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Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion chez les patients post-thérapeutiques atteints de lymphome

30 mai 2019 mis à jour par: Sara Ali Gamal, Assiut University

Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion dans l'évaluation post-thérapeutique de patients atteints d'un lymphome malin : comparaison avec la tomographie par émission de 2-désoxy-2-fluoro-D-glucose-positons/tomodensitométrie

  • Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion dans l'évaluation de la réponse au traitement chez les patients atteints de lymphome malin.
  • L'objectif de l'investigateur est de comparer les changements de la valeur moyenne du coefficient de diffusion apparente de la tumeur avec les changements de la valeur d'absorption standardisée maximale de la tumeur en tomodensitométrie par tomographie par émission de positrons en état pré et post-traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lymphomes sont les tumeurs malignes des ganglions lymphatiques et sont considérés comme l'une des tumeurs malignes hématopoïétiques primaires les plus courantes. La tomodensitométrie multicoupe est l'outil le plus facilement disponible et le plus couramment utilisé pour la stadification du lymphome. Mais il présente de multiples limites dans le diagnostic du lymphome car la reconnaissance de l'atteinte des ganglions lymphatiques est basée uniquement sur la taille du ganglion lymphatique sans aucune information métabolique.

Les tumeurs dépendent du glucose comme substrat pour la production d'énergie et la réplication, cette information métabolique peut être obtenue à partir du 2-désoxy-2-fluoro-D-glucose Parmi les paramètres de tomographie par émission de positrons, la valeur d'absorption normalisée est actuellement la plus courante indice semi-quantitatif utilisé du taux métabolique du 2-désoxy-2-fluoro-D-glucose. la valeur d'absorption standardisée reflète le métabolisme du glucose tumoral et est généralement représentée par la valeur d'absorption standardisée maximale .2-désoxy-2-fluoro-D-glucose Tomographie par émission de positrons La tomodensitométrie s'est avérée plus précise pour l'évaluation de l'étendue de la maladie et de la réponse au traitement en fournissant ces informations métaboliques chez les patients atteints de lymphome malin.

Tomographie par émission de positrons au 2-désoxy-2-fluoro-D-glucose La tomodensitométrie, avec l'avantage de pouvoir effectuer la détection des lésions malignes sur tout le corps, est considérée comme la norme de pratique actuelle pour la prise en charge des lymphomes ; cependant, la tomodensitométrie par tomographie par émission de positrons est coûteuse, prend du temps, implique une exposition à des rayonnements ionisants et n'est pas largement disponible car elle nécessite un équipement volumineux et coûteux . En revanche, l'imagerie par résonance magnétique fournit un excellent contraste tissulaire, une résolution spatiale élevée et des informations morphologiques détaillées sans l'utilisation de rayonnements ionisants . L'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion est une technique non invasive qui permet de visualiser les propriétés de diffusion des molécules d'eau dans les tissus biologiques. .

Un outil supplémentaire en imagerie pondérée en diffusion est la carte des coefficients de diffusion apparents, acquise par post-traitement des images pondérées en diffusion obtenues. le coefficient de diffusion apparent permet une définition quantitative des paramètres de diffusion (en mm2/sec) . Les images pondérées en diffusion avec cartographie du coefficient de diffusion apparent pourraient fournir des informations fonctionnelles utiles concernant la caractérisation des lymphomes. En raison de leur cellularité élevée et de leur rapport nucléaire/cytoplasme élevé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients diagnostiqués comme lymphome malin

La description

Critère d'intégration:

  • les patients cliniquement diagnostiqués comme patients atteints de lymphome peuvent tolérer l'examen par résonance magnétique.

Critère d'exclusion:

  • présence de substance paramagnétique comme pacificateur ou implants cochléaires et claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1 patients atteints de lymphome
pré-thérapie et post-thérapie des patients atteints de lymphome
comparer entre le résultat de la tomographie par émission de positrons / tomodensitométrie et l'imagerie pondérée en diffusion dans le suivi d'un lymphome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rôle de l'imagerie pondérée en diffusion dans le suivi des lymphomes
Délai: 5 minutes
• mesure la valeur moyenne du coefficient de diffusion apparente dans l'état pré et post-thérapeutique chez les patients atteints de lymphome avec une valeur seuil de 1 .
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sara, Msc, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Première publication (Réel)

31 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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