Diagnostische Genauigkeitsstudie von Indocyaningrün zur Beurteilung der Nebenschilddrüsenperfusion

Hintergrund Das Volumen der Schilddrüsenoperationen hat in den letzten Jahrzehnten weltweit weiter zugenommen. Bei einer totalen Thyreoidektomie (TTx) ist das ultimative Ziel, das gesamte Schilddrüsengewebe zu entfernen, während eine Schädigung des angrenzenden Gewebes verhindert wird. In etwa 30 % der Fälle tritt jedoch ein iatrogener Hypoparathyreoidismus als Folge einer chirurgischen Entfernung oder Schädigung der Nebenschilddrüsen auf. Im Jahr 2016 wurde eine Nahinfrarot-Fluoreszenz-geführte Chirurgie mit Indocyaningrün (ICG) zur Visualisierung der Lebensfähigkeit und Blutversorgung der Nebenschilddrüsen während TTx vorgeschlagen. ICG kann die Gewebedurchblutung sichtbar machen, da es einmal im Blutkreislauf vollständig und dauerhaft an Plasmaproteine ​​gebunden wird und nur im intravaskulären Kompartiment zirkuliert. Eine der Einschränkungen der ICG-Bildgebung ist jedoch die Subjektivität der Interpretation der Fluoreszenz, wodurch die Beurteilung der Bilder in den Studien uneinheitlich wird. Es besteht ein deutlicher Standardisierungsbedarf bei der Beurteilung der Durchblutung mit ICG, da die visuelle Beurteilung des Fluoreszenzsignals von ICG nicht ausreicht, um die Durchblutung von Nebenschilddrüsen zuverlässig vorherzusagen.

Hauptforschungsfrage Entwicklung eines standardisierten universellen Bildgebungsprotokolls für die ICG-geführte fluoreszierende totale Thyreoidektomie einschließlich quantitativer Auswertungen des Fluoreszenzsignals.

Design Hierbei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie zum Proof-of-Concept an Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie mit ICG-geführter fluoreszierender Operation unterziehen, um die Gewebedurchblutung zu bewerten. Der Hauptstudienendpunkt ist die Quantifizierung des Fluoreszenzsignals von ICG. Sekundäre Ergebnisse sind Daten von Operationen, postoperative Laborwerte (einschließlich Kalzium, PTH, Albumin) und postoperative Medikamenteneinnahme.