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Efficacité de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et du Kinesio Taping chez les patients atteints d'épicondylite latérale

30 mai 2019 mis à jour par: Hilal Telli, European University of Lefke

TENS et Kinesio Tape pour le traitement de l'épicondylite latérale

L'épicondylite latérale est l'affection la plus courante affectant le coude et caractérisée par une douleur au niveau de l'épicondyle latéral. Le but de cette étude était de déterminer et de comparer l'efficacité du TENS et du Kinesio Taping dans l'épicondylite latérale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cet essai contrôlé prospectif randomisé en aveugle, soixante-dix-huit patients (63 femmes, 15 hommes, âge moyen 47,5 ± 7,94 ans) atteints d'épicondylite latérale ont été inclus. Les patients ont été répartis en 4 groupes de traitement : le groupe 1 a reçu le TENS et le Kinesio Taping, le groupe 2 a reçu le TENS + le Kinesio Taping factice, le groupe 3 a reçu le TENS + le Kinesio Taping factice et le groupe 4 a reçu le TENS + le Kinesio Taping factice. TENS a été appliqué pendant 10 séances et Kinesio Taping 4 fois en 10 jours. Tous les patients ont reçu un programme d'exercices progressifs et ont été informés de la maladie. Tous les patients ont été invités à prendre du paracétamol 500 mg si leur douleur est intense et à noter le numéro du paracétamol pris.

Les critères de jugement étaient la force de préhension sans douleur, le seuil de douleur à la pression et l'intensité de la douleur au repos, la nuit et le test d'extension forcée du poignet. L'évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE) a été utilisée pour déterminer l'état fonctionnel. Les patients ont été évalués pour les mesures de résultats lors de la sélection, après le traitement (jour 10) et la 12e semaine après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 19 à 72 ans
  • Capacité cognitive suffisante pour remplir les formulaires d'évaluation clinique
  • Accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Déficits neurologiques sévères ou progressifs
  • Antécédents de maladie psychiatrique sévère, dépendance à une substance et/ou à l'alcool,
  • Diabète sucré non contrôlé, malignité, ostéoporose
  • Antécédents de maladie inflammatoire ou infectieuse
  • Une histoire d'allergie cutanée
  • Physiothérapie antérieurement subie en raison d'une épicondylite latérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1

Un total de 10 séances de TENS ont été administrées à chaque patient pendant 20 minutes par jour.

Le Kinesio taping a été réalisé sur un total de 3 séances les 1er, 4ème et 7ème jours de traitement.

Comparateur actif: Groupe 2

Un total de 10 séances de TENS ont été administrées à chaque patient pendant 20 minutes par jour.

Le taping Sham Kinesio a été effectué un total de 3 séances les 1er, 4ème et 7ème jours de traitement, mais le taping n'a pas été fait correctement.

Comparateur actif: Groupe 3

Un total de 10 séances de Sham TENS (l'appareil n'a pas été opéré) ont été administrées à chaque patient pendant 20 minutes par jour.

Le Kinesio taping a été réalisé sur un total de 3 séances les 1er, 4ème et 7ème jours de traitement.

Comparateur placebo: Groupe 4

Un total de 10 séances de Sham TENS (l'appareil n'a pas été opéré) ont été administrées à chaque patient pendant 20 minutes par jour.

Le taping Sham Kinesio a été effectué un total de 3 séances les 1er, 4ème et 7ème jours de traitement, mais le taping n'a pas été fait correctement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension sans douleur
Délai: 12 semaines
La force de préhension de la main avec un dynamomètre à main a été évaluée. La force de préhension a été mesurée avec le dynamomètre à main comme force de préhension maximale, alors que le patient était assis dans le fauteuil avec 0 degré d'abduction et position neutre et le coude à 90 degrés de flexion. Les deux côtés ont d'abord été mesurés sur 2 côtés, puis moyennés. Des périodes de repos de 30 secondes ont été accordées entre les mesures. Les patients ont été évalués pour les mesures de résultats lors de la sélection, après le traitement (jour 10) et la 12e semaine après le traitement.
12 semaines
Intensité de la douleur au repos, nuit et test d'extension forcée du poignet
Délai: 12 semaines
La douleur a été évaluée avec une EVA horizontale à 10 cm. La tête de file était indolore et la fin était la douleur la plus intense. On a demandé au patient de marquer l'endroit le plus approprié pour la douleur sur l'échelle. L'intensité de la douleur au repos, la nuit et le test d'extension forcée du poignet ont été évalués par échelle visuelle analogique (EVA). Les patients ont été évalués pour les mesures de résultats lors de la sélection, après le traitement (jour 10) et la 12e semaine après le traitement.
12 semaines
Seuil de douleur à la pression
Délai: 12 semaines

Le seuil de douleur à la pression a été évalué par algomètre. Le seuil de douleur à la pression a été mesuré au niveau de l'épicondyle latéral avec une algue avant de commencer par un côté indolore aux deux extrémités. L'algomètre est un instrument qui mesure objectivement le seuil de la douleur et la tolérance à la douleur. En position assise, l'épaule est évaluée à 30° d'abduction, et le coude à 90° de flexion sur l'épicondyle latéral (aire de 1 cm 2 ).

Dans notre étude, l'algomètre était appliqué verticalement sur le point le plus douloureux en augmentant la pression de 1 kg/cm2 toutes les 3 secondes jusqu'à ce que le patient ressente une douleur. La valeur de pression qui a provoqué la sensation de douleur a été déterminée comme seuil de douleur. Dans les intervalles de 20 secondes, la valeur de pression la plus basse a été prise comme seuil de douleur entre les trois mesures. Les patients ont été évalués pour les mesures de résultats lors de la sélection, après le traitement (jour 10) et la 12e semaine après le traitement.

12 semaines
Évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: 12 semaines
L'évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE) a été utilisée pour déterminer l'état fonctionnel. Le PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) est un questionnaire pratique qui mesure la douleur et la fonction du coude et a été validé dans l'épicondylite latérale. Il se compose d'un total de 15 questions sur la douleur, la fonction et les activités quotidiennes. Dans notre étude, la douleur, la fonction et le score total ont été calculés pour chaque patient. Le score de douleur est obtenu en additionnant les points attribués aux 5 questions liées à la douleur du bras atteint (score minimum 0, score maximum 50). Le score fonctionnel est obtenu en divisant les scores de 10 questions évaluant la fonction dans le bras atteint et en divisant par 2 (score minimum 0, score maximum 50). Le score total est la somme du score de douleur et du score fonctionnel (score minimum 0, score maximum de 100).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilal Telli, MD, European University of Lefke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les patients ont été répartis en 4 groupes de traitement : le groupe 1 a reçu la TENS et le Kinesio Taping, le groupe 2 a reçu la TENS + le Kinesio Taping fictif, le groupe 3 a reçu la TENS fictive + le Kinesio Taping et le groupe 4 a reçu la TENS fictive + le Kinesio Taping fictif. TENS a été appliqué pendant 10 séances et Kinesio Taping 4 fois en 10 jours. Tous les patients ont reçu un programme d'exercices progressifs et ont été informés de la maladie. Tous les patients ont été invités à prendre du paracétamol 500 mg si leur douleur est intense et à noter le numéro du paracétamol pris. Les critères de jugement étaient la force de préhension sans douleur, le seuil de douleur à la pression et l'intensité de la douleur au repos, la nuit et le test d'extension forcée du poignet. L'évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE) a été utilisée pour déterminer l'état fonctionnel. Les patients ont été évalués pour les mesures de résultats lors de la sélection, après le traitement (jour 10) et la 12e semaine après le traitement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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