Эффективность чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) и кинезиотейпирования у пациентов с латеральным эпикондилитом
TENS и кинезио тейп для лечения латерального эпикондилита
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом проспективном рандомизированном слепом контролируемом исследовании приняли участие 78 пациентов (63 женщины, 15 мужчин, средний возраст 47,5 ± 7,94 года) с латеральным эпикондилитом. Пациенты были разделены на 4 лечебные группы: 1-я группа получала ТЭНС и кинезиотейпирование, 2-я группа получала ТЭНС+фиктивное кинезиотейпирование, 3-я группа получала имитацию ТЭНС+ кинезиотейпирование и 4-я группа получала имитацию ТЭНС+фиктивное кинезиотейпирование. Накладывали ТЭНС 10 сеансов и кинезиотейпирование 4 раза за 10 дней. Все пациенты получали прогрессивную программу упражнений и были проинформированы о заболевании. Всем пациентам было рекомендовано принять 500 мг парацетамола при сильной боли и отметить количество принятого парацетамола.
Исходными показателями были безболевая сила захвата, порог болевой чувствительности при надавливании и выраженность боли в покое, в ночное время и в тесте с принудительным разгибанием запястья. Для определения функционального состояния использовали оценку теннисного локтя пациента (PRTEE). Пациентов оценивали по показателям исхода при скрининге, после лечения (10-й день) и через 12 недель после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От 19 до 72 лет
- Достаточная когнитивная способность для заполнения форм клинической оценки
- Согласен участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Тяжелый или прогрессирующий неврологический дефицит
- Тяжелые психические заболевания в анамнезе, зависимость от психоактивных веществ и/или алкоголя,
- Неконтролируемый сахарный диабет, злокачественные новообразования, остеопороз
- Воспалительные или инфекционные заболевания в анамнезе
- История кожной аллергии.
- Ранее пройденная физиотерапия из-за латерального эпикондилита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Каждому пациенту ежедневно проводилось 10 сеансов ЧЭНС по 20 минут. Кинезиотейпирование выполняли всего 3 сеанса в 1-й, 4-й и 7-й дни лечения. |
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Каждому пациенту ежедневно проводилось 10 сеансов ЧЭНС по 20 минут. Имитация кинезиотейпирования проведена всего 3 сеанса в 1, 4 и 7 дни лечения, но тейпирование выполнено неправильно. |
|
|
Активный компаратор: Группа 3
Всего каждому пациенту проводилось 10 сеансов ложной ЧЭНС (прибор не эксплуатировался) по 20 минут ежедневно. Кинезиотейпирование выполняли всего 3 сеанса в 1-й, 4-й и 7-й дни лечения. |
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 4
Всего каждому пациенту проводилось 10 сеансов ложной ЧЭНС (прибор не эксплуатировался) по 20 минут ежедневно. Имитация кинезиотейпирования проведена всего 3 сеанса в 1, 4 и 7 дни лечения, но тейпирование выполнено неправильно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безболезненная сила захвата
Временное ограничение: 12 неделя
|
Оценивали силу захвата руки с помощью ручного динамометра.
Силу захвата измеряли с помощью кистевого динамометра как максимальную силу захвата в положении больного сидя в кресле с нулевым отведением и нейтральным положением и согнутым в локтевом суставе 90 градусов.
Обе стороны сначала измерялись с двух сторон, а затем усреднялись.
Между измерениями давали 30-секундные периоды отдыха. Пациентов оценивали по показателям исхода при скрининге, после лечения (10-й день) и через 12 недель после лечения.
|
12 неделя
|
|
Интенсивность боли в покое, ночью и в пробе с форсированным разгибанием запястья
Временное ограничение: 12 неделя
|
Боль оценивали по 10-сантиметровой горизонтальной шкале ВАШ.
Начало линии было безболезненным, а конец - самой сильной болью.
Пациента просили отметить наиболее подходящее место для боли на шкале.
Интенсивность боли в покое, ночью и в пробе с форсированным разгибанием кисти оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Пациентов оценивали по показателям исхода при скрининге, после лечения (10-й день) и через 12 недель после лечения.
|
12 неделя
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 12 неделя
|
Порог болевой чувствительности при надавливании оценивали с помощью альгометра. Порог болевой чувствительности при надавливании измеряли на латеральном надмыщелке с помощью водоросли, прежде чем начинать с безболезненной стороны в обеих конечностях. Алгометр — это инструмент, который объективно измеряет болевой порог и толерантность к боли. В положении сидя оценивают плечо при отведении на 30°, сгибание в локтевом суставе на 90° над латеральным надмыщелком (площадь 1 см 2 ). В нашем исследовании альгометр прикладывали вертикально к наиболее болезненной точке, увеличивая давление на 1 кг/см2 каждые 3 секунды, пока пациент не почувствовал боль. Величину давления, вызывающую болевые ощущения, определяли как болевой порог. В 20-секундных интервалах за порог боли принимали наименьшее значение давления между тремя измерениями. Пациентов оценивали по показателям исхода при скрининге, после лечения (10-й день) и через 12 недель после лечения. |
12 неделя
|
|
Оценка пациентов при оценке теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Оценка теннисного локтя пациента (PRTEE) использовалась для определения функционального статуса.
PRTEE (опросник для оценки инвентаризации пациентов) представляет собой практический опросник, который измеряет боль и функцию локтевого сустава и был утвержден при латеральном эпикондилите.
Он состоит из 15 вопросов о боли, функции и повседневной деятельности.
В нашем исследовании боль, функция и общий балл рассчитывались для каждого пациента.
Оценка боли получается путем суммирования баллов, полученных за 5 вопросов, связанных с болью в пораженной руке (минимальная оценка 0, максимальная оценка 50).
Функциональный балл получают путем деления баллов за 10 вопросов, оценивающих функцию в пораженной руке, и деления на 2 (минимальный балл 0, максимальный балл 50).
Общий балл представляет собой сумму балла боли и функционального балла (минимальный балл 0, максимальный балл 100). Пациентов оценивали по показателям исхода при скрининге, после лечения (10-й день) и через 12 недель после лечения.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal Telli, MD, European University of Lefke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lateral epicondylitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .