Eficácia da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) e Kinesio Taping em Pacientes com Epicondilite Lateral
TENS e fita Kinesio para tratamento de epicondilite lateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, randomizado, cego controlado, avaliador, setenta e oito pacientes (63 mulheres, 15 homens, idade média de 47,5 ± 7,94 anos) com epicondilite lateral foram incluídos. Os pacientes foram alocados em 4 grupos de tratamento: o grupo 1 recebeu TENS e Kinesio Taping, o grupo 2 recebeu TENS + Kinesio Taping simulado, o grupo 3 recebeu TENS + Kinesio Taping simulado e o grupo 4 recebeu TENS simulado + Kinesio Taping simulado. O TENS foi aplicado por 10 sessões e o Kinesio Taping por 4 vezes em 10 dias. Todos os pacientes receberam um programa de exercícios progressivos e foram informados sobre a doença. Todos os pacientes foram instruídos a tomar paracetamol 500 mg se a dor for intensa e anotar a quantidade de paracetamol tomado.
As medidas de desfecho foram força de preensão sem dor, limiar de dor à pressão e gravidade da dor em repouso, noite e teste de extensão forçada do punho. A avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente (PRTEE) foi usada para determinar o estado funcional. Os pacientes foram avaliados quanto às medidas de resultado na triagem, após o tratamento (dia 10) e na 12ª semana após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19 a 72 anos
- Capacidade cognitiva suficiente para preencher formulários de avaliação clínica
- Concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Déficits neurológicos graves ou progressivos
- História de doença psiquiátrica grave, dependência de substâncias e/ou álcool,
- Diabetes mellitus descontrolado, malignidade, osteoporose
- Uma história de doença inflamatória ou infecciosa
- Uma história de alergia à pele
- Anteriormente submetido a fisioterapia devido a epicondilite lateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Um total de 10 sessões de TENS foram administradas a cada paciente por 20 minutos diários. Kinesio taping foi realizado em um total de 3 sessões no 1º, 4º e 7º dias de tratamento. |
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Comparador Ativo: Grupo 2
Um total de 10 sessões de TENS foram administradas a cada paciente por 20 minutos diários. A bandagem simulada do Kinesio foi realizada um total de 3 sessões no 1º, 4º e 7º dias de tratamento, mas a bandagem foi feita incorretamente. |
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Comparador Ativo: Grupo 3
Um total de 10 sessões de Sham TENS (o aparelho não foi operado) foram administradas a cada paciente por 20 minutos diários. Kinesio taping foi realizado em um total de 3 sessões no 1º, 4º e 7º dias de tratamento. |
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Comparador de Placebo: Grupo 4
Um total de 10 sessões de Sham TENS (o aparelho não foi operado) foram administradas a cada paciente por 20 minutos diários. A bandagem simulada do Kinesio foi realizada um total de 3 sessões no 1º, 4º e 7º dias de tratamento, mas a bandagem foi feita incorretamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão sem dor
Prazo: 12 semanas
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A força de preensão manual com dinamômetro manual foi avaliada.
A força de preensão foi medida com o dinamômetro de mão como a força de preensão máxima, enquanto o paciente estava sentado na cadeira com 0 graus de abdução e posição neutra e o cotovelo com 90 graus de flexão.
Ambos os lados foram medidos primeiro em 2 lados e depois a média.
Períodos de descanso de 30 segundos foram dados entre as medições. Os pacientes foram avaliados quanto às medidas de resultado na triagem, após o tratamento (dia 10) e na 12ª semana após o tratamento.
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12 semanas
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Severidade da dor em repouso, noite e teste de extensão forçada do punho
Prazo: 12 semanas
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A dor foi avaliada com uma escala VAS horizontal de 10 cm.
A cabeça da linha foi indolor e o final foi a dor mais forte.
O paciente foi solicitado a marcar o local mais adequado para a dor na escala.
A intensidade da dor em repouso, à noite e no teste de extensão forçada do punho foi avaliada pela escala visual analógica (EVA).
Os pacientes foram avaliados quanto às medidas de resultado na triagem, após o tratamento (dia 10) e na 12ª semana após o tratamento.
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12 semanas
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Limiar de dor de pressão
Prazo: 12 semanas
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O limiar de dor à pressão foi avaliado por algômetro. O limiar de dor à pressão foi medido no epicôndilo lateral com uma alga antes de começar com um lado indolor em ambas as extremidades. O algômetro é um instrumento que mede o limiar de dor e a tolerância à dor de forma objetiva. Na posição sentada, o ombro é avaliado em 30° de abdução e o cotovelo em 90° de flexão sobre o epicôndilo lateral (área de 1 cm2). Em nosso estudo, o algômetro foi aplicado verticalmente no ponto mais doloroso aumentando a pressão em 1 kg/cm2 a cada 3 segundos até que o paciente sentisse dor. O valor da pressão que causou a sensação de dor foi determinado como o limiar de dor. Nos intervalos de 20 segundos, o menor valor pressórico foi considerado o limiar de dor entre as três medidas. Os pacientes foram avaliados quanto às medidas de resultado na triagem, após o tratamento (dia 10) e na 12ª semana após o tratamento. |
12 semanas
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Avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
Prazo: 12 semanas
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A avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE) foi usada para determinar o estado funcional.
O PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) é um questionário prático que mede a dor e a função do cotovelo e foi validado na epicondilite lateral.
Consiste em um total de 15 questões sobre dor, função e atividades diárias.
Em nosso estudo, dor, função e escore total foram calculados para cada paciente.
O escore de dor é obtido pela soma dos pontos dados às 5 questões relacionadas à dor no braço acometido (pontuação mínima 0, pontuação máxima 50).
A pontuação da função é obtida dividindo-se a pontuação de 10 questões que avaliam a função no braço afetado e dividindo-se por 2 (pontuação mínima 0, pontuação máxima 50).
A pontuação total é a soma da pontuação de dor e pontuação de função (pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 100). Os pacientes foram avaliados quanto às medidas de resultado na triagem, após o tratamento (dia 10) e 12ª semana após o tratamento.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Telli, MD, European University of Lefke
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lateral epicondylitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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