia cutanea
- Precedentemente sottoposto a fisioterapia per epicondilite laterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Un totale di 10 sessioni di TENS sono state somministrate a ciascun paziente per 20 minuti al giorno. Il Kinesio taping è stato eseguito per un totale di 3 sessioni il 1°, 4° e 7° giorno di trattamento. |
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Un totale di 10 sessioni di TENS sono state somministrate a ciascun paziente per 20 minuti al giorno. Il taping Sham Kinesio è stato eseguito per un totale di 3 sessioni il 1°, 4° e 7° giorno di trattamento, ma il taping è stato eseguito in modo errato. |
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Comparatore attivo: Gruppo 3
Un totale di 10 sessioni di Sham TENS (il dispositivo non è stato utilizzato) sono state somministrate a ciascun paziente per 20 minuti al giorno. Il Kinesio taping è stato eseguito per un totale di 3 sessioni il 1°, 4° e 7° giorno di trattamento. |
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Comparatore placebo: Gruppo 4
Un totale di 10 sessioni di Sham TENS (il dispositivo non è stato utilizzato) sono state somministrate a ciascun paziente per 20 minuti al giorno. Il taping Sham Kinesio è stato eseguito per un totale di 3 sessioni il 1°, 4° e 7° giorno di trattamento, ma il taping è stato eseguito in modo errato. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa senza dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stata valutata la forza di presa della mano con dinamometro manuale.
La forza di presa è stata misurata con il dinamometro della mano come forza di presa massima, mentre il paziente era seduto sulla sedia con 0 gradi di abduzione e posizione neutra e il gomito con 90 gradi di flessione.
Entrambi i lati sono stati prima misurati su 2 lati e quindi mediati.
Sono stati concessi periodi di riposo di 30 secondi tra le misurazioni. I pazienti sono stati valutati per le misure di esito allo screening, dopo il trattamento (giorno 10) e alla 12a settimana dopo il trattamento.
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12 settimane
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Gravità del dolore a riposo, notte e test di estensione forzata del polso
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il dolore è stato valutato con una scala VAS orizzontale di 10 cm.
La testa della linea era indolore e la fine era il dolore più grave.
Al paziente è stato chiesto di segnare la posizione più appropriata per il dolore sulla scala.
La gravità del dolore a riposo, durante la notte e il test di estensione forzata del polso è stata valutata mediante scala analogica visiva (VAS).
I pazienti sono stati valutati per le misure di esito allo screening, dopo il trattamento (giorno 10) e alla 12a settimana dopo il trattamento.
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12 settimane
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 12 settimane
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La soglia del dolore alla pressione è stata valutata dall'algometro. La soglia del dolore alla pressione è stata misurata all'epicondilo laterale con un'alga prima di iniziare con un lato indolore in entrambe le estremità. L'algometro è uno strumento che misura oggettivamente la soglia del dolore e la tolleranza al dolore. Nella posizione seduta, la spalla viene valutata a 30° di abduzione e il gomito a 90° di flessione sopra l'epicondilo laterale (area di 1 cm2). Nel nostro studio l'algometro è stato applicato verticalmente al punto più dolente aumentando la pressione di 1 kg/cm2 ogni 3 secondi fino a quando il paziente ha avvertito dolore. Il valore di pressione che ha causato la sensazione di dolore è stato determinato come soglia del dolore. Negli intervalli di 20 secondi, il valore di pressione più basso è stato preso come soglia del dolore tra le tre misurazioni. I pazienti sono stati valutati per le misure di esito allo screening, dopo il trattamento (giorno 10) e alla 12a settimana dopo il trattamento. |
12 settimane
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Valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE) è stata utilizzata per determinare lo stato funzionale.
Il PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) è un questionario pratico che misura il dolore e la funzione del gomito ed è stato validato nell'epicondilite laterale.
Consiste in un totale di 15 domande su dolore, funzione e attività quotidiane.
Nel nostro studio, il dolore, la funzione e il punteggio totale sono stati calcolati per ciascun paziente.
Il punteggio del dolore si ottiene sommando i punti assegnati alle 5 domande relative al dolore al braccio interessato (punteggio minimo 0, punteggio massimo 50).
Il punteggio funzionale si ottiene dividendo i punteggi di 10 domande che valutano la funzione nel braccio interessato e dividendo per 2 (punteggio minimo 0, punteggio massimo 50).
Il punteggio totale è la somma del punteggio del dolore e del punteggio della funzione (punteggio minimo 0, punteggio massimo di 100). I pazienti sono stati valutati per le misure di esito allo screening, dopo il trattamento (giorno 10) e alla 12a settimana dopo il trattamento.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilal Telli, MD, European University of Lefke
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lateral epicondylitis
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Prove cliniche su Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
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Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
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