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治療後のリンパ腫患者における拡散強調磁気共鳴イメージング

2019年5月30日 更新者:Sara Ali Gamal、Assiut University

悪性リンパ腫患者の治療後評価における拡散強調磁気共鳴画像法:2-デオキシ-2-フルオロ-D-グルコース-陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影との比較

  • この研究の目的は、悪性リンパ腫患者の治療反応の評価における拡散強調磁気共鳴画像法の実現可能性を判断することです。
  • 治験責任医師の目的は、治療前と治療後の両方の状態で、陽電子放射断層撮影 CT における腫瘍の平均見かけの拡散係数値の変化を、腫瘍の最大標準化取り込み値の変化と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

リンパ腫はリンパ節の悪性腫瘍であり、最も一般的な原発性造血器悪性腫瘍の 1 つと考えられています。 マルチ スライス CT は、リンパ腫の病期分類に最も容易に利用でき、最も一般的に使用されるツールです。 しかし、リンパ節転移の認識は代謝情報なしでリンパ節の大きさのみに基づいているため、リンパ腫の診断には複数の制限があります。

腫瘍は、エネルギー産生および複製の基質としてグルコースに依存しています。この代謝情報は、2-デオキシ-2-フルオロ-D-グルコースから取得できます。陽電子放出断層撮影 CT パラメーターの中で、標準化された取り込み値が現在最も一般的です。 2-デオキシ-2-フルオロ-D-グルコース代謝率の半定量的指標を使用しました。 標準化された取り込み値は腫瘍のグルコース代謝を反映し、一般に最大の標準化された取り込み値で表されます.2-デオキシ-2-フルオロ-D-グルコース 陽電子放出断層撮影 コンピューター断層撮影は、悪性リンパ腫患者のこれらの代謝情報を提供することにより、疾患の程度と治療反応の評価においてより正確であることが示されています。

2-デオキシ-2-フルオロ-D-グルコース陽電子放出断層撮影 CT は、悪性病変の全身検出を実行できるという利点を備えており、リンパ腫管理の現在の標準的な実施方法であると考えられています。しかし、陽電子放出断層撮影 CT は高価で時間がかかり、電離放射線への曝露を伴い、大型で高価な機器が必要なため、広く利用されていません。 対照的に、磁気共鳴イメージングは​​、電離放射線を使用せずに、優れた組織コントラスト、高い空間分解能、詳細な形態学的情報を提供します。 拡散強調磁気共鳴画像法は非侵襲的技術であり、生体組織内の水分子の拡散特性を視覚化できます。 .

拡散強調画像の補足ツールは、得られた拡散強調画像の後処理によって取得された見かけの拡散係数マップです。 見かけの拡散係数により、拡散パラメータ (mm2/秒) の定量的定義が可能になります。 明らかな拡散係数マッピングによる拡散強調画像は、リンパ腫の特徴付けに関する有用な機能的情報を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

悪性リンパ腫と診断された患者

説明

包含基準:

  • 臨床的にリンパ腫患者と診断された患者は、磁気共鳴検査に耐えることができます。

除外基準:

  • ピースメーカーまたは人工内耳および閉所恐怖症としての常磁性体の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1 リンパ腫患者
リンパ腫患者の治療前および治療後
リンパ腫のフォローアップにおける陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影と拡散強調画像の結果を比較する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ腫のフォローアップにおける拡散強調画像の役割
時間枠:5分
• カットオフ値 1 のリンパ腫患者の治療前および治療後の状態における平均の見かけの拡散係数値を測定します。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sara, Msc、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年1月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月30日

最初の投稿 (実際)

2019年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月30日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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