- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03969381
Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning hos pasienter etter terapi med lymfom
Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning i postterapi-evaluering av pasienter med ondartet lymfom: sammenligning med 2-deoksy-2-fluor-D-glukose-positron-emisjonstomografi/datatomografi
- Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning i evalueringen av behandlingsresponsen hos pasienter med malignt lymfom.
- Undersøkerens mål er å sammenligne endringene i gjennomsnittlig tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdi for svulsten med endringene i maksimal standardisert opptaksverdi for svulsten i positronemisjonstomografi computertomografi både før og etter terapistatus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lymfomer er de ondartede svulstene i lymfeknuter og regnes som en av de vanligste primære hematopoetiske malignitetene. Computertomografi med flere skiver er det mest tilgjengelige og mest brukte verktøyet for å iscenesette lymfom. Men det har flere begrensninger i diagnostisering av lymfom, da anerkjennelsen av lymfeknuteinvolvering kun er basert på størrelsen på lymfeknuten uten noen metabolsk informasjon.
Svulstene er avhengige av glukose som substrat for energiproduksjon og -replikasjon, denne metabolske informasjonen kan hentes fra 2-deoksy-2-fluor-D-glukose Blant positronemisjonstomografi-computertomografi-parametrene er standardisert opptaksverdi for tiden den vanligste brukt semi-kvantitativ indeks for 2-deoksy-2-fluor-D-glukose metabolsk hastighet. standardisert opptaksverdi gjenspeiler tumorglukosemetabolisme, og er vanligvis representert ved den maksimale standardiserte opptaksverdien .2-deoksy-2-fluor-D-glukose positronemisjonstomografi Computertomografi har vist seg å være mer nøyaktig for evaluering av omfanget av sykdom og behandlingsrespons ved å gi denne metabolske informasjonen hos pasienter med malignt lymfom.
2-deoksy-2-fluor-D-glukose positron Emisjonstomografi Computertomografi, med fordelen av å kunne utføre helkroppsdeteksjon av ondartede lesjoner, anses å være gjeldende standard for praksis for behandling av lymfomer; Imidlertid er positronemisjonstomografi computertomografi dyr, tidkrevende, involverer eksponering for ioniserende stråling og er ikke allment tilgjengelig fordi den krever stort og dyrt utstyr. I kontrast gir magnetisk resonansavbildning utmerket vevskontrast, høy romlig oppløsning, detaljert morfologisk informasjon uten bruk av ioniserende stråling. Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning er en ikke-invasiv teknikk som tillater visualisering av diffusjonsegenskaper til vannmolekyler i biologisk vev. .
Et tilleggsverktøy i diffusjonsvektet bildebehandling er det tilsynelatende diffusjonskoeffisientkartet, anskaffet ved etterbehandling av de oppnådde diffusjonsvektede bildene. tilsynelatende diffusjonskoeffisient gir mulighet for kvantitativ definisjon av diffusjonsparametere (i mm2/sek). Diffusjonsvektede bilder med tilsynelatende diffusjonskoeffisientkartlegging kan gi nyttig funksjonell informasjon angående karakterisering av lymfomer. På grunn av deres høye cellularitet og høye nukleær-til-cytoplasma-forhold.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er klinisk diagnostisert som lymfompasienter, kan tolerere magnetisk resonansundersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av paramagnetisk substans som fredsskaper eller cochleaimplantater og klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1 lymfompasienter
før- og etterbehandling av lymfompasienter
|
sammenligne mellom resultat av positronemisjonstomografi/computertomografi og diffusjonsvektet avbildning ved oppfølging av lymfom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rolle av diffusjonsvektet avbildning i oppfølging av lymfom
Tidsramme: 5 minutter
|
• måler betyr tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdi i pre- og postterapistatus hos pasienter med lymfom med cut-off-verdi 1.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sara, Msc, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lymphoma
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .