Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en kinesiotaping bij patiënten met laterale epicondylitis

30 mei 2019 bijgewerkt door: Hilal Telli, European University of Lefke

TENS en kinesiotape voor de behandeling van laterale epicondylitis

Laterale epicondylitis is de meest voorkomende aandoening van de elleboog en wordt gekenmerkt door pijn over de laterale epicondylus. Het doel van deze studie was het bepalen en vergelijken van de werkzaamheid van TENS en Kinesio Taping bij laterale epicondylitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectief-gerandomiseerde, door de beoordelaar geblindeerde, gecontroleerde studie werden achtenzeventig patiënten (63 vrouwen, 15 mannen, gemiddelde leeftijd 47,5 ±7,94 jaar) met laterale epicondylitis geïncludeerd. Patiënten werden ingedeeld in 4 behandelingsgroepen: Groep 1 kreeg TENS en Kinesio Taping, groep 2 kreeg TENS+sham Kinesio Taping, groep 3 kreeg sham TENS+ Kinesio Taping en groep 4 kreeg sham TENS+sham Kinesio Taping. TENS werd toegepast voor 10 sessies en Kinesio Taping voor 4 keer in 10 dagen. Alle patiënten kregen een progressief oefenprogramma en werden geïnformeerd over de ziekte. Alle patiënten werd verteld om paracetamol 500 mg in te nemen als hun pijn ernstig is en om het aantal ingenomen paracetamol te noteren.

Uitkomstmaten waren pijnvrije grijpkracht, drukpijndrempel en pijnernst in rust, nacht en geforceerde polsextensietest. Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE) werd gebruikt om de functionele status te bepalen. Patiënten werden beoordeeld op uitkomstmaten bij screening, na de behandeling (dag 10) en 12e week na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 19 tot 72 jaar
  • Voldoende cognitief vermogen om klinische beoordelingsformulieren in te vullen
  • Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of progressieve neurologische stoornissen
  • Voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, afhankelijkheid van middelen en/of alcohol,
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus, maligniteit, osteoporose
  • Een geschiedenis van inflammatoire of infectieziekte
  • Een verhaal over huidallergie
  • Eerder fysiotherapie ondergaan vanwege laterale epicondylitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1

Elke patiënt kreeg dagelijks in totaal 10 TENS-sessies van 20 minuten.

Kinesiotaping werd uitgevoerd in totaal 3 sessies op de 1e, 4e en 7e dag van de behandeling.
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Ander: Kinesiotaping
Actieve vergelijker: Groep 2

Elke patiënt kreeg dagelijks in totaal 10 TENS-sessies van 20 minuten.

Sham Kinesio-taping werd uitgevoerd in totaal 3 sessies op de 1e, 4e en 7e dag van de behandeling, maar het tapen werd verkeerd gedaan.
Ander: Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Ander: Sham Kinesio-taping
Actieve vergelijker: Groep 3

Een totaal van 10 sessies van Sham TENS (het apparaat werd niet bediend) werden dagelijks gedurende 20 minuten aan elke patiënt toegediend.

Kinesiotaping werd uitgevoerd in totaal 3 sessies op de 1e, 4e en 7e dag van de behandeling.
Ander: Sham transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Ander: Kinesiotaping
Placebo-vergelijker: Groep 4

Een totaal van 10 sessies van Sham TENS (het apparaat werd niet bediend) werden dagelijks gedurende 20 minuten aan elke patiënt toegediend.

