副甲状腺灌流評価のためのインドシアニングリーンの診断精度研究

背景 甲状腺手術の件数は、過去数十年にわたって世界中で増加し続けています。 甲状腺全摘出術 (TTx) の最終的な目標は、隣接する組織への損傷を防ぎながら、すべての甲状腺組織を除去することです。 しかし、医原性副甲状腺機能低下症は、副甲状腺の外科的除去または損傷の結果として、症例の約 30% で発生します。 2016 年にインドシアニン グリーン (ICG) による近赤外蛍光誘導手術が、TTx 中の副甲状腺の生存率と血液供給を視覚化するために提案されました。 ICG は、血流に入ると血漿タンパク質に完全かつ永久に固定され、血管内コンパートメントのみを循環するため、組織の灌流を視覚化できます。 ただし、ICG イメージングの制限の 1 つは、蛍光の解釈の主観性であり、研究間で画像の評価に一貫性がありません。 ICG の蛍光信号の視覚的評価は副甲状腺の灌流を確実に予測するのに十分ではないため、ICG による灌流の評価の標準化が明らかに必要です。

主な研究課題 蛍光シグナルの定量的評価を含む、ICG 誘導蛍光甲状腺全摘出術のための標準化されたユニバーサル イメージング プロトコルを開発すること。

設計 これは、組織灌流を評価するための ICG 誘導蛍光手術による甲状腺全摘術を受ける患者の概念実証、前向きコホート研究です。主な研究のエンドポイントは、ICG の蛍光シグナルの定量化です。 二次転帰は、手術、術後の検査値 (カルシウム、PTH、アルブミンを含む)、および術後の薬物使用からのデータです。