Wirksamkeit von transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und Kinesio-Taping bei Patienten mit lateraler Epicondylitis
TENS und Kinesio Tape zur Behandlung der lateralen Epicondylitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese prospektiv randomisierte, verblindete kontrollierte Studie wurden 78 Patienten (63 Frauen, 15 Männer, Durchschnittsalter 47,5 ± 7,94 Jahre) mit lateraler Epicondylitis aufgenommen. Die Patienten wurden in 4 Behandlungsgruppen eingeteilt: Gruppe 1 erhielt TENS und Kinesio Taping, Gruppe 2 erhielt TENS+sham Kinesio Taping, Gruppe 3 erhielt sham TENS+ Kinesio Taping und Gruppe 4 erhielt sham TENS+sham Kinesio Taping. TENS wurde für 10 Sitzungen und Kinesio Taping für 4 Mal in 10 Tagen angewendet. Alle Patienten erhielten ein progressives Trainingsprogramm und wurden über die Krankheit aufgeklärt. Alle Patienten wurden angewiesen, bei starken Schmerzen Paracetamol 500 mg einzunehmen und die Nummer des eingenommenen Paracetamols zu notieren.
Ergebnismessungen waren schmerzfreie Griffstärke, Druckschmerzschwelle und Schmerzstärke in Ruhe, Nacht und erzwungener Handgelenkstreckungstest. Zur Bestimmung des Funktionsstatus wurde eine vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE) verwendet. Die Ergebnisse der Patienten wurden beim Screening, nach der Behandlung (Tag 10) und in der 12. Woche nach der Behandlung beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 19 bis 72
- Ausreichende kognitive Fähigkeiten, um klinische Bewertungsformulare auszufüllen
- Der Teilnahme an der Studie zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Schwere oder fortschreitende neurologische Defizite
- Schwere psychiatrische Vorerkrankungen, Substanz- und/oder Alkoholabhängigkeit,
- Unkontrollierter Diabetes mellitus, Malignität, Osteoporose
- Eine Vorgeschichte von entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen
- Eine Geschichte über Hautallergien
- Früher Physiotherapie wegen lateraler Epicondylitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Jedem Patienten wurden täglich 20 Minuten lang insgesamt 10 TENS-Sitzungen verabreicht. Am 1., 4. und 7. Behandlungstag wurde Kinesio Taping in insgesamt 3 Sitzungen durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Jedem Patienten wurden täglich 20 Minuten lang insgesamt 10 TENS-Sitzungen verabreicht. Am 1., 4. und 7. Behandlungstag wurde Schein-Kinesio-Taping in insgesamt 3 Sitzungen durchgeführt, aber das Taping wurde falsch durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: Gruppe 3
Jedem Patienten wurden täglich 20 Minuten lang insgesamt 10 Schein-TENS-Sitzungen (das Gerät wurde nicht betrieben) verabreicht. Am 1., 4. und 7. Behandlungstag wurde Kinesio Taping in insgesamt 3 Sitzungen durchgeführt. |
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Placebo-Komparator: Gruppe 4
Jedem Patienten wurden täglich 20 Minuten lang insgesamt 10 Schein-TENS-Sitzungen (das Gerät wurde nicht betrieben) verabreicht. Am 1., 4. und 7. Behandlungstag wurde Schein-Kinesio-Taping in insgesamt 3 Sitzungen durchgeführt, aber das Taping wurde falsch durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzfreie Griffkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Handgreifkraft wurde mit einem Handdynamometer bewertet.
Die Griffkraft wurde mit dem Handdynamometer als maximale Griffkraft gemessen, während der Patient mit 0 Grad Abduktion und neutraler Position und dem Ellbogen mit 90 Grad Flexion auf dem Stuhl saß.
Beide Seiten wurden zunächst auf 2 Seiten gemessen und dann gemittelt.
Zwischen den Messungen wurden 30 Sekunden Ruhepausen gegeben. Die Patienten wurden beim Screening, nach der Behandlung (Tag 10) und in der 12. Woche nach der Behandlung auf Ergebnismessungen untersucht.
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12 Wochen
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Schmerzstärke in Ruhe, Nacht und forcierter Handgelenkextensionstest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Schmerz wurde mit einem horizontalen VAS mit einer Skala von 10 cm bewertet.
Der Kopf der Linie war schmerzlos und das Ende war der stärkste Schmerz.
Der Patient wurde gebeten, die am besten geeignete Stelle für Schmerzen auf der Skala zu markieren.
Die Schmerzintensität im Ruhezustand, in der Nacht und im forcierten Handgelenkextensionstest wurde anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Ergebnisse der Patienten wurden beim Screening, nach der Behandlung (Tag 10) und in der 12. Woche nach der Behandlung beurteilt.
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12 Wochen
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Druckschmerzschwelle wurde mit einem Algometer bewertet. Die Druckschmerzschwelle wurde am lateralen Epicondylus mit einer Alge gemessen, bevor mit einer schmerzfreien Seite an beiden Extremitäten begonnen wurde. Algometer ist ein Instrument, das die Schmerzschwelle und Schmerztoleranz objektiv misst. In sitzender Position wird die Schulter bei 30° Abduktion und der Ellbogen bei 90° Flexion über dem lateralen Epicondylus (1 cm 2 Fläche) bewertet. In unserer Studie wurde das Algometer vertikal auf den schmerzhaftesten Punkt aufgebracht, indem der Druck alle 3 Sekunden um 1 kg / cm2 erhöht wurde, bis der Patient Schmerzen verspürte. Als Schmerzschwelle wurde der Druckwert bestimmt, der das Schmerzgefühl verursachte. In den 20-Sekunden-Intervallen wurde der niedrigste Druckwert als Schmerzschwelle zwischen den drei Messungen genommen. Die Ergebnisse der Patienten wurden beim Screening, nach der Behandlung (Tag 10) und in der 12. Woche nach der Behandlung beurteilt. |
12 Wochen
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Patientenbewertete Tennisarm-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zur Bestimmung des Funktionsstatus wurde eine vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung (PRTEE) verwendet.
Der PRTEE (Patient Based Inventory Evaluation Questionnaire) ist ein praktischer Fragebogen, der Ellenbogenschmerzen und -funktion misst und bei lateraler Epicondylitis validiert wurde.
Es besteht aus insgesamt 15 Fragen zu Schmerzen, Funktion und Alltagsaktivitäten.
In unserer Studie wurden Schmerz, Funktion und Gesamtscore für jeden Patienten berechnet.
Der Schmerzwert ergibt sich aus der Summe der Punkte, die für die 5 Fragen zu den Schmerzen im betroffenen Arm vergeben wurden (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 50).
Der Funktionswert wird erhalten, indem die Werte von 10 Fragen zur Bewertung der Funktion im betroffenen Arm durch 2 dividiert werden (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 50).
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Schmerzpunktzahl und der Funktionspunktzahl (Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 100). Die Patienten wurden beim Screening, nach der Behandlung (Tag 10) und in der 12. Woche nach der Behandlung auf Ergebnismessungen untersucht.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilal Telli, MD, European University of Lefke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lateral epicondylitis
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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