Sham Kinesio-taping werd uitgevoerd in totaal 3 sessies op de 1e, 4e en 7e dag van de behandeling, maar het tapen werd verkeerd gedaan.
Ander: Sham transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Ander: Sham Kinesio-taping

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnloze grijpkracht
Tijdsspanne: 12 weken
De grijpkracht van de hand met de handdynamometer werd geëvalueerd. De grijpkracht werd gemeten met de handdynamometer als maximale grijpkracht, terwijl de patiënt in de stoel zat met 0 graden abductie en neutrale stand en de elleboog met 90 graden flexie. Beide zijden zijn eerst aan 2 zijden gemeten en daarna gemiddeld. Tussen de metingen werden rustperioden van 30 seconden gegeven. Patiënten werden beoordeeld op uitkomstmaten bij screening, na de behandeling (dag 10) en 12e week na de behandeling.
12 weken
Pijnernst in rust, nacht en geforceerde polsextensietest
Tijdsspanne: 12 weken
Pijn werd geëvalueerd met een horizontale VAS op een schaal van 10 cm. De kop van de lijn was pijnloos en het einde was de meest hevige pijn. De patiënt werd gevraagd om de meest geschikte locatie voor pijn op de schaal aan te duiden. De ernst van de pijn in rust, 's nachts en de geforceerde polsextensietest werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Patiënten werden beoordeeld op uitkomstmaten bij screening, na de behandeling (dag 10) en 12e week na de behandeling.
12 weken
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 12 weken

Drukpijndrempel werd geëvalueerd door algometer. De drukpijndrempel werd gemeten aan de laterale epicondylus met een alg alvorens te beginnen met een pijnloze zijde in beide extremiteiten. Algometer is een instrument dat objectief de pijngrens en pijntolerantie meet. In zittende positie wordt de schouder geëvalueerd bij 30 ° abductie en de elleboog bij 90 ° flexie over de laterale epicondylus (1 cm 2 gebied).

In ons onderzoek werd de algometer verticaal aangebracht op het meest pijnlijke punt door de druk elke 3 seconden met 1 kg/cm2 te verhogen totdat de patiënt pijn voelde. De drukwaarde die het pijngevoel veroorzaakte werd bepaald als de pijndrempel. In de intervallen van 20 seconden werd de laagste drukwaarde genomen als pijngrens tussen de drie metingen. Patiënten werden beoordeeld op uitkomstmaten bij screening, na de behandeling (dag 10) en 12e week na de behandeling.
12 weken
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 12 weken
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE) werd gebruikt om de functionele status te bepalen. De PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) is een praktische vragenlijst die elleboogpijn en -functie meet en gevalideerd is bij laterale epicondylitis. Het bestaat uit in totaal 15 vragen over pijn, functie en dagelijkse activiteiten. In ons onderzoek werden voor elke patiënt pijn, functie en totaalscore berekend. De pijnscore wordt verkregen door de punten op te tellen voor de 5 vragen die betrekking hebben op de pijn in de aangedane arm (minimale score 0, maximale score 50). De functiescore wordt verkregen door de scores van 10 vragen over de functie in de aangedane arm te delen en te delen door 2 (minimale score 0, maximale score 50). De totaalscore is de som van de pijnscore en functiescore (minimale score 0, maximale score 100). Patiënten werden beoordeeld op uitkomstmaten bij screening, na behandeling (dag 10) en 12e week na de behandeling.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

European University of Lefke

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilal Telli, MD, European University of Lefke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lateral epicondylitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Patiënten werden ingedeeld in 4 behandelingsgroepen: Groep 1 kreeg TENS en Kinesio Taping, groep 2 kreeg TENS + nep Kinesio Taping, groep 3 kreeg nep TENS + Kinesio Taping en groep 4 kreeg nep TENS + nep Kinesio Taping. TENS werd toegepast voor 10 sessies en Kinesio Taping voor 4 keer in 10 dagen. Alle patiënten kregen een progressief oefenprogramma en werden geïnformeerd over de ziekte. Alle patiënten werd verteld om paracetamol 500 mg in te nemen als hun pijn ernstig is en om het aantal ingenomen paracetamol te noteren. Uitkomstmaten waren pijnvrije grijpkracht, drukpijndrempel en pijnernst in rust, nacht en geforceerde polsextensietest. Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE) werd gebruikt om de functionele status te bepalen. Patiënten werden beoordeeld op uitkomstmaten bij screening, na de behandeling (dag 10) en 12e week na de behandeling.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis (tenniselleboog) Bilateraal

Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren