- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03969381
Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion chez les patients post-thérapeutiques atteints de lymphome
Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion dans l'évaluation post-thérapeutique de patients atteints d'un lymphome malin : comparaison avec la tomographie par émission de 2-désoxy-2-fluoro-D-glucose-positons/tomodensitométrie
- Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion dans l'évaluation de la réponse au traitement chez les patients atteints de lymphome malin.
- L'objectif de l'investigateur est de comparer les changements de la valeur moyenne du coefficient de diffusion apparente de la tumeur avec les changements de la valeur d'absorption standardisée maximale de la tumeur en tomodensitométrie par tomographie par émission de positrons en état pré et post-traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lymphomes sont les tumeurs malignes des ganglions lymphatiques et sont considérés comme l'une des tumeurs malignes hématopoïétiques primaires les plus courantes. La tomodensitométrie multicoupe est l'outil le plus facilement disponible et le plus couramment utilisé pour la stadification du lymphome. Mais il présente de multiples limites dans le diagnostic du lymphome car la reconnaissance de l'atteinte des ganglions lymphatiques est basée uniquement sur la taille du ganglion lymphatique sans aucune information métabolique.
Les tumeurs dépendent du glucose comme substrat pour la production d'énergie et la réplication, cette information métabolique peut être obtenue à partir du 2-désoxy-2-fluoro-D-glucose Parmi les paramètres de tomographie par émission de positrons, la valeur d'absorption normalisée est actuellement la plus courante indice semi-quantitatif utilisé du taux métabolique du 2-désoxy-2-fluoro-D-glucose. la valeur d'absorption standardisée reflète le métabolisme du glucose tumoral et est généralement représentée par la valeur d'absorption standardisée maximale .2-désoxy-2-fluoro-D-glucose Tomographie par émission de positrons La tomodensitométrie s'est avérée plus précise pour l'évaluation de l'étendue de la maladie et de la réponse au traitement en fournissant ces informations métaboliques chez les patients atteints de lymphome malin.
Tomographie par émission de positrons au 2-désoxy-2-fluoro-D-glucose La tomodensitométrie, avec l'avantage de pouvoir effectuer la détection des lésions malignes sur tout le corps, est considérée comme la norme de pratique actuelle pour la prise en charge des lymphomes ; cependant, la tomodensitométrie par tomographie par émission de positrons est coûteuse, prend du temps, implique une exposition à des rayonnements ionisants et n'est pas largement disponible car elle nécessite un équipement volumineux et coûteux . En revanche, l'imagerie par résonance magnétique fournit un excellent contraste tissulaire, une résolution spatiale élevée et des informations morphologiques détaillées sans l'utilisation de rayonnements ionisants . L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion est une technique non invasive qui permet de visualiser les propriétés de diffusion des molécules d'eau dans les tissus biologiques. .
Un outil supplémentaire en imagerie pondérée en diffusion est la carte des coefficients de diffusion apparents, acquise par post-traitement des images pondérées en diffusion obtenues. le coefficient de diffusion apparent permet une définition quantitative des paramètres de diffusion (en mm2/sec) . Les images pondérées en diffusion avec cartographie du coefficient de diffusion apparent pourraient fournir des informations fonctionnelles utiles concernant la caractérisation des lymphomes. En raison de leur cellularité élevée et de leur rapport nucléaire/cytoplasme élevé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients cliniquement diagnostiqués comme patients atteints de lymphome peuvent tolérer l'examen par résonance magnétique.
Critère d'exclusion:
- présence de substance paramagnétique comme pacificateur ou implants cochléaires et claustrophobie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 patients atteints de lymphome
pré-thérapie et post-thérapie des patients atteints de lymphome
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comparer entre le résultat de la tomographie par émission de positrons / tomodensitométrie et l'imagerie pondérée en diffusion dans le suivi d'un lymphome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rôle de l'imagerie pondérée en diffusion dans le suivi des lymphomes
Délai: 5 minutes
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• mesure la valeur moyenne du coefficient de diffusion apparente dans l'état pré et post-thérapeutique chez les patients atteints de lymphome avec une valeur seuil de 1 .
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sara, Msc, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lymphoma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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