- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03969381
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter efter terapi med lymfom
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse i postterapievaluering af patienter med malignt lymfom: sammenligning med 2-deoxy-2-fluoro-D-glucosepositron-emissionstomografi/computertomografi
- Målet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse i evalueringen af behandlingsrespons hos patienter med malignt lymfom.
- Investigatorens mål er at sammenligne ændringerne af den gennemsnitlige tilsyneladende diffusionskoefficient for tumoren med ændringerne af tumorens maksimale standardiserede optagelsesværdi i positronemissionstomografi computertomografi i både før- og efterbehandlingsstatus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lymfomer er de ondartede tumorer i lymfeknuder og betragtes som en af de mest almindelige primære hæmatopoietiske maligniteter. Multi-slice computertomografi er det lettest tilgængelige og mest almindeligt anvendte værktøj til iscenesættelse af lymfom. Men det har flere begrænsninger i diagnosticering af lymfom, da anerkendelsen af lymfeknudeinvolvering kun er baseret på lymfeknudens størrelse uden nogen metabolisk information.
Tumorerne er afhængige af glukose som deres substrat for energiproduktion og replikation, denne metaboliske information kan fås fra 2-deoxy-2-fluor-D-glucose Blandt positronemissionstomografi-computertomografi-parametrene er standardiseret optagelsesværdi i øjeblikket den mest almindelige brugt semi-kvantitativt indeks for 2-deoxy-2-fluor-D-glucose metabolisk hastighed. standardiseret optagelsesværdi afspejler tumorglucosemetabolisme og er almindeligvis repræsenteret ved den maksimale standardiserede optagelsesværdi .2-deoxy-2-fluor-D-glucose positronemissionstomografi Computertomografi har vist sig at være mere nøjagtig til evaluering af omfanget af sygdom og behandlingsrespons ved at give disse metaboliske oplysninger hos patienter med malignt lymfom.
2-deoxy-2-fluoro-D-glucose positron Emissionstomografi Computertomografi, med fordelen af at kunne udføre helkropsdetektion af maligne læsioner, anses for at være den nuværende standard for praksis for behandling af lymfomer; dog er positronemissionstomografi computertomografi dyr, tidskrævende, involverer udsættelse for ioniserende stråling og er ikke bredt tilgængelig, fordi den kræver stort og dyrt udstyr. I modsætning hertil giver Magnetic Resonance Imaging fremragende vævskontrast, høj rumlig opløsning, detaljeret morfologisk information uden brug af ioniserende stråling. Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse er en ikke-invasiv teknik, der tillader visualisering af diffusionsegenskaber af vandmolekyler i biologiske væv. .
Et supplerende værktøj i diffusionsvægtet billeddannelse er det tilsyneladende diffusionskoefficientkort, erhvervet ved efterbehandling af de opnåede diffusionsvægtede billeder. tilsyneladende diffusionskoefficient giver mulighed for kvantitativ definition af diffusionsparametre (i mm2/sek.). Diffusionsvægtede billeder med tilsyneladende diffusionskoefficientkortlægning kunne give nyttig funktionel information vedrørende karakterisering af lymfomer. På grund af deres høje cellularitet og høje nuklear-til-cytoplasma-forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er klinisk diagnosticeret som lymfompatienter, kan tåle magnetisk resonansundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af paramagnetisk substans som fredsskaber eller cochleære implantater og klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1 lymfompatienter
før- og efterbehandling af lymfompatienter
|
sammenligne mellem resultat af positronemissionstomografi/computertomografi og diffusionsvægtet billeddannelse ved opfølgning af lymfom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rolle af diffusionsvægtet billeddannelse i opfølgning af lymfom
Tidsramme: 5 minutter
|
• målinger betyder tilsyneladende diffusionskoefficientværdi i præ- og postterapistatus hos patienter med lymfom med cut-off-værdi 1.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sara, Msc, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lymphoma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .